1.3
Informatie over regelgeving
Inleiding
Deze paragraaf vermeldt de richtlijnen en normen die op het ÄKTApilot-systeem van
toepassing zijn.
Informatie over de fabricage
De onderstaande tabel geeft een samenvatting van de vereiste productie-informatie.
Vereiste
Naam en adres van fabrikant
In deze paragraaf
Paragraaf
1.3.1 EU-richtlijnen
1.3.2 Regelgeving voor de Verenigde Staten en Canada
1.3.3 Andere voorschriften en normen
ÄKTApilot Gebruiksaanwijzing 28959785 AG
1.3 Informatie over regelgeving
Informatie
GE Healthcare Bio-Sciences AB,
Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden
1 Inleiding
Zie pagina
10
11
12
9