Sonata / Scala
Vrije USB-interface.
•
Printer met driver voor Windows
•
2. Aanwijzingen
2.1. Veiligheidstechnische aanwijzingen
Gebruiksaanwijzing in acht nemen:
Iedere hantering van het apparaat vereist de
nauwkeurige kennis
gebruiksaanwijzing. Het apparaat is alleen bestemd
voor het beschreven gebruik.
Geen alarmfunctie aanwezig!
Het apparaat is niet geschikt voor de ononderbroken
bewaking van vitale resp. fysiologische functies (bijv.
intensieve bewaking, monitoring), omdat er geen
SpO
-alarm wordt gegeven. In het apparaat vindt
2
geen directe gegevensanalyse plaats.
Geen SIDS-bewaking:
Het apparaat is niet geschikt voor gebruik als SIDS-
monitor (SIDS: Sudden Infant Death Syndrom,
wiegendood).
Patiëntinstructie:
De patiëntinstructie moet worden uitgevoerd door
gespecialiseerd medisch personeel dat voor het
apparaat is geschoold. Een bijgevoegde beknopte
handleiding is geen vervanging van de instructie of
de waarschuwing voor mogelijke gevaren.
Loskoppeling van het voedingsnet:
Om het apparaat van het voedingsnet te isoleren,
moet de stekker van de voedingseenheid worden
losgetrokken.
Het apparaat mag niet worden geopend!
Waarschuwing:
Aanvullende apparaten die op medische elektrische
(ME)
apparaten
worden
aantoonbaar aan hun IEC- of ISO-normen voldoen.
Wie
aanvullende
apparaten
aansluit,
is
systeemconfigurator
dientengevolge verantwoordelijk voor dat het ME-
systeem overeenstemt met de normatieve eisen (bijv.
IEC 60601-1).
Waarschuwing:
Tijdens een onlineverbinding met een patiënt moet
altijd een optische koppelaar of glasvezelkabel
worden gebruikt (als optie leverbaar)! Een aansluiting
van het apparaat op de pc-interface zonder optische
koppelaar resp. zonder glasvezelkabel is alleen
toegestaan als van tevoren alle patiëntleidingen van
de patiënt zijn verwijderd! Onlinemetingen mogen
uitsluitend worden uitgevoerd door de arts of door
personeel dat door hem is geautoriseerd
Waarschuwing:
Magnetische en elektrische velden kunnen de
werking van het apparaat beïnvloeden. Het gebruik
van dit apparaat naast of in combinatie met andere
apparaten moet worden vermeden, omdat dit tot
en
inachtneming
vandeze
aangesloten,
moeten
op
ME-apparaten
en
is
storingen kan leiden. Als een dergelijk gebruik vereist
is, moeten dit apparaat en de andere apparaten
worden geobserveerd, om te waarborgen dat ze
normaal functioneren. Let er bij het gebruik van het
apparaat op dat alle apparaten van derden die in de
buurt worden gebruikt, voldoen aan hun relevante
EMC-eisen.
chirurgieapparatuur, tomografen enz. kunnen andere
apparaten storen, omdat ze overeenkomstig de
goedkeuring hogere elektromagnetische storingen
mogen afgeven.
Waarschuwing:
Het
apparaat
bezit
toegepaste
onderdelen!
defibrillatie moet het apparaat worden verwijderd!
Bovendien is een direct gebruik van het apparaat op
het hart (in het bijzonder de EKG-afleiding) niet
toegestaan!
Wanneer het apparaat wordt gedragen, mogen er
geen invasieve of intracorporale metingen en
ingrepen (bijv. elektrochirurgische apparatuur of HF-
chirurgieapparatuur) plaatsvinden.
Waarschuwing:
Bij gebruik van meerdere apparaten op één patiënt
kunnen de waarden van de afzonderlijke lekstromen
bij elkaar komen en zodoende de toegestane waarde
overschrijden!
Waarschuwing:
Bij gebruik van het apparaat op patiënten met actieve
implantaten
zoals
zenuwstimulators, tongzenuwstimulators etc. moet
door gespecialiseerd medisch personeel worden
gelet op mogelijke storingen van het apparaat of van
het implantaat.
Waarschuwing:
Het apparaat mag niet op meerdere patiënten
tegelijkertijd worden gebruikt!
Waarschuwing:
Het apparaat mag niet in vaartuigen, voertuigen en
vliegtuigen worden gebruikt.
er
Waarschuwing:
Bij het aanbrengen van de elektrisch geleidende
sensoren op de patiënt moet erop worden gelet dat
geen van deze leidingen in contact komt met andere,
elektrisch geleidende onderdelen of met de aarde!
Waarschuwing:
Het apparaat mag niet worden blootgesteld aan
sterk, direct zonlicht resp. aan sterke hitte. Vermijd
verder het contact met stof, pluizen, vuil, vochtigheid
en vloeistoffen.
Waarschuwing:
Kinderen of onbekwame personen mogen het
apparaat alleen zonder toezicht gebruiken als ze in
toereikende mate aanwijzingen hebben ontvangen
over de veilige behandeling van het apparaat.
Voorkom dat kinderen en huisdieren met het
apparaat spelen. Laat kinderen en huisdieren niet
zonder toezicht in de buurt van het apparaat.
- 5 NL-
Röntgenapparaten,
geen
defibrillatorbeveiligde
Voorafgaand
aan
pacemakers,
NL
HF-
een
perifere