Pagina 2
Deze gebruiksaanwijzing is niet onderworpen aan een wijzigingsdienst. Voor informatie over de versie van de nieuwste uitgave wendt u zich tot de fabrikant. Het document ‘Reinigen en desinfecteren van medische apparaten van ergoline’ (Onderdeelnr. 201000654000) in de recentste versie maakt ook deel uit van deze handleiding. Dit document wordt uitsluitend voor downloaden beschikbaar gesteld op de website van ergoline www.ergoline.com.
Diretiva 93/42/CEE do Conselho, relativa a dispositivos médicos e cumpre os • O sistema de gestão da qualidade da ERGOLINE está requisitos fundamentais do Anexo I desta diretiva. em conformidade com a norma EN ISO 13485: 2016.
O uso de anestésicos inflamáveis, produtos de limpeza da pele fuga adicional não constitui um perigo. ou desinfetantes pode criar perigo de explosão. Em caso de dúvidas, contacte o seu representante da ERGOLINE ou o Serviço de Assistência da ergoline GmbH. Aviso Para utilização, o ergómetro deverá...
nformações de segurança para ndIcações contraIndIcações e exclusões crItérIos de rescIsão medIção não InvasIva de tensão arterIal ndIcações Aviso • Pessoas assintomáticas • Perigo para o paciente • — diagnóstico de doença latente ou de potenciais riscos no desporto — avaliação da capacidade de desempenho físico e Não realize medições de tensão arterial com braçadeira em aconselhamento antes do início do exercício;...
tIlIzação prevIsta — bloqueio cardíaco avançado ou completo adquirido — cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica com gradi- ente de repouso grave O dispositivo médico é um ergómetro utilizado para aplicar — acidente vascular cerebral recente ou ataque isqué- stress e exercitar os sistemas cardiovasculares e musculoe- mico transitório squeléticos do paciente.
Se tiver quaisquer dúvidas relativamente a este assunto, entre em contacto com a ergoline GmbH ou com um representante da ergoline. egIslação regulamentos e dIretIvas aplIcáveIs Contacte a ergoline GmbH caso tenha dúvidas em relação a legislação, regulamentos e diretivas relativas ao produto.
ímBolos Símbolo «Peça aplicada tipo B» As peças aplicadas tipo B não estão em contacto Identificação do fabricante direto com os pacientes e apresentam uma prote- ção mínima contra eletrocussão Data de fabrico Símbolo «Peça aplicada tipo BF» O número que se encontra por baixo deste símbolo As peças aplicadas tipo BF estão em contacto com indica a data de fabrico no formato AAAA-MM-DD o corpo do paciente e conferem o maior grau de...
pstellen en aansluIten eergave en BedIenIngselementen Bedieningsunit (type 'P' of type 'K') Aansluiting voor bloeddrukmanchet (optioneel) Instelling voor de hoek van het stuur Bloeddrukmanchet Hoogte-instelling voor het stuur (uitsluitend bij de ergoselect 150 / 200) Transportwieltjes Toerental van de patiënt Hoogte-instelling zadel (uitsluitend bij de ergoselect 100 / 150) Digitale weergave van de zadelhoogte (uitsluitend bij...
ransport Pas op Voor korte afstanden kan de ergoselect aan het zadel wor- • Beschadiging van het apparaat • den opgetild en met de wieltjes worden verschoven. Als de ergoselect over een langere afstand moeten worden De ergoselect mag tijdens transport niet aan krachtige schokken vervoerd, wordt de volgende procedure aanbevolen: worden blootgesteld.
ontage van de BedIenIngsunIt De bedieningsunit kan op het display wijzend naar de patiënt of naar de bediener worden gemonteerd. Het display moet bij voorkeur met de knoppen naar de bediener en met het toerental naar de patiënt wijzen. erschillende montageposities van de bedieningsunit ansluIten van het netsnoer Stuur naar voren omhoog instellen en vastzetten.
