7.
Verklaring van de tekens
1
UDI
8.
CE-overeenstemming
Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen
aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745. De hulpmiddelen worden door FIOR & GENTZ voorzien van de
CE-markering.
9.
Juridische aanwijzingen
Bij aankoop van dit hulpmiddel gelden onze algemene handels-, verkoop-, leverings- en betalingsvoorwaarden.
De garantie vervalt o.a. wanneer dit hulpmiddel meerdere keren werd ingebouwd. Wij wijzen erop dat het
hulpmiddel niet met andere componenten of materialen mag worden gecombineerd dan door het configuratie-
resultaat van de ortheseconfigurator van FIOR & GENTZ wordt vastgelegd. De combinatie van het hulpmiddel
met producten van andere fabrikanten is niet toegestaan.
De informatie in deze gebruiksaanwijzing heeft betrekking op de actuele stand bij het ter perse gaan. Product-
gegevens zijn richtwaarden. Technische wijzigingen voorbehouden.
Alle auteursrechten, met name de rechten van verspreiding, vermenigvuldiging en vertaling, blijven uitsluitend
aan FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbH
voorbehouden. Nadruk, kopieën evenals overige vermenigvuldigingen van elektronische aard mogen ook bij
wijze van uittreksel niet zonder schriftelijke toestemming van FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und
Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbH worden gemaakt.
8
CE-markering conform verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen
Medisch hulpmiddel
Artikelnummer
Fabrikant
Productienummer
Serienummer
Gebruiksaanwijzing in acht nemen
Eén patiënt - meermalig gebruik
Unique Device Identifier – productidentificatienummer