Inhoudsopgave
Advertenties
1 Algemene informatie
• Het product ergoselect draagt de CE-markering CE-0123
(Aangemelde instantie: TÜV) wat aangeeft dat het pro-
duct de Richtlijnen van de Raad 93/42/EEG aangaande
medische producten naleeft en voldoet aan de essenti-
ele vereisten van Aanhangsel I van deze Richtlijn.
De CE-markering dekt alleen de accessoires die opge-
somd worden in het hoofdstuk Leveringsoverzicht.
Het apparaat is een product van Klasse IIa (MDD).
• Het apparaat voldoet aan de vereisten van de norm
EN/IEC 60601-1 'Medische elektrische toestellen, Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële presta-
ties', evenals aan de vereisten aangaande storingsgevoe-
ligheid van de norm EN/ IEC 60601-1-2 'Elektromagneti-
sche gevoeligheid – Medische elektrische toestellen'.
De radiofrequentie die door dit product wordt uit-
gestraald, valt binnen de limieten die gespecificeerd
worden in EN 55011, Klasse B.
• Het symbool
betekent: beschermingsklasse II.
• Deze gebruiksaanwijzing is een integraal onderdeel van
het apparaat. Het moet te allen tijde bij het apparaat
beschikbaar zijn. Nauwkeurig in acht nemen van de
informatie in deze gebruiksaanwijzing is een voorwaarde
voor correcte functionaliteit en bediening van het appa-
raat en waarborgt de veiligheid van patiënt en gebruiker.
Merk op dat informatie die op meerdere hoofdstukken
van toepassing is, slechts eenmaal gegeven wordt. Lees
deze gebruiksaanwijzing om die reden eenmaal in zijn
geheel zorgvuldig door.
• Het symbool
betekent: Volg de instructies in
de documentatie.
Deze geeft punten aan die in het bijzonder van belang
zijn bij het bedienen van het apparaat.
• Het naleven van de veiligheidsinformatie beschermt
tegen letsels en voorkomt ongepast gebruik van het
apparaat. Alle gebruikers van het apparaat en perso-
nen die verantwoordelijk zijn voor de montage, het
onderhoud, de inspectie en het herstel van het apparaat
moeten de gebruiksaanwijzing volledig doorlezen en
begrijpen voordat ze het apparaat gaan gebruiken of
ermee gaan werken. Paragrafen met speciale symbolen
zijn in het bijzonder van belang.
• Bij het openen van het bedieningspaneel door ongeau-
toriseerd personeel wordt het kalibratiezegel verbroken.
Daarmee vervalt automatisch de garantie.
• Dit document is gebaseerd op de specificaties van dit
apparaat en de stand van de veiligheidsnormen op het
moment van verschijnen.
ergoselect 4 / 5
Voor de erin aangegeven apparaten, schakelingen,
functionaliteit, software en namen zijn alle rechten
voorbehouden.
• Op aanvraag stelt ergoline een Field Service Manual ter
beschikking.
• Het bij ergoline in de gehele onderneming gebruikte
kwaliteitsborgingssysteem voldoet aan de norm
EN ISO 13485: 2016.
• De veiligheidsaanwijzingen zijn in deze gebruiksaanwij-
zing als volgt aangegeven:
Gevaar
Maakt u opmerkzaam op een onmiddellijk
dreigend gevaar. Negeren ervan zal tot de dood
of ernstig letsel leiden.
Waarschuwing
Maakt u opmerkzaam op een gevaarlijke situatie.
Negeren ervan kan tot letsel en/of tot beschadi-
ging van het product of eigendommen leiden.
Let op
Maakt u opmerkzaam op een mogelijk gevaarlijke
situatie. Negeren ervan kan tot letsel en/of tot
beschadiging van het product of eigendommen
leiden.
• Voor de grootst mogelijke patiëntveiligheid en storings-
ongevoeligheid, evenals handhaving van de aange-
geven meetnauwkeurigheid, adviseren wij uitsluitend
originele ergoline-accessoires te gebruiken. De gebrui-
ker is verantwoordelijk als er accessoires van andere
fabrikanten worden gebruikt.
• ergoline is alleen verantwoordelijk voor de veiligheid,
betrouwbaarheid en functionaliteit van het apparaat
indien:
— wijzigingen en reparaties worden uitgevoerd door
ergoline GmbH of door personen die door ergoline
GmbH daarvoor zijn gemachtigd,
— het apparaat wordt gebruikt in overeenstemming
met de instructies in deze gebruiksaanwijzing.
• De functies die in deze handleiding beschreven worden,
refereren naar ergometers met firmware-versie EF 1.5
en hoger.
1 Algemene informatie
5
Advertenties
Inhoudsopgave
