Inhoudsopgave
Advertenties
5 Toegepaste onderdelen
5.3.2 Beoogd doeleind
De SpO2-pulsoxymetriemodule van ergoline wordt gebruikt
voor het niet-invasief meten van functionele zuurstofsa-
turatie in menselijk arterieel bloed (SpO2) in rust en tijdens
dynamische lichaamsbeweging.
Het medische apparaat is bedoeld voor gebruik in professi-
onele zorginstellingen voor de behandeling van klinische en
poliklinische patiënten.
Het signaal wordt verkregen op de intacte huid van pati-
enten.
5.3.3 Veiligheidsinformatie
De volgende factoren kunnen invloed hebben op de nauw-
keurigheid van de zuurstofsaturatiemetingen:
• interferentie van elektrochirurgische apparaten
• arteriële katheters, bloeddrukmanchetten, infuuslijnen enz.
• vocht in de sensor
• onjuiste toepassing van de sensor
• verkeerde sensortype
• zwakke pols
• veneuze pulsaties
• anemie of lage hemoglobineconcentraties
• arteriële kleurstoffen
• kunstnagels en donkergekleurde nagellakken
De SpO2-module is niet ontworpen voor gebruik in de
nabijheid van MRT-, NMRI- of röntgensystemen, en mag
niet in dergelijke omgevingen worden gebruikt.
Metingen die genomen worden op de verkeerde locatie of
met het verkeerde type sensor kunnen ervoor zorgen dat
de module de SpO2 verkeerd meet. De sensorkabel kan
delen van het lichaam afknellen of de vingerclipsensor kan
problemen met de integriteit van de huid veroorzaken enz.
Er mogen uitsluitend door ergoline goedgekeurde sensors
en accessoires met de SpO2-module worden gebruikt. Sen-
sors en accessoires moeten zich in perfecte toestand bevin-
den. Het gebruik van andere sensors en accessoires kunnen
een negatief effect hebben op het juist functioneren en
kunnen problemen met de biocompatibiliteit veroorzaken.
Het gebruik van geneesmiddelen of andere preparaten die
de kleur van het bloed veranderen, het toedienen van
intravasculaire kleurstoffen (zoals methyleenblauw of
indocyaninegroen) maar ook hoge spiegels dysfunctioneel
hemoglobine, kunnen de metingen aanzienlijk verstoren.
24
ergoselect 4 / 5
Advertenties
Inhoudsopgave
