Inhoudsopgave
Advertenties
Een gegevensset aanmaken
Om de Alaris® PK -spuitpomp volledig te benutten moet er een gegevensset worden ontwikkeld, geëvalueerd, goedgekeurd,
vrijgegeven, geüpload en geverifieerd in overeenstemming met het volgende proces. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Alaris®
PK -editorsoftware (1000CH00016) voor verdere details en voorzorgsmaatregelen tijdens het gebruik.
1. Hoofdlijsten aanmaken (met behulp van de Alaris® PK -editorsoftware)
• Modelgeneesmiddelen*
• Alaris® PK-spuitenbibliotheek
2. Profiel aanmaken (met behulp van de Alaris® PK -editorsoftware)
• Geneesmiddelenlijst*
• Configuratie**
3. Evalueren, goedkeuren en vrijgeven (met behulp van de Alaris® PK -editorsoftware)
• Evalueren en goedkeuren
• Vrijgave
4. Gegevensset uploaden naar de Alaris® PK-spuitpomp (met behulp van het Alaris® PK -editoroverdrachtinstrument)
5. Uploaden gegevensset verifiëren
• Eerste of individuele instrumentverificatie
• Vervolg-instrumentverificatie
6. Schakel de pomp in en controleer of op het softwareversiescherm de correcte gegevenssetversie wordt weergegeven. De pomp is
nu gereed voor gebruik.
w
* De geneesmiddelparameters moeten overeenstemmen met de ter plaatse geldende protocollen en de
voorgeschreven informatie.
Alleen gekwalificeerd technisch personeel mag de overdracht van de gegevensset uitvoeren.
** Zie de belangrijke opmerking in het gedeelte Geconfigureerde opties.
Een lijst met geneesmiddelennamen en standaardconcentraties. Deze kunnen
voor TIVA worden gebruikt of samen met een bijbehorend PK/PD-model voor
TCI.
Configureer spuiten die voor gebruik geactiveerd zijn.
Geneesmiddelen en concentraties voor dit profiel met standaardwaarden,
onder- en bovengrenzen en -doelen en occlusieniveau.
Pomp configuratie-instellingen en algemene opties.
Het hele af te drukken gegevenssetrapport moet worden gecontroleerd en
door een bevoegd persoon in overeenstemming met het ziekenhuisprotocol
als bewijs van goedkeuring worden ondertekend. Een ondertekende afdruk
moet veilig worden bewaard voor gebruik tijdens de verificatieprocedure.
De status van de gegevensset wordt verhoogd tot Vrijgegeven (wachtwoord
vereist).
Noteer bij voltooiing van de upload het CRC (cyclische redundantiecontrole)-
nummer dat op de Alaris® PK-spuitpomp wordt weergegeven.
Download de gegevensset van de pomp met het Alaris® PK-verificatie-
instrument.
Vergelijk de gedownloade gegevensset met de goedgekeurde, ondertekende
gegevenssetafdruk. De controleur moet de afdruk ondertekenen en ook het
CRC-nummer ter registratie op de afdruk noteren.
Bij volgende uploads van de gegevensset, vergelijkt u het CRC-nummer op
het instrument met het CRC-nummer dat bij de eerste instrumentverificatie is
vastgelegd.
1000DF00401 Uitgave 6
Alaris® PK -spuitpomp
Een gegevensset aanmaken
6/48
Advertenties
Inhoudsopgave
