Naleving van Europese en internationale standaarden
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN 60601-1 /
IEC 60601-1
EN 60601-1-2 /
IEC 60601-1-2
EN 60601-1-6 /
IEC 60601-1-6
EN ISO 14971
EN 15223-1
EN 1041
EN 62304 /
IEC 62304
EN 300 330
EN 60825-1 /
IEC 60825-1
EN 62366 /
IEC 62366
EN ISO 10993-1
ANSI AAMI
ES60601-1
CAN / CSA-C22.2
Nr. 60601-1
12
Hoofdstuk 2 Wettelijke informatie
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Algemene
veiligheidseisen en cruciale prestaties - Secundaire norm:
Elektromagnetische verstoringen - Vereisten en tests.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6: Algemene
veiligheidseisen en cruciale prestaties - Secundaire norm:
Bruikbaarheid
Medische apparatuur - Toepassing van risicobeheer voor
medische apparatuur
Medische apparaten– Symbolen die gebruikt moeten
worden bij labels op medische appraten, labeling en te
verstrekken informatie– Deel 1: Algemene vereisten.
Informatie die door de fabrikant bij medische apparatuur
wordt geleverd
Software voor medische hulpmiddelen - Processen in
levenscyclus van programmatuur
Apparatuur voor kort bereik (SRD, short range devices);
radioapparatuur in het frequentiebereik van 9 kHz tot 25 MHz
en inductielussystemen in het frequentiebereik van 9 kHz t
30 MHz:
Veiligheid van laserproducten - Deel 1: Classificatie en
vereisten van apparatuur
Medische apparatuur - Toepassing van het ontwikkelproces
voor de bruikbaarheid voor medische apparatuur
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, Deel 1:
Evaluatie en beproeving binnen risicomanagementproces
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemeen
Vereisten voor veiligheid
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemeen
Vereisten voor veiligheid