Versieoverzicht
Versie
Datum
1
September 2017
2
Okt 2017
3
Feb 2018
4
Sep 2018
5
Feb 2019
6
Sep 2019
7
Januari 2020
8
Feb 2020
9
Aug 2020
Opmerking:
•
De laatste versie van de gebruikshandleiding voor het WatchPAT™-systeem is beschikbaar via:
http://www.itamar-medical.com/Support/Downloads.html
•
De zzzPAT-softwarehandleiding is ook beschikbaar op de zzzPAT installatie-CD en is geïnstalleerd
als onderdeel van de softwareinstallatie.
Er zal op aanvraag binnen 7 kalenderdagen kosteloos een gedrukt exemplaar worden verstrekt.
WatchPAT™300-systeem
Beschrijving
Paraaf
Labels toegevoegd
Foto's veranderen
Opmerking bij update
Update standaardlijst
Update apparaatlabel
Verwijder opmerking over zelfdiagnose-test van
zzzPAT SW
Update 'patiënttest'-berichten
Opmerking
primair/secundair
batterijtype verwijderd
Update onderhoud en reiniging
Kleine updates aan de taal in de patiëntentraining
Update apparaatafmetingen
Update regelgevende EU-vertegenwoordiger
Update: fabricageverklaring volgens IEC 60601-
1 & 60601-1-2 63
Update SpO2-nauwkeurigheid in de WP300
Opmerking toevoegen omtrent AHIc en CSR
Foto's veranderen
Update van de secundaire uitsluitingscriteria
Bijwerken van de lijst met normen
NRTL-gecertificeerde instantie vervangen -
TUV + toevoegen van CE-markering
Update productetiket
Verduidelijking toevoegen
Update Operator-testen
Toevoegen RESBP
Tekst bijwerken
Bijwerken zzzPAT info
Vereisten voor zzzPAT-hardware toevoegen
App verwijderen. H
Onderdelenlijst bijwerken
Normen updaten
Update apparaatlabel
Update Tamper-Proof Armband instructies
Bijwerken van de specificatietabel - afmetingen
Update EU-REP-adres
Reductie van grafieken en tabellen
Beperking toevoegen voor AHIc
Veranderd van uitsluitingscriteria naar
voorzorgsmaatregelen
Veranderen Voorzorgsmaatregelen voor
hartritmestoornissen
Corectie van apparaatweergave
Hoofdstuk
Alle
1.13
Alle
1.7
1.13
2.4.1, 3.7
2.4.3
van
het
3.1.1
6
7, 8
10
Bijlage D
Bijlage F
Bijlage G
Bijlage H
Alle
1.3
1.7
1.8
1.12, 1.13
2.1
2.4.1
6
7
Bijlage A
Bijlage H
Bijlage I
1.7
1.13
4.2
10
Bijlage D
Alle
1.2
1.3
1.3
2.4.1, 2.4.2
ii
Pagina's
Alle
9
Alle
ii
4
9
16, 23
19
20
31
37, 41
46
63
61
66
69
Alle
2
4
5
8, 9
11
15-16
30
34
47
65
66
4
9
27-28
46
55
Alle
2
2
2
16,17
Gebruikshandleiding