Belangrijke informatie Met de signaalwoorden worden vier gevarenni- Belangrijke informatie veaus onderscheiden: – GEVAAR Onmiddellijk gevaar voor ernstig letsel of de Bij dit document dood – WAARSCHUWING Deze montage- en gebruikshandleiding maakt Mogelijk gevaar voor ernstig letsel of de dood deel uit van het apparaat.
Belangrijke informatie Veiligheid CE-keurmerk Dürr Dental heeft het apparaat zodanig ontwik- keld en geconstrueerd dat gevaren bij gebruik Bestelnummer volgens de voorwaarden zoveel mogelijk uitge- sloten zijn. Serienummer Toch kunnen de volgende restrisico's optreden: – Lichamelijke letsels door verkeerd gebruik/ Medisch hulpmiddel misbruik –...
Belangrijke informatie – Een gebruik voor het afscheiden van stof, slib Montage en reparatie of gips of dergelijke. Montage, nieuwe instellingen, modificaties, uit- ❯ – Een gebruik in combinatie met brandbare of breidingen en reparaties door Dürr Dental of explosieve mengsels. door een door Dürr Dental daartoe geautori- seerde instantie laten uitvoeren.
Belangrijke informatie 2.10 Transport ATTENTIE De originele verpakking beschermt het apparaat Negatieve invloed op de EMC door optimaal tijdens het transport. niet-goedgekeurde toebehoren Indien nodig kan de originele verpakking voor het Gebruik uitsluitend de door Dürr Dental ❯ apparaat bij Dürr Dental besteld worden. vermelde of goedgekeurde toebeho- Dürr Dental draagt geen aansprakelijkheid ren.
Productbeschrijving Technische gegevens Elektrische gegevens Nominale spanning 24 AC 24 DC 36 DC Frequentie 50 / 60 Nominaal vermogen Nominale stroom in stand-by Signaalingang van het slangophangsys- 24 AC teem 50 / 60 24 - 36 DC Signaaluitgang 24 DC Media £...
Pagina 11
Productbeschrijving Operationele omgevingsvoorwaarden Temperatuur °C +10 tot +40 Relatieve luchtvochtigheid < 70 Classificatie Klasse medisch hulpmiddel Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Emissietesten Hoge-frequentiesignalen volgens CISPR 11 Groep 1 Klasse B Stoorspanning aan de voedingsaansluiting in overeenstemming CISPR 11:2009+A1:2010 Elektromagnetische storende straling in overeenstemming CISPR 11:2009+A1:2010 Emissie van harmonische frequentie n.v.t.
Pagina 12
Productbeschrijving Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Storingsgevoeligheidsmetingen Storingsgevoeligheid tegen leidingvoerende stoorgroot- heden, geïnduceerd door hoogfrequente velden - SIP/ n.v.t. SOP-poorten IEC 61000-4-6:2013 Storingsgevoeligheid magnetische velden van energie- technische frequenties in overeenstemming IEC 61000-4-8:2009 Storingsgevoeligheid voor kortstondige spanningsdalin- gen, kortstondige onderbrekingen en spanningsschom- in overeenstemming melingen IEC 61000-4-11:2004...
Productbeschrijving Typeplaatje De typeplaatjes bevinden zich op de motorafdek- king. Typeplaatje Conformiteitsbeoordeling Het apparaat is volgens de toepasselijke richtlij- nen van de Europese Unie onderworpen aan de voorlegging van een conformiteitscertificaat. Het apparaat is in overeenstemming met de basisver- eisten. Toelatingen Duits instituut voor bouw- en woningtoe- zicht in Berlijn...
Productbeschrijving De wentelvormige beweging leidt de afgeschei- Werkwijze den vloeistof voortdurend naar het pompwiel, CAS 1-combischeider deze pompt de vloeistof in de opvangtank. Via De CAS 1-combischeider dient voor het constant de pompconus (11) wordt de vloeistof naar de afscheiden van afscheidingsproducten-lucht en centrifuge (8) getransporteerd.