Pagina 14
Aan de onderkant van de ergometer bevindt zich het aansluitingsdeel. • Steek het netsnoer in de aansluiting (a) • Bevestig de kabel met de bijgeleverde trekontlasting aan het metalen frame (b) ansluiting van het netsnoer Netaansluiting Trekontlasting etsnoer met gemonteerde trekontlasting Pas op •...
(analoog interface + starten op afstand) bevestigd. Opmerking • Verbindingskabels • Er mogen uitsluitend verbindingskabels worden gebruikt die door ergoline zijn goedgekeurd. Voor aansturing door middel van USB is speciale pc-driversoft- ware nodig die bij ergoline verkrijgbaar is. - 15 -...
ansluIten van de BloeddruKmanchet • Microfoon bij (1) aansluiten • Slang van de manchet op de aansluitpoort (2) zetten en aansluiten. Voor het losmaken van de aansluiting moet de gekar- telde rand van de stekker teruggetrokken worden. Bij de automatische bloeddrukmeting tijdens ergometrie ansluiting voor de bloeddrukmanchet moeten artefacten die mogelijk worden veroorzaakt door Microfoonaansluiting...
atiënt voorbereiden adel en stuurbeugel instellen Op de ergoselect 100 / 150 wordt de zadelhoogte hand matig ingesteld met een klemhendel. Op de ergoselect 200 wordt de zadelhoogte elektrisch ingesteld met de knoppen op het bedieningspaneel (de actuele zadelhoogte wordt aangegeven op een display onder het zadel). Zorg dat tussen de verlengde as van het bovenlichaam en het bovenbeen, een hoek van ongeveer 10°...
oorBereIden van de patIënt op de BloeddruKmetIng rootte van de manchet Gebruik altijd de grootte van de manchet die past bij de armomvang van de patiënt. De toegestane armomvang staat op de manchet aangegeven. uiste grootte van de manchet outieve grootte van de manchet osItIe van de mIcrofoon Controleer voor het aanleggen van de manchet de positie van de microfoon in het rode vakje (aan de binnenkant van...
Bij het sluiten van de klittenbandsluiting moet de metalen beugel (a) binnen het gemarkeerde indexbereik (b) liggen en niet daar buiten. Het klittenband van de manchet moet onder de metalen beugel liggen (zie de afbeelding rechts). uiste positie van de manchet klittenband ontrole van de manchetslang Let er op dat de aansluitslang van de manchet tijdens...
De bediening en configuratie worden hierna in aparte hoofdstukken beschreven. Type P Type K edIenIngsunIt type nschaKelen ergoline De ergometer wordt ingeschakeld door op de hoofdschake- laar te drukken. Het groene controlelampje in de schakelaar gaat aan. GmbH De ergometer voert een zelftest uit waarna het hoofdmenu verschijnt.
odI type De ergoselect-ergometers met bedieningsunit type P ondersteunen de volgende modi: PC-MODUS De gehele bediening van de ergometer wordt overge- nomen door een extern apparaat (bv. ECG-schrijver, pc-ECG). Op de ergometer zelf hoeven geen knoppen meer te worden ingedrukt. ERGOMETRIE De ergometer voert zelfstandig een ergometrie uit.
modus Met behulp van de rechter- en linkersoftkeys (↑ ↓) ver- PC-modus schuift u de keuzebalk naar PC-MODUS en dit bevestigt u Ergometrie met de knop KEUZE. Manueel Instellingen Keuze oofdmenu De displayweergave verschijnt. De ergometer wacht op commando's van het externe ECG-apparaat. Met behulp van de pijltoetsen kan de zadelhoogte van de ergometer bij de ergoselect 200 elektrisch worden inge- steld (- bij de ergoselect 400 wordt daarmee de hoogte van...
rgometrIe Met behulp van de rechter- en linkersoftkeys (↑ ↓) ver- PC-modus schuift u de keuzebalk naar 'ERGOMETRIE' en dit bevestigt Ergometrie u met de knop KEUZE. Manueel Instellingen Keuze oofdmenu Protocollen De interne ergometrieprotocollen worden ter keuze we- ergegeven. De protocollen 1 tot en met 5 zijn vast gepro- 1.
