Elektromagnetische Compatibiliteit; Draadloze Co-Existentie En - Tandem t:slim X2 Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor t:slim X2:
- Gebruikershandleiding (350 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (352 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (344 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
33.5 Elektromagnetische
compatibiliteit
De informatie in dit deel geldt specifiek
voor de pomp en de CGM. Deze
informatie biedt een redelijke mate van
zekerheid dat het apparaat normaal zal
werken, maar garandeert niet dat dit
onder alle omstandigheden het geval
zal zijn. Als de pomp en CGM in de
directe nabijheid van andere elektrische
apparatuur moeten worden gebruikt,
moeten de pomp en CGM in deze
omgeving worden geobserveerd om te
controleren of ze normaal werken.
Bij het gebruik van medische
elektrische apparatuur moeten
speciale voorzorgsmaatregelen voor
elektromagnetische compatibiliteit
worden genomen. De pomp en CGM
moeten in gebruik worden genomen
met inachtneming van de
EMC-informatie die hier wordt gegeven.
⚠ WARNING
Het gebruik van andere accessoires, kabels,
adapters en laders dan gespecificeerd of
geleverd door de fabrikant van deze apparatuur
kan leiden tot verhoogde elektromagnetische
emissies of verminderde elektromagnetische
immuniteit van deze apparatuur, wat kan leiden
tot een onjuiste werking.
Voor IEC 60601-1-testen wordt
essentiële prestatie voor de pomp
als volgt gedefinieerd:
•
De pomp dient niet klinisch
significant te veel insuline toe.
•
De pomp dient niet klinisch
significant te weinig insuline toe
zonder dit aan de gebruiker te
melden.
•
De pomp dient geen klinisch
significante hoeveelheid insuline
toe na het verwijderen van een
verstopping.
•
De pomp stopt niet met het
rapporteren van CGM-gegevens
zonder kennisgeving aan de
gebruiker.
Dit deel bevat de volgende tabellen
met informatie:
•
Elektromagnetische emissies
•
Elektromagnetische immuniteit
•
Draadloze technologie
33.6 Draadloze co-existentie en
gegevensbeveiliging
De pomp en CGM zijn ontworpen om
veilig en effectief te werken in de
HOOFDSTUK 33 • Technische specificaties
nabijheid van draadloze apparaten die
veel thuis, op het werk, in winkels en op
locaties voor vrijetijdsbesteding waar
mensen hun dag doorbrengen
voorkomen.
⚠ WARNING
Draagbare RF-communicatieapparatuur
(waaronder randapparatuur zoals antennekabels
en externe antennes) mag niet worden gebruikt
binnen een afstand van 30 cm (12 inch) van enig
onderdeel van de t:slim X2-pomp, waaronder
kabels gespecificeerd door de fabrikant. Als u zich
hier niet aan houdt, kan dit leiden tot verslechtering
van de prestaties van deze apparatuur.
De pomp en CGM zijn ontworpen
voor verzending en ontvangst van
draadloze communicatie met
Bluetooth-technologie. De
communicatie wordt pas tot
stand gebracht als de juiste
aanmeldgegevens op de pomp
zijn ingevoerd.
De pomp en CGM en hun
onderdelen zijn ontworpen om
de gegevensbeveiliging en
vertrouwelijkheid van de patiënt te
garanderen met behulp van een reeks
cyberbeveiligingsmaatregelen,
waaronder apparaatverificatie,
berichtversleuteling en berichtvalidatie.
303
Advertenties
Inhoudsopgave
