Gebruiksaanwijzing voor patiënten
Vergrendelde systeemkniegewrichten
Beste patiënt,
U hebt van een gekwalificeerde specialist in orthopedische techniek een individueel vervaardigde orthese met
een hoogwaardig vergrendeld systeemkniegewricht van FIOR & GENTZ gekregen.
1.
Veiligheidsaanwijzingen
1.1
Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen
GEVAAR
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
AANWIJZING
Alle in verband met het product opgetreden ernstige incidenten conform verordening (EU) 2017/745 moeten
worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gekwalificeerde specialist in
orthopedische techniek en/of de patiënt gevestigd is.
1.2
Alle aanwijzingen voor uw veiligheid
Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid
Win voor het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie in over alles wat met de veiligheid
heeft te maken en over mogelijke gevaren.
Valrisico door permanent hogere belasting
Doe met de orthese niet aan takken van sport waardoor uw orthese aan een overmatige belasting wordt
blootgesteld. Wanneer uw patiëntgegevens zijn veranderd (bijv. door gewichtstoename, groei of een hogere
mate van activiteit), bezoek dan een gekwalificeerde specialist in orthopedische techniek en laat controleren
of de hierdoor veranderde belasting voor uw orthese is toegestaan. In uw orthese-servicepaspoort staat de
eerstvolgende onderhoudsafspraak vermeld.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot de dood of irreversibel letsel leidt.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot reversibel letsel leidt dat door een arts behandeld
moet worden.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot licht letsel leidt dat niet door een arts behandeld
hoeft te worden.
Belangrijke informatie over een mogelijke situatie die, indien ze niet wordt
vermeden, tot beschadiging van het hulpmiddel leidt.
GEVAAR
WAARSCHUWING
3