Opmerking • De zadelhoogte (ergoselect 200) kan tijdens een lopende ergometrie worden veranderd. • Om de instelling voor het zadel te activeren moet de knop worden ingedrukt. De instelknoppen voor het instellen worden dan weergegeven. • Extra bloeddrukmetingen kunnen worden gestart door op de knop te drukken.
anueel Met behulp van de rechter- en linkersoftkeys (↑ ↓) ver- PC-modus schuift u de keuzebalk naar MANUEEL en dit bevestigt u Ergometrie met de knop KEUZE. Manueel Instellingen In deze modus wordt de gehele bediening van de belasting van de ergometer en het uitvoeren van bloeddrukmetingen door de bediener uitgevoerd.
nstellIngen type Bepaalde apparaatinstellingen kunnen individueel worden PC-modus aangepast. Deze instellingen worden opgeslagen en blijven Ergometrie ook na het uitschakelen van de ergometer bewaard. Manueel Instellingen Met behulp van de rechter- en linkersoftkeys (↑ ↓) ver- schuift u de keuzebalk naar INSTELLINGEN en dit bevestigt u met de knop KEUZE.
Pagina 27
Protocol Met de softkeys (↑ ↓) wordt de parameter geselecteerd die veranderd moet worden. Keuze Stap Basislast 25 W Onder Keuze kunt u bv. de vorm van het belastingsprotocol Stadiumtijd 2 min selecteren: Laststadium 25 W - Stap (verhoging van de belasting per stap) of - Ramp (continue verhoging van de last).
Pagina 28
Taal U kunt een taal kiezen voor de teksten op het display. Deutsch English Français Español Italiano Keuze euze van de taal op het display Beep Het geluidssignaal tijdens de bloeddrukmeting kan aan- of uitgeschakeld worden. Keuze eluidssignaal tijdens bloeddrukmeting oftWareversIe De geïnstalleerde softwareversie wordt weergegeven.
Pagina 29
eKg- type EKG-type Met de instelling 'EKG-type' wordt de communicatie met een ECG-schrijver, pc-ECG enz. vastgelegd. Om te voorkomen dat de instelling per ongeluk wordt gewijzigd, is deze beschermd met een wachtwoord. Stel met de pijltoets '003' in en bevestig dit met KEUZE. Keuze 'ekg- nvoer van het WachtWoord voor...
Pagina 30
Voor het opslaan van de toerentallimieten waarbij de led-lampjes voor 'sneller trappen' of 'langzamer trappen' Min ↑ 0 ... 70 gaan branden. Kies of de minimumwaarde of de maximumwaarde veran- Max ↓ 50 ... 130 derd moet worden en bevestig met KEUZE. Verander de waarde met de pijltoetsen en sla ze op met Keuze KEUZE.
De ergometer wordt ingeschakeld door op de hoofdschake- laar te drukken. Het groene controlelampje in de schakelaar gaat aan. GmbH De ergometer voert een zelftest uit waarna het hoofdmenu verschijnt. Zelftest bezig eergave tijdens de zelftest Opmerking •...
odI type De ergoselect-ergometers met bedieningsunit type K ondersteunen de volgende modi: PC-MODUS TEST De gehele bediening van de ergometer wordt overge- Met geïntegreerde testprotocollen (steile hellingtest, nomen door een extern apparaat (bv. ECG-schrijver, PWC-tests) kan de belastbaarheid worden beoordeeld. pc-ECG).
modus Als de knop 'PC-modus' wordt ingedrukt, verschijnt het hiernaast afgebeelde scherm dat de ergometer wacht op commando's van een extern ECG-apparaat. Zadel ↑ Zadel ↓ Met behulp van de pijltoetsen kan de zadelhoogte van de ergometer bij de ergoselect 200 elektrisch worden inge- steld (- bij de ergoselect 400 wordt daarmee de hoogte van de aandrijfunit ingesteld).
rgometrIe De ergometer wordt aangestuurd door het intern opgesla- gen protocol. Ergometrie WHO Als op de knop 'Ergometrie' wordt gedrukt, wordt het laatst ↑ Zadel geactiveerde ergometrieprotocol weergegeven. Door op de knop 'Start' te drukken kan dit protocol weer ↓ Zadel worden opgestart.
