Gerelateerde Handleidingen voor Carestream DENTAL RVG 5100
Samenvatting van Inhoud voor Carestream DENTAL RVG 5100
- Pagina 1 RVG 5100 en RVG 6100 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheidsinstructies, wettelijke informatie en technische specificaties...
- Pagina 2 Naam van de handleiding: RVG 5100 en RVG 6100 Gebruikershandleiding voor veiligheid, regelgeving en technische specificaties Artikelnummer: SM777_nl Revisienummer: 02 Printdatum: 2019-07 De RVG 5100 en RVG 6100 voldoen aan de richtlijn 93/42/EEG met betrekking tot medische hulpmiddelen. Fabrikant Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap EC REP TROPHY 4, Rue F.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
RVG 6100 ...16 Minimumvereisten van het computersysteem ..17 Omgevingseisen ..18 RVG 5100 en RVG 6100 _Gebruikershandleiding voor regelgeving (SM777_nl)_Ed02... -
Pagina 5: Hoofdstuk
De RVG 5100 en RVG 6100 brengen een verkregen afbeelding over naar een computer met een USB-kabel. Hiervoor moeten zij voorzien zijn van extra onderdelen, zoals een conventionele extraorale röntgenbron en beeldverwerkingssoftware. -
Pagina 6: Hoofdstuk
Waarschuwingen en veiligheidsinstructies WAARSCHUWINGEN Apparaat: • Lees voor gebruik van de RVG 5100 en RVG 6100 de veiligheidsinformatie aandachtig door. • U bent verantwoordelijk voor de bediening en het onderhoud van dit apparaat. Dit apparaat mag alleen worden bediend door bevoegd en deskundig personeel. -
Pagina 7: Hoofdstuk
Gebruik geen chemische autoclaaf voor de tandenborstelhouders en vermijd direct contact met de metalen delen van de autoclaaf. • Gebruik voor elke nieuwe patiënt een nieuw hygiënisch hoesje om kruisbesmetting te voorkomen. RVG 5100 en RVG 6100 _Gebruikershandleiding voor regelgeving (SM777_nl)_Ed02... -
Pagina 8: Markering- En Etiketteringsymbolen
Markering- en etiketteringsymbolen Apparaatsymbool Type BF, overeenkomstig de norm IEC 60601-1. In de Europese Unie betekent dit symbool het volgende: Gooi dit product NIET in een afvalcontainer; gebruik de juiste wijze van inleveren en recyclen. Neem contact op met een verkoopvertegenwoordiger bij u in de buurt voor aanvullende informatie over bestaande inzamelings- en... -
Pagina 9: Locaties Van De Labels
Locaties van de labels In de volgende afbeeldingen worden de plaatsen aangegeven waar de labels van de RVG 5100 en RVG 6100 zich bevinden. Locatie van de RVG 5100-labels Afbeelding 1 RVG 5100 Locatie van de RVG 6100-labels Afbeelding 2... - Pagina 10 Hoofdstuk 1 Veiligheidsinformatie...
-
Pagina 11: Wettelijke Informatie
EN 1041 apparatuur wordt geleverd Software voor medische apparatuur - processen voor EN 62304/IEC 62304 de levenscyclus van software Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - EN 10993-1 Deel 1: Evaluatie en testen RVG 5100 en RVG 6100 _Gebruikershandleiding voor regelgeving (SM777_nl)_Ed02... - Pagina 12 (RF) communicatie-apparatuur kan de elektromagnetische compatibiliteit van de RVG 5100 en RVG 6100 beïnvloeden. • Er kan interferentie optreden tussen de RVG 5100 en RVG 6100 en andere apparatuur, zelfs als die andere apparatuur voldoet aan de CISPR emissie-eisen. Hoofdstuk 2 Wettelijke informatie...
- Pagina 13 RVG 5100 en de RVG 6100. • De RVG 5100 en RVG 6100 moeten niet nabij of op andere apparatuur worden gebruikt. Als de RVG 5100 en RVG 6100 nabij of op andere apparatuur moeten worden gebruikt, moeten de systemen worden gecontroleerd op een normale werking in de configuratie waarin ze worden gebruikt.
- Pagina 14 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies (IEC 60601-1-2) De RVG 5100 en RVG 6100 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de RVG 5100 en RVG 6100 moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
-
Pagina 15: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit De RVG 5100 en RVG 6100 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de RVG 5100 en RVG 6100 moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. - Pagina 16 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2) RVG 5100 en RVG 6100 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische RVG 5100 en RVG 6100 omgeving. De klant of gebruiker van de moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
-
Pagina 17: Voorschriften
De RVG 5100 en RVG 6100 zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving, waarin uitgestraalde RF-storingen worden gecontroleerd. De klant of de gebruiker van de RVG 5100 en RVG 6100 kan elektromagnetische interferentie voorkomen door een minimumafstand te behouden tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur (zenders) en de RVG 5100 en RVG 6100, zoals hieronder wordt aanbevolen, conform het maximale uitgangsvermogen van de communicatie-apparatuur. -
Pagina 18: Conformiteit Met Internationale
Conformiteit met internationale voorschriften Richtlijn Medische apparatuur 93/42/Europese Economische Gemeenschap (EEG), Klasse IIa volg regel 16, zoals gewijzigd in 2007/47/EEG. De RVG 5100 en RVG 6100 zijn actieve apparaten die specifiek bedoeld zijn voor het vastleggen van diagnostische röntgenbeelden. 14 Hoofdstuk 2 Wettelijke informatie... -
Pagina 19: Technische Specificaties
Technische specificaties Fabriek TROPHY 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la Vallée Cedex 2, Frankrijk Fabrikant Model RVG 5100 RVG 6100 RVG 5100 en RVG 6100 _Gebruikershandleiding voor regelgeving (SM777_nl)_Ed02... -
Pagina 20: Technische Specificaties Rvg 5100 En Rvg 6100
Technische specificaties RVG 5100 en RVG 6100 Onderdelen RVG 5100 RVG 6100 RVG-sensor • • CMOS CMOS Sensortechnologie • • Scintillator Scintillator • • Glasvezel Glasvezel • • Formaat 1: Formaat 0: 1200 x 1600 pixels 900 x 1200 pixels •... -
Pagina 21: Minimumvereisten Van Het Computersysteem
Besturingssysteem • Windows Vista SP1 • Windows Seven (32/64 bits) USB 2.0 2 poorten beschikbaar U hebt een dvd-romstation nodig om het product te Cd/dvd-station installeren. Back-upmedia Verwijderbare/draagbare, externe harde schijf. RVG 5100 en RVG 6100 _Gebruikershandleiding voor regelgeving (SM777_nl)_Ed02... -
Pagina 22: Omgevingseisen
Omgevingseisen Werkingscondities omgeving Temperaturen 0–45 °C Relatieve vochtigheid 45–85% Atmosferische druk 700–1060 hpa Opslagvereisten Temperaturen -20–60 °C Relatieve vochtigheid 45–85% Atmosferische druk 700–1060 hpa Eisen voor transport Temperaturen -20–60 °C Relatieve vochtigheid 45–85% Atmosferische druk 700–1060 hpa 18 Hoofdstuk 3 Technische specificaties...