Inhoudsopgave
Advertenties
2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN / IEC 60601-1
EN /IEC 60601-1-2
EN /IEC 60601-1-3
EN /IEC 60601-1-6
EN /IEC 62366
EN /IEC 60601-2-63
EN / IEC 60825-1
EN /IEC 62304
EN ISO 15223-1
EN 1041
ISO 10993-1
ISO 14971
CAN/CSA C22.2 N°60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1
CS 9300-serie Veiligheidsspecificaties, wettelijke & technische specificaties (SM747_nl) Ed10 15
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur, deel 1-2: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Elektromagnetische verstoringen - Vereisten en tests.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-3: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Stralingsbescherming in diagnostische röntgenapparatuur
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Bruikbaarheid
Medische hulpmiddelen - Toepassing van bruikbaarheid voor
medische hulpmiddelen
Medische elektrische apparatuur, Deel 2-63: Speciale
vereisten voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van
tandheelkundige extraorale röntgenapparatuur
Veiligheid van laserproducten - Deel 1:
Classificatie en vereisten van apparatuur
Software voor medische hulpmiddelen - Processen in
levenscyclus van programmatuur
Medische apparaten - Symbolen die gebruikt moeten worden
bij labels op medische appraten, labeling en te verstrekken
informatie - deel 1: Algemene vereisten.
Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen
wordt geleverd
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, Deel 1:
Evaluatie en testen
Medische apparatuur - Toepassing van risicobeheer voor
medische apparatuur
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene eisen
voor veiligheid en essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene eisen
voor veiligheid en essentiële prestaties
Advertenties
Inhoudsopgave
