Revisienummer: 05 Printdatum: 2019-08 De merknamen en logo's in deze handleiding zijn auteursrechtelijk beschermd. De CS 2100- en CS 2200-systemen voldoen aan de richtlijn 93/42/EEG betreffende medische apparatuur. CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...
Ontwikkeld ter vervanging van de twee vorige Irix-montage Trophy Irix-apparaten De informatie over CS 2100 en CS 2200 geldt voor alle opstellingen. Als de informatie slechts relevant is voor een specifieke opstelling, wordt deze opstelling duidelijk vermeld. WAARSCHUWING: Waarschuwt u ervoor letsel aan uzelf of anderen te vermijden door de veiligheidsinstructies nauwkeurig op te volgen.
Zorg dat iedereen het gebied verlaat en ventileer de omgeving voordat u het systeem uitschakelt CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...
Gebruik conventionele, in de handel verkrijgbare apparatuur om uzelf en uw patiënten te beschermen tegen de risico's van strooistraling. Indien u deze instructies niet opvolgt, is Carestream Dental LLC niet aansprakelijk voor de • veiligheid, betrouwbaarheid en kenmerken van de apparatuur.
Waarschuwing: Algemeen waarschuwingsteken Ioniserende straling AARDE-beveiliging (massa) Aarde (massa) AAN-UITknop Raadpleeg de instructiehandleiding/-brochure. Productiedatum Naam en adres van de fabrikant CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...
Locaties van de labels In de volgende afbeeldingen worden de locaties van labels op de CS 2200- en CS 2100-systemen aangegeven. Afbeelding 1 Identificatielabels op het CS 2200 standaard bevestigingssysteem * Het product kan zijn uitgerust met een röntgengenerator van het model TROPHY, type TRX 708.
Pagina 9
Beschrijft de datum waarop het apparaat is geïnstalleerd Voldoet aan alle geldende standaarden onder Geeft aan dat het apparaat voldoet aan de 21CFR hoofdstuk 1 paragraaf J FDA-stralingsnormen in de VS CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...
Continue bediening met intermitterend laden Brandbare anesthesiemiddelen Niet geschikt voor gebruik in de buurt van brandbare anesthetica of een mengsel van brandbare anesthetica met lucht, zuurstof of lachgas CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...
Pagina 11
CS 2100 en de CS 2200. De CS 2100 en CS 2200 mogen niet nabij of op andere apparatuur worden gebruikt. Als • de CS 2100 en de CS 2200 nabij of op andere apparatuur moeten worden gebruikt, dan moeten de systemen worden gecontroleerd op een normale werking in de opstelling waarin ze worden gebruikt.
Pagina 12
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies De CS 2100 en CS 2200 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de CS 2100 en CS 2200 moet ervoor zorgen dat ze in een vergelijkbare omgeving worden gebruikt.
Pagina 13
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit De CS 2100 en CS 2200 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de CS 2100 en CS 2200 moet ervoor zorgen dat ze in een vergelijkbare omgeving worden gebruikt.
Pagina 14
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit De CS 2100 en CS 2200 zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de CS 2100 en CS 2200 moet ervoor zorgen dat ze in een vergelijkbare omgeving worden gebruikt.
Pagina 15
LET OP: Wijzigingen of modificaties die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de partij die verantwoordelijk is voor naleving, kan leiden tot ontzegging van de bevoegdheid van de gebruiker om dit apparaat te bedienen. CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...
0,7 mm (IEC 60336) Doelmaterialen Wolfraam Wolfraam Doelhelling 19° 19° Filtering vanwege vaste materialen 0,6 mm (0,023 inch) gelijk 0,5 mm (0.020 in.) gelijk aan AI aan AI CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...
Pagina 20
Verhittings- en afkoelingskrommen voor Trophy TRX 708-buis 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 Afkoelen 1000 minuten minutes Afbeelding 5 Verhittings- en afkoelingskrommen voor de CEI OCX/65-G-buis CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...
Positie en tolerantie van het brandpunt op de 0 mm +/- 0,5 mm (0.020 in.) referentie-as Afbeelding 6 Röntgenstralingsbron 19° 16° 94.5 mm 1. Referentie-as 2. Doelhoek 3. Brandpunt CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...
Pagina 22
Verhittings- en afkoelingskrommen van CS 2100 en CS 2200 röntgenbron 32500 30000 27500 25000 22500 20000 17500 15000 12500 10000 7500 5000 2500 0 10 minuten m inut esec. CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...
Erkende vertegenwoordiger in Brazilië CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brazil Cep (Zip Code): 12238-577 CS 2100 en CS 2200 Veiligheid, wetgeving en technische specificaties (SM763_nl) Ed05...