Inhoudsopgave
Advertenties
17 Toelichting bij symbolen
17
Toelichting bij symbolen
Symbool
52
Normreferentie
Titel van betreffende
EU-verordening
VERORDENING (EU)
2017/745 betref-
2017/745 VAN HET
fende medische
EUROPEES
hulpmiddelen
PARLEMENT EN DE
RAAD van 5 april 2017
betreffende medische
hulpmiddelen, tot wij-
ziging van Richtlijn
2001/83/EG, Ver-
ordening (EG) nr.
178/2002 en Ver-
ordening (EG) nr.
1223/2009 en tot
intrekking van de Richt-
lijnen 90/385/EEG en
93/42/EEG van de Raad
ISO 15223-1:2016:
Medische hulp-
Referentienr. 5.1.1
middelen – Symbolen
(ISO 7000-3082)
voor het gebruik met
medische hulp-
middeletiketten, mer-
ken en
informatievoorziening.
ISO 15223-1:2016
Medische hulp-
Referentienr.
middelen – Symbolen
5.1.3. (ISO 7000-
voor het gebruik met
2497)
medische hulp-
middeletiketten, mer-
ken en
informatievoorziening -
Deel 1: Algemene
eisen.
Symbooltitel volgens
norm
referentienorm
CE-markering
Fabrikant
Productiedatum
Toelichting
(43) 'CE-con-
formiteitsmarkering' of
'CE-markering': een mar-
kering waarmee een
fabrikant aangeeft dat
een apparaat voldoet
aan de toepasselijke
eisen van deze ver-
ordening en andere toe-
passelijke
harmonisatiewetgeving
van de Unie die bepa-
lend is voor het aan-
brengen ervan.
Geeft de fabrikant van
het medisch hulpmiddel
aan.
Geeft de datum aan
waarop het medische
hulpmiddel is gepro-
duceerd.
Madsen® Astera²
Advertenties
Inhoudsopgave
