Inhoudsopgave
Advertenties
16 Technische specificaties
XP Power
PCM80PS24
Energieverbruik
< 90 VA
Essentiële prestaties
Madsen® Astera² heeft geen essentiële prestaties.
Normen
Audiometer:
Veiligheid van patiënt:
EMC:
16.2
Ongewenst geluid van een beenvibrator en beengeleider
Natus Beengeleiders en beenvibrators worden gelijkwaardig geacht op basis van de klinische studies die zijn uitgevoerd
door Tom Frank et al. onder de titel Acoustic Radiation from Bone Vibrators, Tom Frank en Alice Holmes. Ear and Hearing
copyright 1981 by The Williams & Wilkins Co. Vol. 2, No. 2.
In hun studies werden de drempels bepaald met een Radioear B-70A en B-71 vibrators terwijl de gehoorgang van de proef-
persoon niet-geoccludeerd en geoccludeerd was.
Het hoogste niveau van akoestische straling komt overeen met de derde resonantie van de vibrator die optrad bij onge-
veer 5000 Hz voor de B-70A en 3700 Hz voor de B-71. Uit de resultaten van beide studies blijkt dat de B-70A en B-71 bij
de geteste frequenties minimale akoestische straling produceren.
Bell et al. schatte de invloed van akoestische straling door het verschil tussen niet-geoccludeerde en geoccludeerde BC-
drempels bij 4000 Hz te meten bij 10 normaal horende proefpersonen. Het gemiddelde drempelverschil door akoestische
straling was minder dan 3 dB.
Tabel 1 – Natus beengeleiders (BC)/vibrators
38
EN 60645-1:2017 type 1, klasse B, IEC 60645-1:2017 en ANSI S3.6:2018
Patiëntveiligheid indien gebruikt met de gespecificeerde voeding, Delta Elec-
tronics, Inc., type MDS-090AAS24:
•
•
•
•
Patiëntveiligheid indien gebruikt met de gespecificeerde voeding, XP Power,
type PCM80PS24:
•
IEC 60601-1-2:2007 en EN 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-2:2014/A1:2020 en EN 60601-1-2:2015/A1:2021
Standaardfrequenties
Output: 24 V DC, 3,33 A max.
Input: 100-240 V AC, 47-63 Hz, 1,1 A - 0,45 A
Patiëntveiligheid indien gebruikt met de gespecificeerde voeding, XP Power,
type PCM80PS24:
•
Voldoet aan IEC 60601-1 (2e editie), klasse 1, type B; UL 60601-1.
Voldoet aan ES60601-1:2005/(R)2012 en A1:2012
CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1-14: 2014
IEC 60601-1:2005/A1:2012/A2:2020 (Editie 3.2)
ES60601-1:2005/(R)2012 en A1:2012
Voldoet aan IEC 60601-1 (2e editie), klasse 1, type B; UL 60601-1.
B-71
BC-1
8522252
8-75-50000
BC1
BC-2
1-25-01200
041545
Madsen® Astera²
Advertenties
Inhoudsopgave
