HOOFDSTUK 32 • Overzicht van klinisch onderzoek van Basal-IQ-technologie
32.8 Prestatienauwkeurigheid
Basal-IQ-technologie
De volgende gegevenstabellen
tonen hoe nauwkeurig de Basal-IQ-
technologie voorvallen van lage
bloedglucose voorspelde en de insuline
op basis daarvan onderbrak/hervatte.
Deze analyse werd verricht aan de
hand van eerder gepubliceerde
klinische gegevens uit klinische
Dexcom-onderzoeken waarin de G5
Mobile CGM werd vergeleken met de
waarden die werden verkregen met een
laboratoriumreferentiemethode, de
2300 STAT Plus™ Glucose Analyzer
van Yellow Springs Instrument. Dit
instrument wordt hieronder de
"YSI" genoemd.
Deze analyse geldt voor specifieke
CGM- en YSI-gegevens van
324 proefpersonen waaronder
volwassenen van 18 jaar en ouder
en kinderen van 2 tot 17 jaar. De
Basal-IQ-technologie werd
retrospectief toegepast op de CGM-
trace voor elke proefpersoon om te
bepalen waar insulineonderbrekingen
en -hervattingen zouden hebben
plaatsgevonden, en of de actie van de
286
Basal-IQ-technologie gepast zou zijn
geweest.
Elke actie voor onderbreking of
hervatting van insulinetoediening werd
vervolgens aan een van de volgende
drie categorieën toegekend: Waar,
Onwaar of Gemist, vergeleken met de
overeenkomstige YSI-waarden. "Waar"
geeft aan dat de onderbreking of
hervatting overeenstemde met de
overeenkomstige YSI-waarden, en
"Onwaar" of "Gemist" geeft afwijkende
omstandigheden aan waarbij de
onderbreking of hervatting niet
overeenstemde met de
overeenkomstige YSI-waarden.
De onderstaande tabel toont de
nauwkeurigheid van de
onderbrekingsacties van de
Basal-IQ-technologie vergeleken met
de overeenkomstige YSI-waarden.
De voorspelde onderbrekingsacties
omvatten situaties waarin de
Basal-IQ-technologie de
insulinetoediening onderbrak omdat
werd voorspeld dat de CGM-waarden
in de komende 30 minuten tot onder
4,4 mmol/l zouden dalen. Alle
onderbrekingsacties omvatten
voorspelde onderbrekingsacties en
acties waar de Basal-IQ-technologie de
insulinetoediening onderbrak op basis
van een realtime CGM-waarde onder
3,9 mmol/l.