Productbeschrijving De vloeistof die amalgaamdeeltjes bevat komt voortdurend in de opvangtank (12). De gecentri- fugeerde vloeistof wordt via de vloeistofuitgang (4) in het centrale afvalwaternet gepompt. Zodra geen vloeistof meer in de amalgaamschei- der komt, bijv. wanneer de zuigslangen in het slangophangsysteem worden gehangen, wordt de centrifugetrommel na een vertragingstijd uit- geschakeld.
Montage Installeer de afvoerslang naar of vanaf het ❯ Montage apparaat met een voldoende helling. Bij een slechte installatie bestaat het risico op een verstopping van de slang Voorwaarden: door sedimentering. Opstellingsruimte Informatie over de elektrische De ruimte waarin het apparaat wordt geplaatst, aansluiting moet aan de volgende voorwaarden voldoen: Voer de elektrische aansluiting op het elektrici-...
Montage Installatie Installatiewijze Kabeluitvoering (minimu- meis) Vóór werkzaamheden aan het apparaat of flexibel – PVC-datakabel met bij gevaar spanningsvrij schakelen. afgeschermde mantel voor communicatie- en Apparaten veilig aansluiten informatieverwerkingsin- stallaties (bijv. type Bij het onderling op elkaar aansluiten van meer- LiYCY) dere apparaten of het aansluiten van het appa- raat op delen van installaties kunnen gevaren...
Montage Afvoer Zuigmachine Aansluiting spittoon In sommige dentale units zijn aan de spittoon geluiden te horen, die door de trechtervorm van de spittoon versterkt worden. In dit geval moet de afvoer tussen de spittoon en CAS 1 worden ontlucht. Er is een reukafsluiting met ontluchting verkrijgbaar als speciaal accessoire.
Montage Elektrische aansluitingen stu- Voeding via CAN-bus ring Voeding via X1 X3.1 Plaatskeuzeklep / veiligheidsklep (max. 8 W) 24 V DC X3.2 Spoeleenheid 24 V DC CAN-bus: voeding volgens EN 60601‑1: Voeding volgens EN 60601‑1: 24 V AC of 24‑36 V DC 24‑36 V DC KaVo interface X3.1 Plaatskeuzeklep / veiligheidsklep (max.
Montage Aansluitingen en aanduidingen van de sturing Hoofdplatine Barcode Barcode Voeding volgens EN 60601‑1 Plaatskeuzeklep/veiligheidsklep en spoeleenheid CAN-bus KaVo interface Sensoren Fabricage-interface Motor JTAG programmeer-interface: SD-kaarthouder(voor Micro SD), naar keuze Indicatie motor Indicatie houder Indicatie plaatskeuzeklep Indicatie opvangtank weg 7117100093L30 2105V001...
Montage Inbedrijfname Sensorplatine In verschillende landen zijn medische pro- ducten en elektrische bedrijfsmiddelen binnen vastgestelde termijnen onderwor- pen aan herhaalde controles. De exploi- tant moet hierover worden geïnstrueerd. Hoofdschakelaar van het apparaat of van de ❯ praktijk inschakelen. Voer de elektrische veiligheidscontrole conform ❯...
Montage Met de sediment-peilmeting kan de functie van 10 Beschrijving servicepro- de sedimenttoets en de functie van de leds wor- den gecontroleerd. gramma Bij elke druk op de servicetoets wordt het sedi- mentpeil gecontroleerd. Wordt hierbij gebruikge- Draag persoonlijke beschermingsmidde- maakt van een testtank, dan kunnen de verschil- len (bijv.
Gebruik 11.3 Amalgaam-opvangtank voor Gebruik 100% gevuld Geel lampje brandt 11 Indicatie/bediening Rood lampje knippert Signaalmelodie klinkt – Bij een vloeistofpeil van 100% kan het geluids- signaal niet meer worden uitgeschakeld met de resettoets. – De opvangtank moet worden vervangen. Draag persoonlijke beschermingsmidde- len (bijv.
Gebruik 12 Desinfectie en reiniging Treedt na herhaald gebruik van de reset- toets de storingsmelding weer op, dan is er sprake van een technisch defect - ATTENTIE technicus hiervan op de hoogte brengen. Storing in het apparaat of beschadi- ging door onjuist materiaal De aanspraak op garantie kan daardoor vervallen.
