Inhoudsopgave
Advertenties
2.4
Contra-indicaties
WAARSCHUWING!
Risico op letsels door foutief gebruik!
Zorg ervoor dat een gekwalificeerd persoon altijd een risicoanalyse uitvoert vooraleer een patiënt op een
CliniCare 100 HF matras te plaatsen om te garanderen dat het geboden draagoppervlak geschikt is en
voldoet aan de geldende lokale bepalingen.
Gebruik de APT-modus niet voor patiënten die een strekbehandeling van de nek ondergaan. STATIC-
modus mag alleen onder toezicht van een gekwalificeerd persoon worden gebruikt.
Zorg er bij het gebruik van matrasvervangingssystemen of overlay-systemen voor veilige en geschikte
zijrailposities en bedhoogte-instellingen te gebruiken. Welke posities en instellingen veilig en geschikt zijn,
kan afhangen van het type bedframe en de zijrails.
CliniCare 100 HF matras zonder System Control Unit is niet bedoeld voor immobiele patiënten.
Het CliniCare 100 HF systeem mag niet gebruikt worden voor patiënten met strekbehandeling van de nek of
met instabiele:
ruggengraatfracturen
ruggengraatletsels
fracturen waarbij een bewegend draagoppervlak een risico vormt op complicaties
psychisch onstabiele patiënten
3 Normen en voorschriften
De matras voldoet aan de volgende normen en richtlijnen:
93/42/EEG
2011/65/EU
IEC 60601-1:2012
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-6:2010
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
De fabrikant onderschrijft een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem conform de volgende normen:
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
EN ISO 13485:2003
D9U003VC0-0207_02
10/39
Advertenties
Inhoudsopgave
