Inhoudsopgave
Advertenties
PROCEDURE 4.
WAARSCHUWING
De BladderScan 9600 in de AortaScan
een klinische indicatie bestaat, moeten de betreffende patiënten worden doorverwezen voor
een standaarddiagnosetest (ter bevestiging), ongeacht de testresultaten.
WAARSCHUWING
De BladderScan 9600 in de AortaScan-modus is uitsluitend ontworpen voor de detectie
van het met vloeistof (bloed) gevulde gedeelte van de aorta abdominalis. De AortaScan kan
de aanwezigheid van een bloedprop (trombus) niet detecteren en kan derhalve een onjuist
negatief resultaat geven.
WAARSCHUWING
De BladderScan 9600 in de AortaScan-modus is een op ultrageluid gebaseerd apparaat
en is derhalve onderhevig aan alle beperkingen van deze methode. Als er een klinische
indicatie bestaat, moeten de betreffende patiënten worden doorverwezen voor een
standaarddiagnosetest (ter bevestiging), ongeacht de testresultaten.
De BladderScan BVI 9600 in de AortaScan-modus kan diameters tussen 3 en 12,4 cm meten met een
diameternauwkeurigheid van ± (15% + 0,5 cm). Deze foutbereikgegevens (Tabel 23) zijn een reeks waarden
die worden verkregen door het apparaat met betrekking tot vervolgonderzoek en klinische significatie, met
name met betrekking tot het risico ten opzichte van de diameter.
Tabel 23.
Verwachte bereiken aortametingen
Gemiddeld
geschat risico
op ruptuur
voor werkelijke
aortadiameter
Aortadiameter zoals geregistreerd door het apparaat op basis van toelaatbare toleranties
± 15%
Met ± 0,5 cm
extra
Gemiddeld
geschat risico
op ruptuur voor
gerapporteerde
aortadiameter
66
RESULTATEN VAN DE AORTAMETINGEN INTERPRETEREN
3,0 cm
3,5 cm
0%
0%
Min. Max. Min. Max. Min. Max. Min. Max. Min. Max.
2,55
3,45
2,98
2,05
3,95
2,48
0%
0%
0%
-modus is geen diagnose- of screeningsapparaat. Als er
®
WERKELIJKE AORTADIAMETER
4,0 cm
0%
4,03 3,40
4,60
4,53 2,90
5,10
1%
0%
1%
4,1 cm
5,0 cm
1%
11%
3,49
4,72
4,25
2,99
5,22
3,75
0%
11%
0%
26%
5,3 cm
11%
Min.
Max.
5,75
4,51
6,10
6,25
4,01
6,60
0,5-
26%
5,0%
Advertenties
Inhoudsopgave
