Veiligheidsinstructies
3
Veiligheidsinstructies
De M822 operatiemicroscoop is gebouwd volgens de laatste
stand der techniek. Toch kunnen zich tijdens het gebruik gevaren
voordoen.
Neem daarom altijd goed nota van de informatie in deze
X
gebruiksaanwijzing en met name van de veiligheidsinstructies.
3.1
Gebruik volgens de voorschriften
• De operatiemicroscoop M822 is een optisch instrument voor het
beter zichtbaar maken van objecten door middel van vergroting
en verlichting. Hij kan zowel worden gebruikt voor observatie
en documentatie als voor de behandeling van mens en dier.
• De operatiemicroscoop M822 mag uitsluitend in gesloten
ruimten worden gebruikt en moet op een stevige vloer of veilig
aan het plafond worden gemonteerd.
• De operatiemicroscoop M822 is onderworpen aan bijzondere
voorzorgsmaatregelen m.b.t. de elektromagnetische compati-
biliteit.
• Draagbare en mobiele alsmede stationaire HF-communicatie-
inrichtingen kunnen een negatieve invloed hebben op het
functioneren van de operatiemicroscoop M822.
• De M822 is uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik.
3.2
Aanwijzing voor het gebruik
• The operatiemicroscoop M822 is geschikt voor oogheelkundige
toepassingen als netvlies-, hoornvlies- en cataract-operaties in
ziekenhuizen, klinieken of andere medische instellingen.
• De operatiemicroscoop M822 mag uitsluitend in gesloten
ruimten worden gebruikt en moet op een stevige vloer of aan
het plafond worden gemonteerd.
• Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld voor artsen,
verpleegkundigen en ander medisch en technisch personeel dat
het apparaat na een gedegen opleiding voorbereidt, gebruikt
of onderhoudt. De exploitant/gebruiker van het apparaat heeft
de plicht om al het bedieningspersoneel op te leiden en te
instrueren.
3.3
Contra-indicaties
Geen contra-indicaties bekend voor het gebruik.
3.4
Aanwijzingen voor de exploitant
Zorg ervoor dat alleen gekwalificeerd personeel met de
X
operatiemicroscoop M822 werkt.
De operatiemicroscoop M822 mag uitsluitend door geschoold
X
personeel worden bediend.
Zorg ervoor dat de gebruiksaanwijzing altijd in de buurt van de
X
operatiemicroscoop M822 aanwezig is.
Controleer regelmatig of het personeel zich tijdens het werk
X
aan de veiligheidsvoorschriften houdt.
4
Geef de gebruiker uitgebreide instructies en leg hem de
X
betekenis van de waarschuwingsborden en -aanwijzingen uit.
Leg vast waar de verantwoordelijkheid ligt bij de
X
ingebruikname, het gebruik en het onderhoud. Zie erop toe dat
men zich houdt aan de aanwijzingen.
Gebruik de M822 operatiemicroscoop alleen als deze in goede
X
staat verkeert.
Afwijkingen aan het product die de veiligheid van personen in
X
gevaar brengen, moeten onmiddellijk worden doorgegeven aan
uw Leica-dealer of aan Leica Microsystems (Schweiz) AG,
Medical Division, 9435 Heerbrugg, Zwitserland.
Gebruikt u bij de operatiemicroscoop M822 accessoires van
X
andere fabrikanten, zorg er dan voor dat de betreffende
fabrikant bevestigt dat deze in veiligheidstechnisch opzicht
zonder bezwaar kunnen worden gebruikt en houdt u aan
diens gebruiksaanwijzing. Volg de instructies in de gebruiks-
aanwijzing van deze toebehoren.
• Voor de operatiemicroscoop Leica M822 mogen uitsluitend de
volgende toebehoren worden gebruikt:
• Toebehoren van Leica Microsystems, zoals beschreven in
hoofdstuk Hoofdstuk 10.2 van deze gebruiksaanwijzing.
• Toebehoren waarvan het veilige gebruik zonder risico door
Leica bevestigd werd.
• Wijzigingen en reparaties aan de operatiemicroscoop M822
mogen alleen worden uitgevoerd door technici die daartoe door
Leica uitdrukkelijk gemachtigd zijn.
• Voor de reparatie dienen uitsluitend originele onderdelen van
Leica te worden gebruikt.
• Na reparaties of technische wijzigingen dient het apparaat
opnieuw te worden ingesteld, met inachtneming van onze
technische voorschriften.
• Wordt het apparaat door daartoe niet-gemachtigde personen
gewijzigd of gerepareerd, wordt het op ondeskundige wijze
onderhouden (in zoverre het onderhoud niet door ons wordt
uitgevoerd), of op ondeskundige wijze gebruikt, dan is elke
aansprakelijkheid van de kant van Leica Microsystems
uitgesloten.
• De beïnvloeding van andere apparaten door de operatie-
microscoop is getest volgens EN 60601-1-2. Het systeem heeft
de emissie- en immuniteitstest doorstaan. Met betrekking
tot de elektromagnetische en andere straling moeten de
gebruikelijke voorzorgs- en veiligheidsmaatregelen in acht
worden genomen.
• De elektrische bedrijfsinstallatie moet voldoen aan de nationale
normen. Een beveiliging middels aardlekschakelaar wordt
geadviseerd.
• Net als ieder ander apparaat in de OK zou ook dit systeem
kunnen uitvallen. Leica Microsystems (Schweiz) AG adviseert
daarom, tijdens een operatie een reservesysteem gereed te
houden.
M822 / Ref. 10 743 504 / Versie 02