Samenvatting van Inhoud voor Carestream DENTAL CS 7600
Pagina 1
CS 7600 Gebruikershandleiding voor veiligheid, regelgeving en technische specificities...
Pagina 2
Kennisgeving De gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 7600 bevat informatie over de veiligheidsinstructies, de wetgeving en de technische specificaties van de hulpmiddelen. Lees en volg alle waarschuwingen en instructies in deze handleiding en die vermeld staan op het apparaat.
Zo kunnen zij een gedegen behandelplan opstellen en de klinische begeleiding van de patiënt verbeteren. Het klinische voordeel van de CS 7600 is de positieve impact die het op de behandeling van de patiënt heeft. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving...
Geeft extra informatie en tips. Opmerking: Maakt u attent op belangrijke informatie. Waarschuwingen en veiligheidsinstructies Er zijn voor de CS 7600 geen contra-indicaties vastgesteld. Neem bij het bedienen van het apparaat de volgende waarschuwingen en veiligheidsinstructies in acht. BELANGRIJK: Alle bekende restrisico's of ongewenste bijwerkingen staan vermeld in deze handleiding.
Bewaar deze handleiding bij de apparatuur. • U bent verantwoordelijk voor de bediening en het onderhoud van dit apparaat. Om CS 7600 te kunnen gebruiken, moet u een training hebben gevolgd. Laat de nodige inspecties en onderhoudswerkzaamheden door een erkende servicemonteur uitvoeren.
Pagina 8
een hoog voltage dat tot ernstige verwondingen kan leiden. Zekeringen die doorbranden, 36 uur nadat ze zijn vervangen door een erkende technicus kunnen duiden op een probleem in het elektrische circuit aan de binnenkant van het systeem. Laat het systeem controleren door erkend onderhoudspersoneel.
De fosforplaat bevat Barium en dient als gevaarlijk te worden beschouwd of aan het einde van de bruikbaarheid ervan in speciale omstandigheden als speciaal afval. Raadpleeg de plaatselijke voorschriften voor afvalverwerking en recycling. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
• Dompel de fosforplaat niet onder in reinigings- of ontsmettingsoplossingen. Plaats fosforplaten niet in een autoclaaf. Fosforplaten die daarin hebben gezeten, moeten terzijde worden gelegd. • Fosforplaten moeten in de oorspronkelijke verpakking of opbergdoos worden bewaard wanneer ze niet worden gebruikt. Berg de fosforplaten altijd op een donkere, droge locatie.
Neem altijd contact op met een servicetechnicus als u het apparaat of onderdelen ervan wilt aanbieden voor afvalverwerking. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
Laserwaarschuwingen WAARSCHUWINGEN De CS 7600 is een KLASSE 1-laserproduct. • Houd het apparaat tijdens normale werking altijd in de beschermkap om te voorkomen dat de omgeving aan de buitenkant aan de laserstraling wordt blootgesteld.
Waarschuwing: Drenk het hygiënische hoesje niet in reinigings- of ontsmettingsoplossingen. Het hygiënische hoesje is bedoeld voor eenmalig gebruik en moet na gebruik worden verwijderd. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
Schone, droge, niet-schurende, pluisvrije doekjes. • Carestream X-OMAT Screen Cleaner (vraag uw Carestream Dental LLC-vertegenwoordiger). Voer de volgende stappen uit om de fosforplaten te reinigen: Vouw een niet-schurend, pluisvrij reinigingsdoekje of doek en bevochtig dit met een kleine hoeveelheid oplossing. Let op dat u de oplossing niet direct op de fosforplaat giet.
Neem contact op met uw gemeente voor meer informatie over het verwijderen of recyclen ervan. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
De verwijderbare invoegpanelen reinigen De CS 7600 maakt gebruik van drie formaten invoegpanelen, op basis van de grootte van de ingevoegde platen (0, 1–3, en 4). Alle invoegpanelen worden op dezelfde wijze gereinigd.
Pagina 17
Het apparaat geeft een melding om een paneel grootte ‘0’ (linkerafbeelding in de melding), grootte ‘1-3’ (middelste afbeelding in de melding), of grootte ‘4’ (rechterafbeelding in de melding) in te voegen. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
Pagina 18
Installeer het gereinigde, gedesinfecteerde invoegpaneel door het in een hoek van 45 graden ten opzichte van de rechterkant van de behuizing van het invoegpaneel te plaatsen (A) en de sleuf van het invoegpaneel in te drukken van rechts naar links (B) tot het paneel volledig is ingevoegd (C).
Pagina 19
Als paneel 4 ingevoegd is, toont het apparaat de volgende invoegbevestiging. Voor ‘4’, druk op de middelste functieknop om deze grootte te bevestigen en naar het hoofdscherm terug te keren. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
Het gebruik van andere accessoires dan die welke in dit document zijn gespecificeerd, met uitzondering van de accessoires die door Carestream Dental LLC worden verkocht, kan leiden tot een lager veiligheidsniveau voor het gehele systeem. Algemeen symbool voor verplichte actie Raadpleeg de instructiehandleiding/-brochure.
