Inhoudsopgave
Advertenties
3 Systeembeschrijving
3.4 UNICORN-regelsysteem
3.4
UNICORN-regelsysteem
Inleiding
ÄKTApilot wordt geregeld door de UNICORN software.
UNICORN kan vastgelegde processen opslaan als methodes, en deze methodes bevatten
de instructies die noodzakelijk zijn voor de werking en documentatie van het proces.
UNICORN omvat een uitgebreid systeem van gebruikerstoegangsniveaus die moeten
worden ingesteld en die de handelingen, die een bepaalde gebruiker kan uitvoeren op
de ÄKTApilot, beperken.
De UNICORN software wizards en het UNICORN Gebruikershandleidingpakket bevatten
volledige instructies in verband met de programmering en het gebruik van de software
voor de procescontrole.
De UNICORN is technisch compatibel met alle relevante paragrafen van FDA 21 CFR
deel 11. De plaatselijke GE-vertegenwoordiger verstrekt op verzoek een controlelijst voor
de beoordeling van het systeem volgens deel 11.
Vereiste voorkennis
Er is minimaal basiskennis van UNICORN vereist om de ÄKTApilot veilig te kunnen bedie-
nen.
In deze handleiding wordt het gebruik van UNICORN niet beschreven. Informatie over
het gebruik van UNICORN vindt u in het UNICORN handleidingenpakket.
Neem, als dat nodig is, contact op met uw lokale GE-vertegenwoordiger voor advies.
Systeemnetwerken
UNICORN kan worden geïnstalleerd op een stand-alone computer die op een systeem
is aangesloten. Er kunnen in totaal vijf System Control modules worden aangesloten
op het afzonderlijke systeem in View modus. Het systeem kan echter door slechts een
actieve System Control module worden bestuurd. De uitvoergegevens kunnen echter
wel op de andere vier System Control modules worden weergegeven, in de weergave-
modus (View).
44
WAARSCHUWING
Alleen goed getraind personeel mag het product bedienen en on-
derhouden.
ÄKTApilot Gebruiksaanwijzing 28959785 AG
Advertenties
Inhoudsopgave
