Wettelijke Informatie; Algemene Wettelijke Informatie - Carestream DENTAL CS 7600 Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor CS 7600:
- Gebruikershandleiding (42 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (107 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (99 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
2
Wettelijke informatie
WAARSCHUWING:
die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de
partij die verantwoordelijk is voor naleving, kan
leiden tot ontzegging van de bevoegdheid van de
gebruiker om dit apparaat te bedienen.
Algemene wettelijke informatie
De CS 7600 is een actief apparaat dat specifiek bedoeld is voor het scannen van
diagnostische afbeeldingen. Dit apparaat voldoet aan de volgende voorschriften:
•
Richtlijn Medische hulpmiddelen 93/42/Europese Economische
Gemeenschap (EEG), Klasse IIa volg regel 16, zoals gewijzigd in
2007/47/EEG
•
De CS 7600 is een actief apparaat dat specifiek bedoeld is voor het
scannen van diagnostische afbeeldingen.
•
Richtlijn 89/336/EEG, groep 1, klasse A, elektromagnetische
compatibiliteit (EMC)
•
Richtlijn 2014/53/EU betreffende radioapparatuur
•
FCC-regels deel 15/EN 300 330 V2.1.1/47CFRp15sb.C/RSS/210
Uitgave 7
•
Richtlijn 2011/65/EU voor het beperkt gebruiken van bepaalde
gevaarlijke substanties in elektrische en elektronische apparatuur (RoHS).
•
21 CFR 1040.10
•
FDA Center for Devices & Radiological Health (CDRH-CFR titel 21
hoofdstuk 872.1800) (VS)
•
Wetgeving Medische apparatuur (Canada)
Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische
specificaties voor de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed07
Wijzigingen of modificaties
11
Advertenties
Inhoudsopgave
