GEVAAR: Explosiegevaar.
Het apparaat mag niet worden gebruikt in
omgevingen waar de atmosfeer verzadigd
is met ontvlambare gassen (anesthetica,
zuurstof, enz.).
GEVAAR: Gekwalificeerd en
gespecialiseerd personeel. Het apparaat
mag uitsluitend worden gebruikt door
gespecialiseerd personeel, zoals een chirurg
met voldoende medische kennis; er is geen
speciale training vereist voor het gebruik
van het apparaat. Het gebruik van het
apparaat veroorzaakt bij correct gebruik geen
bijwerkingen. Bij oneigenlijk gebruik wordt er
warmte naar de weefsels overgebracht.
1.2
Beschrijving van het Apparaat
Met
PIEZOSURGERY® touch
gebruikersinterface geoptimaliseerd om alle
functies direct beschikbaar te maken, omdat ze
geïntegreerd zijn in het aanraaktoetsenbord.
PIEZOSURGERY® touch
dat piëzo-elektrische ultrasone technologie
gebruikt om mechanische microtrillingen in
de inzetstukken te genereren die het mogelijk
maken om gemineraliseerde weefsels te
snijden. Zodoende kunt u een veilige en
effectieve snede uitvoeren die de integriteit
van
de
osteotomiseerde
behoudt.
De ultrasone micrometrische trillingen van
1.2.1
Doelgroep Patiënten
Dit medische hulpmiddel is ontworpen voor gebruik bij de volgende patiënten:
• Baby's;
• Kinderen;
• Adolescenten;
• Volwassenen;
• Senioren.
2
is
de
is
een
apparaat
oppervlakken
GEVAAR: Gebruik het apparaat uitsluitend
voor het beoogde gebruik waarvoor het
is ontworpen. Het niet naleven van dit
voorschrift kan leiden tot ernstig letsel bij
de patiënt en de operator en beschadiging/
storing van het apparaat.
GEVAAR: Lees en volg de aanbevelingen
van deze handleiding zorgvuldig om te
voorkomen dat de veiligheid van de patiënt
en/of gebruiker in gevaar komt. Het niet-
naleven ervan kan ernstig letsel bij de patiënt
en/of operator veroorzaken.
de inzetstukken maken het mogelijk om een
nauwkeurigere en veiligere snede uit te voeren
in vergelijking met traditionele methoden
zoals oscillerende boren of zagen die werken
met macrotrillingen, waardoor het trauma van
zachte weefsels wordt geminimaliseerd.
Het cavitatie-effect van de irrigatieoplossing
houdt de plek van de ingreep bloedvrij.
Dit zorgt voor een goede intraoperatieve
visuele controle met meer veiligheid, zelfs in
anatomisch moeilijk bereikbare gebieden.
Dit medische hulpmiddel kan worden gebruikt
bij elke patiënt van elke leeftijd, gewicht,
lengte, geslacht en nationaliteit.
Dit medische hulpmiddel kan worden gebruikt
bij elke patiënt van elke leeftijd, gewicht,
lengte, geslacht en nationaliteit.