Gerelateerde Handleidingen voor Carestream DENTAL CS 3700
Samenvatting van Inhoud voor Carestream DENTAL CS 3700
- Pagina 1 CS 3700 Gebruikershandleiding voor veiligheid, regelgeving en technische specificities...
-
Pagina 2: Kennisgeving
Wij raden u aan om deze handleiding grondig door te nemen, zodat u uw systeem optimaal kunt benutten. © Carestream Dental LLC, 2022. De informatie in dit document is onderhevig aan wijzigingen. Carestream Dental LLC, noch een van haar dochterondernemingen, is aansprakelijk voor aangetroffen fouten hierin of voor incidentele schade in samenwerking met de levering, prestaties of gebruik van dit materiaal. -
Pagina 3: Inhoudsopgave
Model....25 specificaties Technische specificaties voor de CS 3700 ...26 Lengte van meegeleverde kabels bij de eenheid ...27... - Pagina 4 CS 3700 Omgevingsvereisten . . .27 Systeemvereisten voor de computer ... .28 Hoofdstuk 4 Adres fabrikant ..29 Erkend vertegenwoordiger: ..29...
-
Pagina 5: Veiligheidsinformatie
De resulterende tandafdrukken zijn bedoeld voor gebruik in het computerondersteund ontwerp en de productie van tandheelkundige protheses, tandheelkundige implantaten, en orthodontische modellen. De scanner CS 3700 is bedoeld om gebruikt te worden door een tandarts, voor zowel pediatrische als volwassen patiënten die een tandheelkundig onderzoek moeten ondergaan. -
Pagina 6: Conventies In Deze Handleiding
Conventies in deze handleiding De volgende speciale aanduidingen maken u attent op belangrijke informatie of mogelijke risico's voor personeel of apparatuur. WAARSCHUWING: Waarschuwt u ervoor letsel aan uzelf of anderen te vermijden door de veiligheidsinstructies nauwkeurig op te volgen. Voorzichtig: Wijst u op een situatie die ernstig letsel of schade kan veroorzaken. -
Pagina 7: Waarschuwingen En Veiligheidsinstructies
Gebruik de scanner NOOIT in een zuurstofrijke omgeving. Dit apparaat mag niet worden gebruikt in combinatie met brandbare anesthetica of andere brandbare stoffen. NIET aan de kabel trekken of verdraaien. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03... - Pagina 8 De bedekking van scanneronderdelen mag NIET worden verwijderd. De scanner bevat geen onderdelen waarvoor het onderhoud door de gebruiker zelf mag worden uitgevoerd. Neem voor reparaties contact op met een erkende servicemonteur van Carestream Dental. Vervang de bij de scanner meegeleverde kabels NIET door andere kabels.
- Pagina 9 Gooi de scannerpunten weg volgens de standaard werkprocedures of lokale voorschriften voor de verwijdering van besmet medisch afval. Neem contact op met uw leverancier voor extra scannerpunten. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03...
-
Pagina 10: Reiniging, Desinfectie En Sterilisatie
Reiniging, desinfectie en sterilisatie De scanner reinigen en desinfecteren WAARSCHUWINGEN Lees en volg de waarschuwingen en de instructies voor persoonlijke bescherming die in het Veiligheidsinformatieblad van het ontsmettingsmiddel staan dat gebruikt wordt om de scanner klaar te maken om opnieuw gebruikt te worden. ... - Pagina 11 Gebruik, nadat de scanner is opgedroogd, een schone, pluisvrije doek die met water bevochtigd (niet doordrenkt) is om het resterende ontsmettingsmiddel van de scanner af te vegen. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03...
-
Pagina 12: De Punten Van De Scanner Reinigen En Steriliseren
De punten van de scanner reinigen en steriliseren Scanneropzetstukken die u van de fabrikant ontvangt zijn NIET gesteriliseerd. Voordat u de opzetstukken gebruikt, MOET u ze eerste steriliseren. De afneembare scannerpunten kunnen maximaal 20 keer geautoclaveerd worden. Gooi het opzetstuk na 20 keer op milieuverantwoorde wijze weg. Als u de tijdsduur op 134 °C tot niet meer dan 4 minuten beperkt, dan kunt u het opzetstuk tot wel 60 keer autoclaveren. - Pagina 13 Gebruik een lenzendoekje of een pluisvrije doek om stof van de spiegel in de punt te verwijderen. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03...
- Pagina 14 Steriliseren van de scannerpunten Opmerking: De afneembare opzetstukken van de scanner kunnen maximaal 20 keer geautoclaveerd worden. Gooi het opzetstuk na 20 keer op milieuverantwoorde wijze weg. Als u de sterilisatietijd bij 134 °C beperkt tot niet meer dan 4 minuten, kunt u de punt tot 60 keer autoclaveren. Doe het volgende om de schone scannerpunten te steriliseren: Vouw een 2x2-inch (5x5 cm) 4-laags steriele niet-geweven gaasspons dubbel.
- Pagina 15 Als u dit wel doet, veroorzaakt dit vlekken op de spiegel die niet kunnen worden verwijderd. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03...
