BIJLAGE G: SPO2 -NAUWKEURIGHEID IN DE WATCHPAT™300
Het WatchPAT™300-apparaat maakt gebruik van het Itamar Medical Pulse Oximetry-
systeem voor het meten van de functionele zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine
(SpO2). Deze bijlage bevat informatie over de nauwkeurigheid van deze metingen na een
klinisch onderzoek van Itamar Medical Pulse Oximetry.
1. In totaal worden de Arms geschat op 1,9 voor het bereik 70-100%
2. De volgende tabel toont de resultaten van de SpO2 -nauwkeurigheid:
WP300
* 70—100
# punten
1350
Bias
0,4
A
1,88
RMS
* Opmerking: Het bereik van 70% tot 100% omvat referentiegegevens tot 67%
Zie de uitgebreide en geïllustreerde richtlijnen voor een gedetailleerde beschrijving
WatchPAT™300-systeem
Vergelijking met referentie CO-Oximetrie
90--100
80--<90
415
460
-0,4
0,6
1,10
1,62
43
ARMS-specificatie
67--<80
bereik van 70-100%
475
0,9
Gehaald
2,54
Gebruikshandleiding
3% voor