Pagina 35
nstellIngen tIjdens de ergometrIe Met de knop wordt het instellingenmenu geopend. Tijdens een onderzoek kan Last + Herstel • de actuele belasting in stappen worden verhoogd of verlaagd (instelbaar tussen 1 Watt en 25 Watt) Last – Einde • de actuele belasting worden 'bevroren' •...
anueel In deze modus wordt de gehele bediening van de belasting van de ergometer en het uitvoeren van bloeddrukmetingen door de bediener uitgevoerd. Last + Zadel ↑ De ergometrie wordt met behulp van de knop 'Start' gestart en aansluitend kan met behulp van de knoppen Last –...
raInIng Met de ergoselect-ergometers met een 'K'-bedieningsunit kunnen cardiologische trainingen worden uitgevoerd. In de Bijlage wordt het verloop van het trainingsprotocol Trainingnr. 1 Pols gedetailleerd beschreven. Zadel ↑ Als op de knop 'Training' wordt gedrukt, wordt het laatst geactiveerde trainingsprotocol weergegeven. Zadel ↓...
De trainingsprotocollen worden met behulp van PC-so- ftware ('ergoline opticare professional' of 'ergoline opticare basic') op de chipkaart geschreven. Na afloop van de training wordt het gehele trainingsverlo- op (inclusief de curves voor last en hartfrequentie) op de chipkaart opgeslagen en dit kan op de pc worden uitgele- zen.
De naam en het op de kaart opgeslagen gewicht worden Training met chipkaart weergegeven. Maier Kurt Het actuele gewicht kan met behulp van de pijltoetsen Gewicht + worden ingevoerd. 93 kg Na het indrukken van de knop 'Verder' verschijnt het startscherm en kan met de aangegeven training worden Gewicht –...
nstellIngen type Bepaalde apparaatinstellingen kunnen individueel worden aangepast. Deze instellingen worden opgeslagen en blijven ook na het uitschakelen van de ergometer bewaard. Instellingen Standaardmodus Door op de knop INSTELLINGEN te drukken wordt het Protocollen configuratiemenu weergegeven. Contrast Lastverandering Nadat alle veranderingen zijn aangebracht, kan het confi- ↑...
Pagina 41
Met de softkeys (↑ ↓) wordt de parameter geselecteerd die Protocol veranderd moet worden. Keuze Stap Basislast 25 Watt Onder Keuze kunt u bv. de vorm van het belastingsprotocol ↑ Stadiumtijd selecteren: Laststadium 25 Watt - Stap (verhoging van de belasting per stap) of NIBP voorloop ↓...
Pagina 42
astveranderIng Lastverandering De grootte van de lastverandering per druk op de toets kan gekozen worden tussen +/- 1, 5, 10 en 25 Watt. +/– 1 Watt ↑ +/– 5 Watt +/– 10 Watt +/– 25 Watt ↓ Keuze euze van de stapgrootte voor handmatige lastverandering Taal U kunt een taal kiezen voor de teksten op het display.
Pagina 43
atum Eerst selecteert u DATUM of TIJD en bevestigt u deze. Datum/Tijd Daarna kunt u de invers weergegeven waarde met de pijl- toetsen (↑ ↓) veranderen en met KEUZE opslaan. Datum ↑ 30. 06. 2024 De tijd wordt op dezelfde wijze ingesteld. Tijd De configuratie wordt met behulp van afgesloten.
Training Voor alle trainingsvormen (pols, constante last en interval) worden eerst de opwarmingsfase, trainingsduur en de Keuze Pols herstelfase gedefinieerd. Basislast Watt Voor elke gekozen trainingsvorm kunnen dan de bijbeho- ↑ Opwarmingsfase rende parameters worden veranderd: Trainingsduur Herstellast Watt • Polsgeleide training: ↓...