-
Pagina 16: Voorzorgsmaatregelen Voor Gebruik
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Voer voor gebruik de volgende werkzaamheden aan de scanner en de toebehoren uit. Reiniging, desinfectie en sterilisatie Voer de volgende onderhoudshandelingen nauwkeurig uit op uw scanner en toebehoren om de hoogst mogelijke hygiënische veiligheid voor de patiënt te waarborgen, alsook de kans op kruisbesmetting zo klein mogelijk te houden. -
Pagina 17: De Scannerpunten Visueel Op Schade Controleren
De spiegel van de punt is een kwetsbaar optisch onderdeel. Voor een goede scankwaliteit is een schoon en onbeschadigd oppervlak van groot belang. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03... -
Pagina 18: Markerings- En Etiketteringssymbolen
Markerings- en etiketteringssymbolen Symbool voor toegepast onderdeel van type BF, classificatie conform IEC 60601-normen. Klasse II apparatuur In de Europese Unie betekent dit symbool het volgende: Gooi dit product NIET in een afvalcontainer; gebruik de juiste wijze van inleveren en recyclen. Neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger voor meer informatie over de bestaande inzameling- en... -
Pagina 19: Locaties Van De Labels
CS 3700 Labels In de volgende afbeeldingen staan de plaatsen aangegeven waar de labels van de CS 3700 zich bevinden. Afbeelding 1 Label op de CS 3700-doos Afbeelding 2 Label op de CS 3700-scanner Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische... - Pagina 20 Afbeelding 3 Label op de CS 3700-verwarmer Afbeelding 4 Label op CS 3700-stroomvoorziening 16 Hoofdstuk 1 Veiligheidsinformatie...
-
Pagina 21: Algemene Wettelijke Informatie
Toepassing van het ontwikkelproces voor de bruikbaarheid voor medische hulpmiddelen EN 62304 / IEC 62304 Software voor medische apparatuur – processen voor de levenscyclus van software Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03... - Pagina 22 Naleving van Europese en internationale standaarden EN ISO 10993-1 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, Deel 1: evaluatie en beproeving binnen risicomanagementproces EN ISO 14971 Medische apparatuur – Toepassing van risicobeheer voor medische apparatuur EN ISO 15223-1 Medische apparaten – Symbolen die gebruikt moeten worden bij labels op medische appraten, labeling en te verstrekken informatie –...
- Pagina 23 (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mogen niet dichter dan 30 cm worden gebruikt van onderdelen van de CS 3700, met inbegrip van kabels die door de fabrikant zijn voorgeschreven. Gebruik binnen deze afstand kan performancedegradatie van dit apparaat tot gevolg hebben.
-
Pagina 24: Richtlijnen En Verklaringen Van De Fabrikant
Richtlijnen en verklaringen van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2) De CS 3700 is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de CS 3700 moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest... - Pagina 25 Elektromagnetische immuniteit voor apparatuur en systemen Voldoet volledig aan IEC 60601-1-2: 2014 De CS 3700 is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de CS 3700 moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest...
- Pagina 26 Richtlijnen en verklaringen van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2) De CS 3700 is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de CS 3700 moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest...
-
Pagina 27: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit
Voor de immuniteit tot nabijgelegen velden van RF-draadloze communicatieapparatuur, voldoet de CS 3700 aan de hieronder vermelde testniveaus, conform de standaard IEC60601-1-2. De klant of gebruiker van de CS 3700 moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Testfrequentie... -
Pagina 28: Naleving Van Internationale Voorschriften
Naleving van internationale voorschriften De CS 3700 voldoet aan de volgende voorschriften: Verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU) 2017/745 FDA Center for Devices & Radiological Health (CDRH-CFR titel 21 hoofdstuk 872,3661) (VS) Wetgeving Medische apparatuur (Canada) Richtlijn 2011/65/EU voor het beperkt gebruiken van bepaalde... -
Pagina 29: Technische Specificaties
Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone 201206 Shanghai PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Fabrikant Model CS 3700 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03... -
Pagina 30: Technische Specificaties Voor De Cs 3700
Technische specificaties voor de CS 3700 Onderdelen Technische specificaties Sensortechnologie CMOS Verlichting LED: amber, blauw, groen Weergavebereik 13 x 13 mm 13 x 7 mm (achterste punt) Velddiepte -2 tot +12 mm Anti-condenstechnologie Actief verwarmde punt, gegarandeerde bewerking zonder dat de spiegel beslaat wanneer de punt... -
Pagina 31: Lengte Van Meegeleverde Kabels Bij De Eenheid
10 – 95% RV tijdens transport en opslag Atmosferische druk 700 – 1060 hPa tijdens werking Atmosferische druk 600 – 1060 hPa tijdens transport en opslag Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03... -
Pagina 32: Systeemvereisten Voor De Computer
OpenCL 1.1 en OpenCL 1.1 De computer met het scherm dienen in of nabij het operatieveld aanwezig te zijn, in het zicht van de specialist wanneer deze de CS 3700 gebruikt. Belangrijk: U bent VERPLICHT om te controleren of... -
Pagina 33: Contactgegevens
Erkende vertegenwoordiger in Brazilië Carestream Dental Brasil Eireli Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brazilië CEP (postcode): 12238-577 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3700 Gebruikershandleiding (TA1307_nl)_Ed03... -
Pagina 34: Lijst Van Importeurs Voor De Europese Unie Conform De Mdr 2017/745
Lijst van importeurs voor de Europese Unie conform de MDR 2017/745 Carestream Dental France SAS 4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la-Vallée Cedex 2, Frankrijk Carestream Dental Germany GmbH Hedelfinger Str. 60 70327 Stuttgart, Duitsland Carestream Dental Spain, S.L.U. Paseo de la Castellana, 79 Madrid 28046, Spanje Carestream Dental Italy S.r.l. - Pagina 35 For more information, visit: carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: carestreamdental.com/documentationfeedback TA1307 © 2022 Carestream Dental LLC. Ed03 2022-02...