Pagina 21
Product dat laserstralen genereert (aanwezig op de laserkop) De scanner bevat een laserproduct uit Klasse 3B (aanwezig op de laserkop en aan de achterzijde van de scanner) Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
Locaties van de labels De volgende afbeeldingen zijn uitsluitend bedoeld om de locaties van de labels aan te geven. De tekst op de labels kan verschillen. 18 Hoofdstuk 1 Veiligheidsinformatie...
Veiligheid van laserproducten - Deel 1: Classificatie EN / IEC 60825-1 en vereisten van apparatuur Medische apparatuur - Toepassing van het EN / IEC 62366-1 ontwikkelproces voor de bruikbaarheid voor medische apparatuur. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
Pagina 24
Naleving van Europese en internationale standaarden Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, EN ISO 10993-1 Deel 1: evaluatie en beproeving binnen risicomanagementproces Medische elektrische apparatuur, Deel 1: ANSI AAMI Algemeen ES60601-1 Vereisten voor veiligheid Medische elektrische apparatuur, Deel 1: CAN/CSA-C22.2 Algemeen Nr.
Pagina 25
Voor medisch elektrische apparatuur dienen speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) te worden genomen. De CS 7600 moet worden geïnstalleerd en gebruikt conform de EMC-informatie in dit document. Er kan interferentie optreden tussen de CS 7600 en andere apparatuur, zelfs als die andere apparatuur voldoet aan de CISPR emissievereisten.
Pagina 26
30 cm tot de onderdelen van de CS 7600, inclusief door de fabrikant gespecificeerde kabels. Gebruik binnen deze afstand kan performancedegradatie van dit apparaat tot gevolg hebben.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit De CS 7600 is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de CS 7600 moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601...
0 % U 0 % U ; 1 cyclus kortstondige Als de gebruiker van de 1 cyclus onderbrekingen en CS 7600 tijdens spanningsvariaties stroomuitval een 70 % U ; 25/30 70 % U ; 25/30 ononderbroken werking cyclus...
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2) De CS 7600 is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de CS 7600 moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601...
Voor de immuniteit tegen nabijheidsvelden van draadloze RF-communicatieapparatuur voldoet de CS 7600 aan de hieronder gespecificeerde testniveaus volgens de norm IEC60601-1-2. De klant of gebruiker van de CS 7600 moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Testfrequentie...
Naleving van internationale voorschriften De CS 7600 is een actief apparaat dat specifiek bedoeld is voor het scannen van diagnostische afbeeldingen. Dit apparaat voldoet aan de volgende voorschriften: • Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745, klasse IIa volgens regel 17. •...
Conformiteit met FCC-voorschriften Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-voorschriften. Bediening is onderhevig aan de volgende twee voorwaarden: • Dit apparaat veroorzaakt geen schadelijke interferentie. • Dit apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die ongewenst functioneren kan veroorzaken. 28 Hoofdstuk 2 Wettelijke informatie...
Ongeveer 6 kg CS 7600 Omgevingsvereisten 5 − 35 °C Bedrijfstemperatuur Temperatuur tijdens -10 − 60 °C transport en opslag Relatieve vochtigheid 30 − 85% (niet-condenserend) tijdens werking Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
– transport en opslag Resolutieniveau Resolutie (LP/mm)* Superhoge resolutie (SHR) Hoge resolutie (HR) Hoge snelheid (HS) *LP/mm: Lijn koppelt per millimeter (gemeten op rasterresolutiedoel, in scanrichting) Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
Windows 10 Professional USB 2.0 3 poorten 4 poorten aanbevolen Voor alarmgeluiden die door Luidsprekers 1 luidspreker het systeem en de Scan & Go-optie worden geïnitieerd. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
Pagina 38
34 Hoofdstuk 3 Technische specificaties...
77435 Marne-la-Vallée, Cedex 2 Frankrijk Verantwoordelijke persoon in het VK Carestream Dental Ltd. Jessica Igies-Mikaelson Wiltron House, Rutherford Close Stevenage, Hertfordshire SG1 2EF Engeland, Verenigd Koninkrijk Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...
Erkende vertegenwoordiger in Brazilië Carestream Dental Brasil Eireli Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brazilië CEP (postcode): 12238-577 Lijst van importeurs voor de Europese Unie volgens de MDR 2017/745 Carestream Dental France SAS 4 Rue F.
Pagina 41
Jordi Röntgentechnik AG Dammstrasse 70 CH-4142 Münchenstein Zwitserland E. Schweizer AG Bernerstrasse Nord 182 CH-8064 Zürich Zwitserland Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08...