Pagina 45
eKg- type Met de instelling 'EKG-type' wordt de communicatie met EKG-type een ECG-schrijver, pc-ECG enz. vastgelegd. Om te voorkomen dat de instelling per ongeluk wordt ↑ gewijzigd, is deze beschermd met een wachtwoord. Stel met de pijltoets '003' in en bevestig dit met KEUZE. ↓...
Pagina 46
Voor het opslaan van de toerentallimieten waarbij de led-lampjes voor 'sneller trappen' of 'langzamer trappen' gaan branden. Min ↑ 0 ... 70 ↑ Kies of de minimumwaarde of de maximumwaarde veran- derd moet worden en bevestig met KEUZE. Max ↓ 50 ...
Het document ’Reinigen en desinfecteren van medische apparaten van ergoline’ (Onderdeelnr. 201000654000) in de recentste versie maakt ook deel uit van deze handleiding. Dit document wordt uitsluitend voor downloaden beschik- baar gesteld op de website van ergoline www.ergoline.com. - 47 -...
Het in deze gebruiksaanwijzing beschreven product mag niet met het gewone, ongesorteerde huisvuil weggegooid worden, maar moet apart worden aangeboden. Neem contact op met uw gemachtigde fabrikant ergoline GmbH voor informatie met betrekking tot het weggooien van uw apparaat. Er is geen afvalcertificaat beschikbaar.
Pagina 50
ECG-schrijver starten op afstand van een ECG-schrijver (optioneel) USB: afstandsbediening met behulp van een pc (driver nodig) Afmetingen en gewicht ergoselect 100 / 150: lengte: 900 mm breedte: 420 mm (stuurbreedte: ong. 535 mm) hoogte:...
Pagina 51
Standaardafwijking (klin getest) systolisch/diastolisch: 7 mmHg (max.) Oppompdruk max. 300 mmHg, automatische aanpassing van de opblaasdruk tijdens de oppompfase Oppompsnelheid tussen ong. 6 sec (op 140 mmHg) en ong. 18 sec (300 mmHg) Maximale manchetdruk 300 mmHg Methode voor verlagen van de druk pulsafhankelijke drukverlagingssnelheid ong.
araKterIstIeK van WerKIngsgeBIed van de remmomentregelIng zwart: toerentalonafhankelijk bereik conform DIN VDE 0750-0238 zwart + grijs: toerentalonafhankelijk bereik van de ergoselect-ergometer Iec 60601-1 araKterIstIeK van de BelastIngsduur conform Onder duurbelasting moeten de weergegeven belastings- en pauzeduren (wit) in acht genomen worden. - 52 -...
60601-1-2 Waarschuwing Het aanbrengen van veranderingen aan dit systeem • HF-storingen • kunnen als deze niet uitdrukkelijk door ergoline worden goedgekeurd, tot EMC-problemen met dit apparaat of met andere apparaten leiden. • Het systeem of apparaat kan onverwacht of ongewenst...
IchtlIjnen en verKlarIng van de faBrIKant leKtromagnetIsche ImmunIteIt De ergoselect-ergometer is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de ergoselect-ergometer moet er voor zorgen dat het apparaat ook in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IchtlIjnen en verKlarIng van de faBrIKant leKtromagnetIsche ImmunIteIt De ergoselect-ergometer is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de ergoselect-ergometer moet er voor zorgen dat het apparaat ook in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 56
anBevolen BeschermIngsafstanden tussen draagBare en moBIele telecommunIcatIeapparatuur en de ergoselect ergometer De ergoselect-ergometer is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving waarin de HF-stoorgrootheden gecont- roleerd zijn. De klant of de gebruiker van de ergoselect-ergometer kan ertoe bijdragen om elektromagnetische storing te vermijden door de minimale afstand tussen draagbare en mobiele HF-telecommunicatieapparatuur (zenders) en de ergoselect-ergometer in acht te nemen, die afhankelijk is van het uitgangsvermogen van het telecommunicatietoestel, zoals hieronder aangegeven.