Inhoudsopgave
Advertenties
Verklaring van de fabrikant m.b.t. de elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
19.2 Tabel 2 volgens EN 60601-1-2
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische storingsbestendigheid
De operatiemicroscopen ARveo 8 zijn bestemd voor gebruik in een omgeving zoals hieronder aangegeven.
De klant of de gebruiker van de ARveo 8 operatiemicroscoop moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving worden gebruikt.
Als de ARveo 8 operatiemicroscoop wordt blootgesteld aan onderstaande storingen, kan een van de volgende effecten merkbaar zijn:
- flikkeren/ruis op de HD-monitor
- onderbrekingen op de HD-montior
Geen van de hierboven genoemde effecten zijn van invloed op de essentiële prestaties of veiligheid en werkzaamheid van de ARveo 8
operatiemicroscoop. Er is geen onacceptabel risico voor de gebruiker, de patiënt of de omgeving te verwachten.
Storings-
bestendigheidstest
Ontlading van statische
elektriciteit (ESD) volgens
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/bursts volgens
IEC 61000-4-4
Spanningspieken volgens
IEC 61000-4-5
Spanningsdips,
kortstondige
onderbrekingen en
schommelingen
van de voedingsspanning
IEC 61000-4-11
Magnetische velden bij
de voedingsfrequentie
(50/60 Hz) conform
IEC 61000-4-8
Aanwijzing
106
IEC 60601-testniveau
± 8 kV contactontlading
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
luchtontlading
± 2 kV voor netleidingen
± 1 kV voor ingang- en
uitgangsleidingen
±0,5 kV, ±1 kV leiding - leiding
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV leiding -
aarde
0% U T (100% dip in U T )
gedurende 0,5 cyclus (bij 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315°)
0% U T (100% dip in U T )
gedurende 1 cyclus (bij 0°)
70% U T (30% dip in U T )
gedurende 25/30 cycli
(0,5 seconde, bij 0°)
0% U T (100% dip in U T )
gedurende 250/300 cycli
(5 seconden)
30 A/m
U T is de netwisselspanning voor de toepassing van het testniveau.
ARveo 8 / Ref. 10 747 991 / Versie 01
Overeenstemmingsniveau
± 8 kV contactontlading
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
luchtontlading
± 2 kV voor netleidingen
± 1 kV voor ingang- en
uitgangsleidingen
±0,5 kV, ±1 kV leiding - leiding
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV leiding -
aarde
0% U T gedurende 0,5 cyclus (bij
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270°, 315°)
0% U T gedurende 1 cyclus
(bij 0°)
70% U T gedurende 25/30 cycli
(0,5 seconde, bij 0°)
0% U T gedurende 250/300 cycli
(5 seconden)
>100 A/m
Elektromagnetische omgeving -
richtlijnen
Vloeren dienen van hout of beton te zijn of
voorzien te zijn van keramische tegels. Als de
vloer is voorzien van synthetisch materiaal,
moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste
30% bedragen.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet
beantwoorden aan die van een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet
beantwoorden aan die van een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet
beantwoorden aan die van een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Bij korte onderbrekingen van 0% U T gedurende
5 seconden, wordt de ARveo 8 operatie-
microscoop uitgeschakeld en automatisch weer
opgestart. Deze kan worden teruggebracht in
de voorgaande staat door een ingreep van de
gebruiker.
Als de gebruiker van de ARveo 8 operatie-
microscoop ook bij het optreden van onderbre-
kingen van de energietoevoer wil kunnen
blijven doorwerken, wordt aangeraden om de
ARveo 8 operatiemicroscoop van spanning te
voorzien via een ononderbroken stroomvoorzie-
ning (UPS) of via een accu.
Advertenties
Inhoudsopgave
