61
BIJLAGE
TABELLEN ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) (VERVOLG)
De Intelect® Mobile 2 is bedoeld voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van de Intelect® Mobile 2 moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Immuniteitstest
IEC 60601 TESTNIVEAU
Elektrostatische
± 8 kV contact
ontlading (ESD)
± 15 kV lucht
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle
transiënt/burst
± 2 kV voor stroomlijnen
IEC 61000-4-4
Piek
± 1 kV lijn(en) naar lijn(en)
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
<5 % UT (>95 % daling in UT) voor 0,5 cycli
korte onderbrekingen
40 % UT (60 % daling in UT) voor 5 cycli
en spanningsvariaties op
70 % UT (30 % daling in UT) voor 25 cycli
ingangs-voedingslijnen
<5 % UT (>95 % daling in UT) voor 5 s
IEC 61000-4-11
Stroomfrequentie
(50/60 Hz)
3 A/M
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
OPMERING UT is de wisselstroomspanning voor toepassing van het testniveau.
INTELECT
MOBILE 2
®
Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Compliantieniveau
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 2 kV voor stroomlijnen
± 1 kV differentiaalmodus
<5 % UT (>95 % daling in UT) voor 0,5 cycli
40 % UT (60 % daling in UT) voor 5 cycli
70 % UT (30 % daling in UT) voor 25 cycli
<5 % UT (>95 % daling in UT) voor 5 s
3 A/M
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Risicobeoordeling op de Intelect® Mobile 2 geeft aan dat de vermelde
nalevingsniveaus acceptabel zijn wanneer de benodigde ESD-
voorzorgsmaatregelen getroffen zijn.
De Intelect® Mobile 2 kan ontvankelijk zijn voor elektrostatische ontlading
(ESD) bij meer dan ±7 kV als u voor het eerst de echografie-applicator
vastpakt. Als dergelijke ontlading optreedt, kan de Intelect® Mobile 2 een
permanente fout weergeven. De Intelect® Mobile 2 beëindigt alle actieve
uitvoer (stim, echografie) en zet het apparaat automatisch in de beveiligde
modus.
Elektrostatische ontlading (ESD) voorkomen bij hoger dan ±7 kV:
• Houd de echografie-applicator vast voor aanvang van de behandeling.
Als u de applicator moet neerleggen voordat de behandeling voltooid
is, schakelt u eerst de stroom uit en plaatst u vervolgens de applicator
in de houder.
• Zorg voor een relatieve vochtigheid van ten minste 50% in de
gebruiksruimte.
• De vloer moet van hout, beton of keramische tegels zijn. Als de vloeren
bedekt zijn met synthetisch materiaal, raadt DJO aan aanvullende
maatregelen te treffen om een relatieve vochtigheid te behouden van
ten minste 50%.
• Geef deze voorzorgsmaatregelen betreffende ESD door aan
gezondheidszorgmedewerkers, contractanten, bezoekers en patiënten.
De kwaliteit van de netvoeding dient die van een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving te zijn.
De kwaliteit van de netvoeding dient die van een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving te zijn.
De kwaliteit van de netvoeding dient die van een typische commerciële
of ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker van de Intelect®
Mobile 2 voortdurend stroom moet kunnen gebruiken tijdens
stroomonderbrekingen, wordt aangeraden dat de Intelect® Mobile 2
van stroom wordt voorzien door een ononderbroken stroombron of een
batterij.
Magnetische velden met de stroomfrequentie moeten op een niveau zijn
dat kenmerkend is voor een typische locatie in een typische commerciële
of ziekenhuisomgeving.
NL