Inhoudsopgave
Advertenties
1 ALGEMENE INFORMATIE
Deze handleiding is onderdeel van het WatchPAT™300-systeem.
1.1 Beoogd gebruik / gebruiksaanwijzing
De WatchPAT™300 (WP300) is een niet-invasief thuiszorgapparaat voor gebruik bij
patiënten bij wie een vermoeden van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen bestaat. De
WP300 is een diagnostisch hulpmiddel voor het detecteren van slaapgerelateerde
ademhalingsstoornissen en identificatie van de slaapfase (remslaap, lichte slaap, diepe slaap
en waak), snurkniveau en lichaamshouding. De WP300 genereert een perifere arteriële
tonometrie ('PAT'), ademhalingsstoringsindex ('PRDI'), apneu/hypopneu-index ('PAHI'),
centrale apneu/hypopneu-index ('PAHIc'), identificatie van de PAT-slaapfase (PSTAGES)
en optioneel ook in discrete staten het snurkniveau en de lichaamshouding door middel van
een externe geïntegreerde snurk- en lichaamshoudingssensor. De PSTAGES van de WP300
en het snurkniveau en de lichaamshouding bieden aanvullende informatie aan de
PRDI/PAHI/PAHIc. De PSTAGES van de WP300 en het snurkniveau en de
lichaamshouding zijn niet bedoeld om te worden gebruikt als de enige basis voor het
diagnosticeren van een slaapgerelateerde ademhalingsstoornis, het voorschrijven van een
behandeling of het bepalen of er een aanvullende diagnostische evaluatie vereist is.
De PAHIc is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van 17 jaar en ouder. Alle andere
parameters zijn geïndiceerd voor 12 jaar en ouder.
1.2 Gebruiksbeperkingen
1. De WP300 dient alleen te worden gebruikt volgens de instructies van de arts. Zie
voor voorzorgsmaatregelen Hoofdstuk 1.3.
2. Alleen bevoegd medisch personeel mag het gebruik van de WP300 autoriseren.
3. Bevoegd medisch personeel moet de patiënten (en, indien nodig, de vergezellende
persoon) instrueren over het aanbrengen en gebruiken van de WP300 alvorens deze
gebruikt wordt.
4. In het geval van een defect aan het apparaat dienen alle reparaties uit te worden
gevoerd door bevoegd personeel van Itamar Medical Ltd. of door bevoegde
onderhoudsmonteurs.
5. De ontvankelijkheid van een patiënt voor een PAT
een arts en is over het algemeen gebaseerd op de medische status van de patiënt.
6. Het gedeeltelijk of volledig aanpassen van het WP300-systeem is verboden.
7. De WP300 wordt uitsluitend gebruikt als diagnostisch hulpmiddel en mag niet
worden gebruikt voor bewaking.
8. Alleen correct opgeleid en bevoegd personeel mag de bevoegdheid krijgen om de
WP300-apparatuur voor te bereiden voorafgaand aan gebruik.
9. De bevoegde operatoren dienen de gebruikshandleiding van de WP300 aandachtig
door te nemen en de gebruikshandleiding dient op een eenvoudig bereikbare plek
bewaard te worden. U wordt aangeraden de handleiding periodiek door te nemen.
WatchPAT™300-systeem
®
-onderzoek wordt bepaald door
1
Gebruikshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
