Samoa / Samoa lite
1. Introductie
1.1. Beoogd gebruik
Het
slaapdiagnoseapparaat
opnamesysteem voor het gebruik in professionele
gezondheidszorginstellingen en in gebieden van de
huiselijke gezondheidszorg. Het apparaat dient voor
de
gedifferentieerde
slaapstoornissen en voor de therapiecontrole. Het is
bedoeld voor het gebruik door een arts of op
voorschrift van een arts bij volwassenen en kinderen.
Het apparaat maakt de ononderbroken registratie
mogelijk van maximaal 12 meetkanalen gedurende
minimaal
15
uur
Geregistreerd worden de signalen van de volgende
fysiologische grootheden:
Flow
•
Thermistor (niet Samoa lite)
•
Zuurstofverzadiging SpO
•
Polsfrequentie
•
Polsgolf
•
Lichaamshouding
•
Activiteit
•
Snurkgeluiden (interne microfoon)
•
PAP (Positive Airway Pressure)
•
Omgevingslicht
•
Thorax-effort (niet Samoa lite)
•
Abdomen-effort (niet Samoa lite)
•
1.2. Contra-indicaties
Voor het gebruik van het apparaat bestaan geen
absolute
of
relatieve
volgende gevallen moet het gebruik van het
apparaat
plaatsvinden
gespecialiseerd medisch personeel:
bij patiënten met acuut levensbedreigende
•
aandoeningen.
bij patiënten met acute, ernstige infecties.
•
bij geestelijk verwarde patiënten.
•
bij zuigelingen en kinderen.
•
1.3.
Accessoires
Het complete systeem (ME-systeem) van het
apparaat bestaat uit twee componenten:
Het
microprocessorgestuurde
•
apparaat Samoa (patiëntrecorder)
De
pc-software
•
analyseren van meetgegevens op een pc.
Tot de uitrusting behoren bovendien de volgende
toegepaste onderdelen:
Vingersensor met kabel voor het verkrijgen van
•
de
waarden
zuurstofverzadiging
Flowbril
voor
•
ademhalingssignaal
Adapterslang voor de meting onder PAP-
•
beademing
Flexibele riem met geïntegreerde drukmeters
•
(effortsensor) voor de bevestiging van het
apparaat op de patiënt en voor de opname van
Samoa
is
voordiagnostiek
zonder
gegevensreductie.
2
contra-indicaties.
In
onder
toezicht
registratie-
voor
het
weergeven
voor
polsfrequentie
het
verkrijgen
van
de
thorax-effort
effortsensor)
Flexibele riem met geïntegreerde drukmeters
•
(effortsensor)
abdomen-effort (niet Samoa lite)
een
Houder voor Samoa patiëntrecorder
•
Overige accessoires:
USB-interfacekabel voor de datatransmissie
•
tussen patiëntrecorder en pc
van
Acculader
•
Optionele toegepaste onderdelen
Thermistor voor het aanvullend verkrijgen van
•
het ademhalingssignaal (niet Samoa lite)
Overige optionele accessoires:
Laadhouder
•
Tas met draaglus voor opname van de Samoa
•
USB-isolator voor onlinegebruik
•
De pc en de acculader zijn vanwege ontbrekende
druppelbescherming niet geschikt voor een huiselijke
omgeving resp. patiëntomgeving!
De weergave en analyse van de gegevens kan
plaatsvinden op een in de handel gebruikelijke pc.
Het afdrukken van de meetcurves en de analyse zijn
mogelijk op alle gangbare printers.
Het analyseprogramma OR5 (MSV) heeft de
volgende minimale uitrusting nodig:
Pc
met
•
processor (i7 processor wordt aanbevolen)
Microsoft Windows 10 of hoger
•
8 GB RAM (32 GB wordt aanbevolen)
•
500 GB geheugenruimte op de harde schijf
•
de
Muis
•
Vrije USB-interface
•
van
Printer met driver voor Windows
•
2. Aanwijzingen
2.1. Veiligheidstechnische aanwijzingen
Gebruiksaanwijzing in acht nemen:
Iedere hantering van het apparaat vereist de
nauwkeurige kennis en inachtneming van deze
gebruiksaanwijzing. Het apparaat is alleen bestemd
voor het beschreven gebruik.
Geen alarmfunctie aanwezig!
en
Het apparaat is niet geschikt voor de ononderbroken
bewaking van vitale resp. fysiologische functies (bijv.
intensieve bewaking, monitoring), omdat er geen
SpO
-alarm wordt gegeven. In het apparaat vindt
2
geen directe gegevensanalyse plaats.
en
Geen SIDS-bewaking:
Het apparaat is niet geschikt voor gebruik als SIDS-
het
monitor (SIDS: Sudden Infant Death Syndrom,
wiegendood).
Patiëntinstructie:
De patiëntinstructie moet worden uitgevoerd door
gespecialiseerd medisch personeel dat voor het
apparaat is geschoold. Een bijgevoegde korte
gebruiksaanwijzing is geen vervanging van de
- 3 NL -
(Samoa
lite:
voor
de
opname
Windows
besturingssysteem
NL
zonder
van
de
i5