Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Advertenties

Gebruikershandleiding voor veiligheid, regelgeving
en technische specificities

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor Carestream DENTAL RVG 142

  • Pagina 1 Gebruikershandleiding voor veiligheid, regelgeving en technische specificities...
  • Pagina 2: Kennisgeving

    Revisienummer: 07 Printdatum: 2021-10 De RVG 142, de RVG 5200 en de RVG 6200 voldoen aan de richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen tot 14 september 2022. Na deze datum zullen de producten worden gecertificeerd volgens de EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU) 2017/745 en verordening betreffende medische hulpmiddelen 2002 (SI618) zoals later gewijzigd door de EU-exitregelgeving van 2019 (SI 791) en 2020 (SI 1478), klasse IIa.
  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    3 Technische specificaties ................- 16 - Model ..................................- 16 - Technische specificaties voor de RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 ......... - 16 - Technische specificaties RVG Connect ....................- 17 - Minimumvereisten van het computersysteem ................. - 18 - Informatie over de prestaties van de beeldverwerking ..............
  • Pagina 4: Veiligheidsinformatie

    De RVG 142, de RVG 5200 en RVG 6200 brengen een verkregen beeld over naar een computer met een USB-kabel. Hiervoor moeten zij voorzien zijn van extra onderdelen, zoals een conventionele extraorale röntgenbron en beeldverwerkingssoftware.
  • Pagina 5: Waarschuwingen En Veiligheidsinstructies

    Waarschuwingen en veiligheidsinstructies WAARSCHUWINGEN: Apparaat • Lees vóór gebruik van de RVG 142, de RVG 5200 en de RVG 6200 de veiligheidsinformatie aandachtig door. • U bent verantwoordelijk voor de bediening en het onderhoud van dit apparaat. Dit apparaat mag alleen worden bediend door bevoegd en deskundig personeel. Zij MOETEN training hebben gehad om dit apparaat kunnen gebruiken.
  • Pagina 6: Verwijdering

    Voor het gebruik ervan dient u de instructies van de fabrikant te volgen. De sensorkabel reinigen De kabel moet worden gereinigd met disposable desinfectiedoekjes met een ziekenhuisdesinfectans van gemiddeld niveau met label waarop tuberculocide activiteit wordt gemeld. RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met veiligheidsinstructies en wettelijke informatie (SM847_nl) Ed07...
  • Pagina 7: Reinigen En Desinfecteren Van De Toebehoren Van De Positioner

    3 minuten met gedestilleerd water. 2. Laat de sensorhouder opdrogen vóór het volgende gebruik. WAARSCHUWING: Vermijd direct contact met het metalen gedeelte van de autoclaaf. RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met veiligheidsinstructies en wettelijke informatie (SM847_nl) Ed07...
  • Pagina 8: De Rvg Connect Reinigen

    De RVG Connect reinigen De RVG Connect eenheid moet worden gereinigd met disposable desinfectiedoekjes met een ziekenhuisdesinfectans van gemiddeld niveau met label waarop tuberculocide activiteit wordt gemeld. RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met veiligheidsinstructies en wettelijke informatie (SM847_nl) Ed07...
  • Pagina 9: Markerings- En Etiketteringssymbolen

    Naam van de Europese erkende vertegenwoordiger en het adres van de registreerde bedrijfslocatie Naam van de verantwoordelijke persoon in het Verenigd Koninkrijk en adres van de geregistreerde vestigingsplaats RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met veiligheidsinstructies en wettelijke informatie (SM847_nl) Ed07...
  • Pagina 10: Locaties Van De Labels

    RVG 6200 en de RVG Connect zich bevinden. Afbeelding 1: Label op de verpakking van de RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 sensor Afbeelding 2: Label op de USB-kabel van de RVG 142, RVG 5200 en de RVG 6200...
  • Pagina 11: Wettelijke Informatie

    Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene CAN/CSA C22.2 N°60601-1 veiligheidseisen en essentiële prestaties. Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene ANSI/AAMI ES60601-1 veiligheidseisen en essentiële prestaties. RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met veiligheidsinstructies en wettelijke informatie (SM847_nl) Ed07...
  • Pagina 12 RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200. • De RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 mogen niet nabij of op andere apparatuur worden gebruikt. Als de RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 nabij of op andere apparatuur moeten worden gebruikt, moeten de systemen worden gecontroleerd op een normale werking in de configuratie waarin ze worden gebruikt.
  • Pagina 13 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies (IEC 6060112) SM847_RVG_142_RVG_5200_RVG_6200_S&R_Ed07_NL.docx De RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 14 De RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 moet ervoor zorgen dat de systemen in een dergelijke omgeving worden gebruikt.
  • Pagina 15: Naleving Van Internationale Voorschriften

    Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2) De RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 16: Technische Specificaties

    Technische specificaties Model RVG 5200 RVG 6200 RVG 142 Technische specificaties voor de RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Onderdelen Specificatie RVG-sensor CMOS Sensortechnologie Scintillator Glasvezel* Formaat 1: 1168 x 1562 pixels Sensormatrix Formaat 2: 1402 x 1874 pixels...
  • Pagina 17: Technische Specificaties Rvg Connect

    Power Over Ethernet (POE) 802.3af Afmeting 60 mm (B) x 115 mm (H) x 30 mm (D) 120 g Gewicht 48 – 56 V DC Ingangsvoltage RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met veiligheidsinstructies en wettelijke informatie (SM847_nl) Ed07...
  • Pagina 18: Minimumvereisten Van Het Computersysteem

    IEC61223-3-4:2000-norm en volgens de minimumwaarden die zijn vereist in de DIN 6868-151. De beeldkwaliteit controleren Voor optimale resultaten voert u een controleproef op de beeldkwaliteit uit. Raadpleeg hiervoor de Gebruikers- & Installatiehandleiding. RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met veiligheidsinstructies en wettelijke informatie (SM847_nl) Ed07...
  • Pagina 19: Vereisten Met Betrekking Tot De Omgeving

    Atmosferische druk 700 ~ 1060 hpa Eisen voor transport Temperaturen -10 – 60 °C Relatieve luchtvochtigheid 10 – 90% Atmosferische druk 700 ~ 1060 hpa RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met veiligheidsinstructies en wettelijke informatie (SM847_nl) Ed07...
  • Pagina 20: Contactinformatie

    70327 Stuttgart, Duitsland Carestream Dental Spain S.L.U. Paseo de la Castellana, 79 Madrid 28046, Spanje Carestream Dental Italy S.r.l. Via Mario Idiojmi 3/3, Assago 20090 (MI), Italië RVG 142, RVG 5200 en RVG 6200 Gebruikershandleiding met veiligheidsinstructies en wettelijke informatie (SM847_nl) Ed07...
  • Pagina 21 For more information, visit: www.carestreamdental.com SM847 Ed07 2021-10...

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Rvg 5200Rvg 6200

Inhoudsopgave