Kennisgeving
De gebruikershandleiding met betrekking tot wetgeving en technische specificaties voor de RVG 142,
de RVG 5200 en de RVG 6200 bevat informatie over de veiligheid, de wetgeving en de technische
specificaties van het apparaat. Wij raden u aan om deze handleiding grondig door te nemen, zodat u
uw systeem optimaal kunt benutten.
De informatie in deze handleiding kan worden gewijzigd zonder voorafgaande kennisgeving, reden of
waarschuwing aan de belanghebbenden.
Niets uit deze handleiding mag zonder uitdrukkelijke voorafgaande toestemming van Carestream
Dental, LLC. worden gereproduceerd.
De Amerikaanse federale wetgeving beperkt dit apparaat tot verkoop door of in opdracht van een
tandarts of arts.
De oorspronkelijke taal van dit document is Engels.
Naam van de gebruiksaanwijzing: RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met
veiligheidsinstructies, wettelijke informatie en technische specificaties
Artikelnummer: SM847_nl
Revisienummer: 07
Printdatum: 2021-10
De RVG 142, de RVG 5200 en de RVG 6200 voldoen aan de richtlijn 93/42/EEG betreffende
medische hulpmiddelen tot 14 september 2022. Na deze datum zullen de producten worden
gecertificeerd volgens de EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU) 2017/745 en
verordening betreffende medische hulpmiddelen 2002 (SI618) zoals later gewijzigd door de
EU-exitregelgeving van 2019 (SI 791) en 2020 (SI 1478), klasse IIa.
2
RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met veiligheidsinstructies en
wettelijke informatie (SM847_nl) Ed07