Opmerking De gebruikershandleiding voor de CS 2100 en de CS 2200 bevat informatie over de veiligheid, de wetgeving en de technische specificaties van het apparaat. Wij raden u aan om deze handleiding grondig door te nemen, zodat u uw systeem optimaal kunt benutten.
Erkend vertegenwoordiger ..................- 25 - Lijst van importeurs voor de Europese Unie volgens de MDR 2017/745 ..... - 25 - Lijst van importeurs voor Zwitserland ..............- 26 - CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Irix-montage Trophy Irix-apparaten De informatie over CS 2100 en CS 2200 geldt voor alle opstellingen. Als de informatie slechts relevant is voor een specifieke opstelling, wordt deze opstelling duidelijk vermeld. CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Pagina 5
OPGELET: Wijst u op een situatie die ernstig letsel of schade kan veroorzaken. Belangrijk: Wijst u op een situatie die problemen kan veroorzaken. Opmerking: Maakt u attent op belangrijke informatie. Tip: Geeft extra informatie en tips. CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Zorg dat iedereen het gebied verlaat en ventileer de omgeving voordat u het apparaat uitschakelt CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
• Indien u deze instructies niet opvolgt, is Carestream Dental LLC niet aansprakelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid en kenmerken van het apparaat. Afvalverwerking Deze apparatuur bevat bepaalde materialen en chemische verbindingen die samenhangen met de vervaardiging van elektrische en elektronische apparatuur.
Waarschuwing: Algemeen waarschuwingsteken Ioniserende straling AARDE-beveiliging (massa) Aarde (massa) Aan-uitknop Raadpleeg de instructiehandleiding/brochure. Productiedatum Naam en adres van de fabrikant CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Afbeelding 1 Etiketten ter identificatie van het standaard bevestigingssysteem van de CS 2200 * Het product kan zijn uitgerust met een röntgengenerator van het model TROPHY, type TRX 708. CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Pagina 10
* Het product kan zijn uitgerust met een röntgengenerator van het model TROPHY, type TRX 708. Afbeelding 3 Etiketten ter identificatie van de CS 2100 * Het product kan zijn uitgerust met een röntgengenerator van het model TROPHY, type TRX 708. CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Pagina 11
Geeft aan op welke datum het apparaat is geïnstalleerd Voldoet aan alle geldende standaarden onder Geeft aan dat het apparaat voldoet aan de 21CFR hoofdstuk 1 paragraaf J FDA-stralingsnormen in de VS CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Continue bediening met intermitterend laden Brandbare anesthesiemiddelen Niet geschikt voor gebruik in de buurt van brandbare anesthetica of een mengsel van brandbare anesthetica met lucht, zuurstof of lachgas CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Pagina 13
CS 2100 en de CS 2200. • De CS 2100 en CS 2200 mogen niet nabij of op andere apparatuur worden gebruikt. Als de CS 2100 en de CS 2200 nabij of op andere apparatuur moeten worden gebruikt, dan moeten de systemen worden gecontroleerd op een normale werking in de opstelling waarin ze worden gebruikt.
Pagina 14
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies De CS 2100 en CS 2200 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de CS 2100 en CS 2200 moet ervoor zorgen dat ze in een vergelijkbare omgeving worden gebruikt.
Pagina 15
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit De CS 2100 en CS 2200 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de CS 2100 en CS 2200 moet ervoor zorgen dat ze in een vergelijkbare omgeving worden gebruikt.
Pagina 16
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit De CS 2100 en CS 2200 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de CS 2100 en CS 2200 moet ervoor zorgen dat ze in een vergelijkbare omgeving worden gebruikt.
Pagina 17
OPGELET: Wijzigingen of modificaties die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de partij die verantwoordelijk is voor naleving, kan leiden tot ontzegging van de bevoegdheid van de gebruiker om dit apparaat te bedienen. CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
één blootstelling per blootstelling per 6 seconden 7 seconden Selectie van de Vaste parameters: 60 kV, 7 mA 70 kV, 7 mA en 60 kV, 7 mA laadparameters CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
0,7 mm (0,027 in.) (IEC 60336) Doelmaterialen Wolfraam Wolfraam Doelhelling 19° 19° Filtering vanwege vaste materialen 0,6 mm (0,023 in) gelijk aan AI 0,5 mm (0,020 in) gelijk aan AI CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Pagina 21
Afbeelding 4 Verhittings- en afkoelingskrommen voor Trophy TRX 708-buis Afbeelding 5 Verhittings- en afkoelingskrommen voor de CEI OCX/65-GC-buis CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Positie en tolerantie van het brandpunt op de 0 mm +/- 0,5 mm (0.020 in.) referentie-as Afbeelding 6 Röntgenstralingsbron 19° 16° 94.5 mm 1. Referentie-as 2. Doelhoek 3. Brandpunt CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Pagina 23
Afbeelding 7 Verhittings- en afkoelingskrommen van CS 2100 en CS 2200 röntgenbron CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
Op aanvraag sturen wij u binnen zeven werkdagen een gratis gedrukte versie van de gebruiksaanwijzing in de door u gewenste taal. Hiervoor kunt u het bestelformulier op onze internetpagina gebruiken. CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...
CH-8953 Dietikon Zwitserland Dema dent AG Furtbachstrasse 16 CH-8107 Buchs Zwitserland Jordi Röntgentechnik AG Dammstrasse 70 CH-4142 Münchenstein Zwitserland E. Schweizer AG Bernerstrasse Nord 182 CH-8064 Zürich Zwitserland CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed06...