Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
De Alaris® PK-spuitpomp (hierna "pomp" genoemd) geeft de gebruiker een stuk infusiegereedschap voor de toediening van
geneesmiddelen voor anesthesie. De in de pomp ingebouwde software wordt geladen met driecompartiment-farmacokinetische
voorspellende modellen en beschikt over 4 bedieningsmodi:
1. Continue infusie (ml/u)
2. Totale intraveneuze anesthesie (TIVA)-modus.
– In deze modus kan de gebruiker de infusiesnelheid selecteren en, indien vereist, bolusdoses toedienen.
3. De modus Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met TCI-voorspellingen.
– In deze modus kan de gebruiker de infusiesnelheid selecteren en, indien vereist, bolusdoses toedienen. Het
farmacokinetische model wordt gebruikt om de concentratie in het plasma en op de effectlocatie te schatten.
4. TCI-modus
• Plasma-, doelgecontroleerde infusie (TCI).
– In deze modus selecteert de gebruiker de gewenste (doel-) geneesmiddelconcentratie in het plasma. Het farmacokinetische
model wordt gebruikt voor de berekening van de vereiste infusiesnelheden om deze concentratie te bereiken. Een grafische
weergave toont het traject van de geschatte geneesmiddelconcentratie in het plasma en op de effectlocatie in de tijd.
• Doelgecontroleerde infusie op de effectlocatie (TCI).
– In deze modus stelt de gebruiker de gewenste doel concentratie op de effectlocatie in. Het farmacodynamische model wordt
gebruikt voor de berekening van de vereiste infusiesnelheden om deze concentratie te bereiken. Een grafische weergave
toont het traject van de geschatte concentratie op de effectlocatie en in het plasma in de tijd.
De Alaris® PK-spuitpomp heeft een gebruikersvriendelijke interface die de infusiesnelheid, de totale toegediende medicijndosis en
de geschatte concentraties in het plasma en op de effectlocatie weergeeft, waardoor de gebruiker de voorschrijfgegevens in het
betreffende land kan opvolgen.
Beoogd gebruik
De Alaris® PK-spuitpomp dient te worden gebruikt door medisch personeel teneinde de infusiesnelheid en het volume te kunnen
controleren.
Gebruiksvoorwaarden
De Alaris® PK-spuitpomp mag alleen worden bediend door een arts die bekwaam is in het gebruik van geautomatiseerde spuitpompen
en het beheer na plaatsing van intraveneuze katheters.
Als de Alaris® PK-spuitpomp wordt gebruikt, betekent dit NIET dat de verantwoordelijkheid van de anesthesist voor de toediening van
medicijnen afneemt. Het is belangrijk dat diegenen die de Alaris® PK-spuitpomp bedienen, zich ten volle bewust zijn dat er literatuur
beschikbaar is voor elk model waarbij een geneesmiddel wordt gebruikt. Hierin staan de infusiesnelheid en doseringswaarden vermeld.
De farmacokinetische en farmacodynamische wisselwerkingen tussen anesthetische middelen zijn bekend, maar worden niet in de
berekening van het plasma en effectsite-concentraties meegenomen.
De gebruiker dient voldoende te worden getraind in het gebruik van de pomp en dient de aanbevelingen in deze gebruiksaanwijzing
(DFU) te volgen.
De gebruiker moet zich er in het bijzonder van bewust zijn dat als de pomp in TCI-modus wordt gestart, dit de automatische infusie
van een vooraf berekende bolusdosering tot gevolg zal hebben, gevolgd door een infusie om de geselecteerde doelconcentratie te
bereiken. De oorspronkelijke parameterberekeningen worden op het scherm afgebeeld voordat de infusie start. Het is daarom van
belang dat de gebruiker controleert of de patiëntgegevens en de geselecteerde infusiesnelheid of doelconcentratie overeenkomen met
de doseringsinformatie van het geneesmiddel in het betreffende land.
CareFusion heeft de nauwkeurigheid van de implementatie van het mathematische model en van de pompafgifte gecontroleerd -
(specificatie en nauwkeurigheid van de pompafgifte kunnen worden geraadpleegd in de sectie 'Profielen voor de TCI-modus').
Verschillende medicijnen zijn gerelateerd aan bepaalde modellen, waarbij elk model bestaat uit een aantal standaard farmacokinetische
parameters die kunnen worden geselecteerd voor de 3 geïntegreerde compartimentmodellen zoals gebruikt in de Alaris® PK-spuitpomp
(waar het gebruik van dat middel in de TCI-modus is geautoriseerd);
Diprivan van ASTRA-ZENECA is de enige aanbevolen Propofol-samenstelling die volgens voorschrift in de TCI-modus kan worden
gebruikt. In deze pomp bevindt zich het Marsh-model voor de berekening van de infusiesnelheid van Diprivan en voor de plasma- en
effectsite-concentraties.
Bij gebruik van Remifentanil en Sufentanil in de TCI-modus, worden respectievelijk de "Minto"- en "Gepts"-modellen gebruikt voor de
berekening van de benodigde infusiesnelheid.
w
CareFusion kan de voortdurende nauwkeurigheid van het systeem niet garanderen met spuiten van andere
fabrikanten dan vermeld in de tabel 'Erkende spuiten' . Fabrikanten kunnen de voor het systeem essentiële specificatie
van spuiten zonder voorafgaande kennisgeving wijzigen.
Indicaties
De Alaris® PK-spuitpomp is bedoeld voor de toediening van medicijnen voor anesthesie
1000DF00401 Uitgave 6
Alaris® PK -spuitpomp
2/48
Inleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
