HOOFDSTUK 32 • Overzicht van klinisch onderzoek van Basal-IQ-technologie
32.5 Primaire analyse
De primaire analyse van dit onderzoek betrof vergelijking van CGM-sensorwaarden van minder dan 3,9 mmol/l tussen de
onderzoeksarm (Basal-IQ ingeschakeld) en de controlearm (SAP). De volgende gegevens in onderstaande tabel geven een
overzicht van de CGM-sensorwaarden in beide onderzoeksarmen, met het aantal deelnemers waarvan de sensorwaarden lager
dan 3,9 mmol/l waren in de vermelde periode.
Percentage CGM-sensorwaarden <3,9 mmol/l (n = 102)*
Percentage
CGM-glucosesensormetingen
<3,9 mmol/l
<1%
1 tot <2%
2 tot <3%
3 tot <5%
≥5%
*Omvat alle proefpersonen met ten minste één CGM-glucosemeting in elke behandelingsperiode.
280
Onderzoeksarm (Basal-IQ ingeschakeld)
Aantal deelnemers
% van populatie
21
19
18
30
14
Controlearm (SAP)
Aantal deelnemers
21%
12
19%
15
18%
20
29%
23
14%
32
% van populatie
12%
15%
20%
23%
31%