Gebruik Voor de desinfectie/reiniging hebt u het volgende 13 Vervang de amalgaam- nodig: opvangtank ü Niet schuimend desinfectie-/reinigingsmiddel, compatibel met materialen. ATTENTIE ü Een onderhoudssysteem, bijv. OroCup Risico op contaminatie bij herhaald Zuig als voorreiniging 2 liter water met het ❯...
Pagina 30
Gebruik De gevulde amalgaam-opvangtank in de prak- ❯ tijk laten ophalen door een afvalverwerkingsbe- drijf. Nieuwe amalgaam-opvangtank via de dentale ❯ speciaalzaak bestellen. De vervanging en de wettelijke afvoer van de ❯ gevulde amalgaam-opvangtank moet in het bedrijfsboek worden gedocumenteerd. In verschillende landen moet de exploitant een bedrijfsboek bijhouden.
Gebruik 14 Onderhoud Onderhoudswerkzaamheden moeten worden uitgevoerd door een gekwalificeerde vakman of servicetechnicus. WAARSCHUWING Infectie door gecontamineerd apparaat Voor werkzaamheden aan het apparaat de afzuiging reinigen en ontsmetten. ❯ Draag persoonlijke beschermingsmiddelen bij werkzaamheden (bijv. waterdichte veiligheids- ❯ handschoenen, veiligheidsbril, mondbescherming). Vóór werkzaamheden aan het apparaat of bij gevaar spanningsvrij schakelen.
Gebruik Start het apparaat en wacht totdat het weer ❯ 14.1 Controles wordt uitgeschakeld. Verwijder nadat het apparaat is uitgescha- ❯ WAARSCHUWING keld de testtank en meet het resterende Infectie door gecontamineerd appa- waterpeil. raat Het apparaat is in orde bij: –...
Opsporen van fouten Opsporen van fouten 15 Tips voor gebruikers en technici Reparatiewerkzaamheden, die buiten het gebruikelijke onderhoud vallen, mogen uitsluitend door een gekwalificeerde vakman of door onze klantenservice uitgevoerd worden. WAARSCHUWING Infectie door gecontamineerd apparaat Voor werkzaamheden aan het apparaat de afzuiging reinigen en ontsmetten. ❯...
Pagina 34
Opsporen van fouten Fout Mogelijke oorzaak Oplossing GEEL lampje brandt, Amalgaam-opvangtank 95% Vervang de amalgaam- ❯ gevuld opvangtank. Groen lampje brandt Signaalmelodie klinkt Vlotter verontreinigd of geblok- Wanneer er herhaaldelijk een ❯ keerd lampje brandt, ook bij lege opvangtank, moet gecontro- leerd worden of de vlotter werkt.
Pagina 35
Opsporen van fouten Fout Mogelijke oorzaak Oplossing Apparaat loopt constant Vlotter geblokkeerd in water- Reinig de vlotter. * ❯ startpositie Maak de vlotterstangen vrij. * ❯ Startsignaal bij signaalingang Controleer de stuurspanning. ❯ Afvalwaterleiding/reukafsluiting Reinig de afvalwaterleiding/ ❯ verontreinigd reukafsluiting. * Geluiden aan de spittoon Afvoer slecht of niet geventileerd Controleer de ventilatie of...
Opsporen van fouten 16 Het apparaat transporte- WAARSCHUWING Infectie door gecontamineerd appa- raat Desinfecteer het apparaat voor het ❯ transport. Stop alle media-aansluitingen dicht. ❯ Draag persoonlijke beschermingsmidde- len (bijv. waterdichte veiligheidshand- schoenen, veiligheidsbril, mondbescher- ming) om infecties te vermijden Voor de demontage moeten de zuiginstallatie ❯...
Appendix Appendix 17 Overdrachtsprotocol Dit protocol bevestigt de vakkundige overdracht en instructie van het medisch hulpmiddel. Dit moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde consulent voor medische hulpmiddelen die u informeert over de adequate hantering van het medische hulpmiddel. Productnaam Bestelnummer (REF) Serienummer (SN) o Visuele controle van de verpakking op event.