nicotine, alcohol en andere stimulerende middelen de slaap kunnen hinderen en de
omstandigheden van het slaaponderzoek kunnen beïnvloeden.
Opmerkingen:
1. De PAT Respiratory Disturbance Index (PRDI) is geïndiceerd voor patiënten van 17
jaar en ouder
2. De veiligheid en effectiviteit van het snurken en de lichaamshouding zijn niet
bevestigd voor pediatrische patiënten
3. Speciale aandacht voor het trainen van de pediatrische patiënt en/of zijn of haar
begeleider over het gebruik en de plaatsing van het apparaat voorafgaand aan het
starten van een slaaponderzoek met het WatchPAT™-apparaat (zie voor verdere
details hoofdstuk 7 en hoofdstuk 8)
1.5 Door de WatchPAT™300 gegenereerde gegevens
De WatchPAT™300 genereert een PAT Respiratory Disturbance Index ('PRDI'), PAT
Apneu/hypopneu-index
percentage van de totale slaaptijd met Cheyne-stokesademhaling (%CSR) en identificatie
van de PAT-slaapfase ('PSTAGES'). De WP300-ademhalingsindices en slaapfases zijn
schattingen van conventionele waarden en fase-identificatie die via polysomnografie
('PSG') worden geproduceerd. De WatchPAT™300 genereert ook een optionele
akoestische decibelsensor die wordt gebruikt voor het snurkniveau en de lichaamshouding,
in discrete stappen, vanuit een externe geïntegreerde snurk- en lichaamshoudingssensor
(SBP/RESBP).
PRDI en PAHIc zijn geïndiceerd voor patiënten van 17 jaar en ouder.
1.6 Apparatuurclassificatie
De WP300 is een Klasse IIa medisch apparaat volgens MDD 93/42 EEG: 1993 & Amm.
2007/47/EC Bijlage IX regel 10.
WatchPAT™300-systeem
('PAHI'),
PAT
Centrale
3
apneu/hypopneu-index
Gebruikshandleiding
(pAHIc),