Inhoudsopgave
Advertenties
– Een gebruik voor het afscheiden van stof, slib
of gips of dergelijke.
– Een gebruik in combinatie met brandbare of
explosieve mengsels.
– Een montage die afwijkt van deze in de monta-
gehandleiding, vooral een installatie in ontplof-
fingsgevaarlijke ruimten.
– Een reiniging en desinfectie met middelen die
natriumhypochloriet of kaliumhypochloriet
bevatten.
2.4
Systemen, verbinding met
andere apparaten
Bijkomende apparaten die verbonden worden
met medische elektrische apparaten moeten dui-
delijk beantwoorden aan hun respectieve IEC of
ISO normen. Verder moeten alle configuraties
beantwoorden aan de normvereisten voor medi-
sche systemen (zie IEC 60601-1).
Wie bijkomende apparaten aansluit op medische
elektrische apparaten, is systeemconfugurator en
is er bijgevolg verantwoordelijk voor dat het sys-
teem overeenstemt met de normvereisten voor
systemen. Er wordt op gewezen dat plaatselijke
wetten voorrang hebben op voornoemde eisen.
2.5
Algemene veiligheidsinstruc-
ties
Neem bij het gebruik van het apparaat de richt-
❯
lijnen, wetten, verordeningen en voorschriften
in acht, die op de plaats van gebruik gelden.
Controleer voor elk gebruik de werking en de
❯
toestand van het apparaat.
Apparaat niet modificeren of veranderen.
❯
Neem de montage- en gebruikshandleiding in
❯
acht.
De montage- en gebruikshandleiding te allen
❯
tijde beschikbaar houden voor de gebruiker in
de buurt van het apparaat.
2.6
Gekwalificeerd personeel
Bediening
Personen die het apparaat bedienen, moeten op
basis van hun opleiding en kennis een veilig en
correct gebruik van het apparaat waarborgen.
Iedere gebruiker moet worden geïnstrueerd en
❯
vertrouwd worden gemaakt met het gebruik
van het apparaat.
7117100093L30 2105V001
Montage en reparatie
Montage, nieuwe instellingen, modificaties, uit-
❯
breidingen en reparaties door Dürr Dental of
door een door Dürr Dental daartoe geautori-
seerde instantie laten uitvoeren.
2.7
Meldplicht van ernstige voor-
vallen
De gebruiker of patiënt is verplicht om alle ern-
stige voorvallen die zijn opgetreden in verband
met het product te melden aan de fabrikant en
de bevoegde autoriteit van de lidstaat, waarin de
gebruiker of patiënt gevestigd is.
2.8
Bescherming tegen elektri-
sche stroom
Bij werken aan het apparaat moeten de over-
❯
eenstemmende elektrische veiligheidsvoor-
schriften worden nageleefd.
Nooit gelijktijdig de patiënt en open stekkerver-
❯
bindingen van het apparaat aanraken.
Beschadigde leidingen en stekkers onmiddellijk
❯
vervangen.
EMC voor medische hulpmiddelen in acht
nemen
Het apparaat is bestemd voor gebruik in pro-
❯
fessionele installaties van de gezondheidszorg
(volgens IEC 60601-1-2). Als het apparaat in
een andere omgeving wordt gebruikt, moet u
rekening houden met de mogelijke invloed op
de elektromagnetische compatibiliteit.
Gebruik het apparaat niet in de buurt van HF-
❯
chirgurgische apparaten en MRT-apparaten.
Houd ten minste 30 cm afstand tussen het
❯
apparaat en draagbare en mobiele radio's.
Houd er rekening mee dat kabellengtes en ver-
❯
lengkabels invloed hebben op de elektromag-
netische compatibiliteit.
Belangrijke informatie
NL
5
Advertenties
Inhoudsopgave
