Inhoudsopgave
Advertenties
10. Itamar Medical Ltd. stelt op geen enkele wijze dat het lezen van de handleiding de
lezer bevoegd maakt om het systeem te bedienen, testen of kalibreren.
11. De curven en berekeningen die door het WP300-systeem verstrekt worden zijn
bedoeld als hulpmiddelen voor een competente diagnosticus. Ze zijn expliciet niet
bedoeld als de enige en onbetwistbare basis voor een klinische diagnose.
12. Indien het systeem niet correct werkt of niet op de in de handleiding beschreven
manier
reageert
'Probleemoplossing' te raadplegen. Neem indien nodig contact op met ons
servicekantoor om het incident te melden en verdere instructies te ontvangen.
13. De 'Stapsgewijze referentiegids' voor de patiënt dient nauwkeurig gevolgd te
worden wanneer u de eenheid aanbrengt op de patiënt.
14. De WP300 is niet geïndiceerd voor patiënten met verwondingen, misvormingen of
abnormaliteiten die de correcte toepassing van het WP300-apparaat zouden kunnen
verhinderen.
15. De WP300 is niet geïndiceerd voor kinderen jonger dan 12.
16. De AHIc is niet klinisch getest voor patiënten in hooggelegen gebieden of patiënten
die opioïden gebruiken.
1.3 Voorzorgsmaatregelen
De WatchPAT™300 dient in de volgende gevallen niet gebruikt te worden:
Gebruik van één van de volgende geneesmiddelen: alfablokkers, kortwerkende
1.
nitraten (minder dan 3 uur voorafgaand aan het onderzoek).
2. Permanente pacemaker: atriale pacing of VVI zonder sinusritme.
3. Aanhoudende* non-sinus-hartritmestoornissen.
*Bij aanhoudende aritmie sluit het geautomatiseerde algoritme van de WatchPAT
mogelijk bepaalde tijdsperioden uit, wat tot een verminderde zuivere slaaptijd leidt.
Er is een minimale zuivere slaaptijd van 90 minuten nodig om automatisch een
rapport te genereren.
4. De WatchPAT™300 is niet geïndiceerd voor kinderen die minder dan 28 kg wegen.
1.4 Aanvullende voorzorgsmaatregelen bij pediatrisch gebruik
De WatchPAT™300 is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van 12 jaar en ouder.
De volgende voorzorgsmaatregelen en opmerkingen verwijzen naar pediatrie tussen
12 en 17.
Voorzorgsmaatregelen:
1. Voor pediatrische patiënten met ernstige comorbiditeiten zoals het syndroom van
Down, spierziekten, onderliggende longziekten of obesitas-hypoventilatie dient een
slaaponderzoek in een lab-polysomnograaf (PSG) in plaats van slaaponderzoek
thuis (HST) te worden overwogen.
2. De arts wordt aangeraden te waarborgen dat de patiënt en zijn/haar voogd bewust
zijn dat het gebruik van specifieke (genees)middelen voor de behandeling van
ADHD, antidepressiva, corticosteroïden, anticonvulsiva, en het gebruik van cafeïne,
WatchPAT™300-systeem
op
de
bediening
2
dient
de
operator
Gebruikshandleiding
het
hoofdstuk
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
