Inhoudsopgave
Advertenties
Onderdeel
Algemene
veiligheid
Alarmen
Niet-invasieve
bloeddruk
Zuurstofverzadiging
Temperatuurbewaking
Elektromagnetische
compatibiliteit
Voldoet aan
IEC 60529 Mate van bescherming, geboden door insluiting testen
binnendringen water (IPX2)
EN ISO14155-1:2003 Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen
voor gebruik bij mensen - deel 1: Algemene eis
AAMI HE48:1993 Technische richtlijnen menselijke factoren en
voorkeurstoepassingen voor het ontwerp van medische apparatuur
IEC 60601-2-49:2001 - Bijzondere eisen voor de veiligheid van
multifunctionele patiëntbewakingsapparatuur
IEC 60601-1-1:2000 Secundaire norm voor medische elektrische
systemen
IEC 60601-1-4:2000 Secundaire norm voor programmeerbare medische
systemen
IEC 60601-1-6:2004 Secundaire norm voor bruikbaarheid
ISO 14971:2000+A1:2003 Toepassing van risicobeheer op medische
apparatuur
ISO 10993-1:2003 Biologische evaluatie van medische apparatuur -
Deel 1: Evaluatie en testen
IEC 60601-1-8:2003 Eisen, testen en richtlijnen alarmsystemen in
medische en elektrische toestellen
AAMI SP10:2002+A1:2003 Elektronische of geautomatiseerde
bloeddrukmeters
EN 1060-1:1995 Niet-invasieve bloeddrukmeters
EN 1060-3:1997 Aanvullende eisen voor elektrisch-mechanische
bloeddrukmeetsystemen
EN 1060-4:2004 Niet-invasieve bloeddrukmeters -
Beproevingsprocedures voor totale nauwkeurigheidsbepaling van de
automatische niet-invasieve bloeddrukmeters
IEC 60601-2-30:1999 Bijzondere eisen voor de veiligheid, met inbegrip
van essentiële gebruikseigenschappen, van automatische cyclische
indirecte bloeddrukbewakingsapparatuur
ISO 9919:2005 Polsslagoximeters, Bijzondere eisen
ASTM E1112-00:2000 - Elektronische thermometer voor periodieke
vaststelling temperatuur patiënt
EN 12470-3 Klinische thermometers - Deel 3: Prestatie van compacte
elektrische (extrapolerende en niet-extrapolerende) thermometers met
maximaalelement
EN 12470-4 Klinische thermometers - Deel 4: Bepaling van de prestatie
van elektrische thermometers bij continu gebruik
IEC 60601-1, subclausule 36 en IEC 60601-1-2:2001+ A1:2004
Elektromagnetische compatibiliteitseisen en test
IEC 61000-3-2:2005 Harmonische uitstoot
47
Advertenties
Inhoudsopgave
