Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor patiënten Vergrendelde systeemkniegewrichten Veiligheidsaanwijzingen 1.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 1.2 Alle aanwijzingen voor uw veiligheid Gebruik 2.1 Toepassing 2.2 Indicatie 2.3 Contra-indicatie 2.4 Kwalificatie 2.5 Gebruik 2.6 Productassortiment Gebruik van de orthese 3.1 Vergrendelen van het systeemgewricht 3.2 Ontgrendelen van het systeemgewricht...
Gebruiksaanwijzing voor patiënten Vergrendelde systeemkniegewrichten Beste patiënt, U hebt van een gekwalificeerde specialist in orthopedische techniek een individueel vervaardigde orthese met een hoogwaardig vergrendeld systeemkniegewricht van FIOR & GENTZ gekregen. Veiligheidsaanwijzingen Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze GEVAAR niet wordt vermeden, tot de dood of irreversibel letsel leidt.
Pagina 4
WAARSCHUWING Valrisico door onjuist gebruik Laat u door een gekwalificeerde specialist in orthopedische techniek informeren over het correcte gebruik van het systeemgewricht en mogelijke gevaren. Gebruik de orthese niet wanneer u beschadigingen van het systeemgewricht opmerkt. Vermijd het contact met vocht en water. WAARSCHUWING Valrisico door onjuist gebruik Systeemgewricht- en orthese-onderdelen mogen uitsluitend door een gekwalificeerde specialist in...
Gebruik Toepassing De vergrendelde systeemkniegewrichten van FIOR & GENTZ mogen uitsluitend worden toegepast voor de orthetische verzorging van de onderste extremiteiten. Het systeemgewricht mag alleen voor de bouw van een KEVO worden gebruikt. Elk systeemgewricht beïnvloedt de functie van de orthese en zodoende ook de functie van het been.
Productassortiment De volgende vergrendelde systeemkniegewrichten behoren tot het FIOR & GENTZ assortiment: NEURO FLEX MAX NEURO LOCK Vergrendelingsfunctie NEURO FLEX MAX NEURO LOCK MAX Rustvergrendelingsfunctie Gebruik van de orthese = 'klak' Vergrendelen van het systeemgewricht U kunt het systeemkniegewricht vergrendelen door de knie volledig te strekken. De permanente ontgrendelingsfunctie mag niet actief zijn.
Instellen van de permanente ontgrendelingsfunctie Met de permanente ontgrendelingsfunctie kunt u de vergrendelfunctie van het systeemgewricht opheffen. 1 Duw de vergrendelingspal tegen het bovenste deel van het gewricht en houd de pal in deze positie vast. 2 Duw de fixeerpen in de vergrendelingspal, totdat deze in het bovenste deel van het gewricht vastklikt (afb. 5).
Verklaring van de tekens CE-markering conform verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen Medisch hulpmiddel Artikelnummer Fabrikant Productienummer Serienummer Gebruiksaanwijzing in acht nemen Eén patiënt - meermalig gebruik Unique Device Identifier – productidentificatienummer CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745.
10. Overhandiging van de orthese Aan de patiënt resp. de ouders of het verzorgend personeel werd bij de overhandiging van de orthese door de gekwalificeerde specialist voor orthopedische technologie ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese-servicepaspoort overhandigd. De functies en het hanteren van de orthese werden door middel van deze gebruiksaanwijzing uitvoerig toegelicht.
Pagina 10
ORTHESE-SERVICEPASPOORT U hebt geen orthese-servicepaspoort gekregen? Vraag ernaar bij een gekwalificeerde specialist voor orthopedische technologie! Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb Dorette-von-Stern-Straße 5 +49 4131 24445-0 info@fior-gentz.de von orthopädietechnischen Systemen mbH 21337 Lüneburg (Germany) +49 4131 24445-57 www.fior-gentz.com...