COMPACT PIEZO LED OVERZICHT Introductie Beoogd Gebruik Beschrijving van het Apparaat 1.2.1 Doelgroep Patiënten 1.2.2 Selectiecriteria voor Patiënten 1.2.3 Gebruiksaanwijzingen 1.2.4 Gebruikers Afwijzing van Aansprakelijkheid Veiligheidsvoorschriften Symbolen Identificatiegegevens 2.1 Identificatieplaatje van het Apparaat 2.2 Identificatiegegevens van het Handstuk voor Tandsteen Verwijdering 2.3 Identificatiegegevens Inzetstukken Levering Lijst met Onderdelen Installatie Veiligheidsvoorschriften Tijdens de Installatie...
Pagina 5
6.1.3.1 Aansluiting Wisselstroom 6.1.3.2 Contactpunten met de Patiënt 6.1.3.3 Onderdelen Toegankelijk voor Ingangs-/Uitgangssignalen 6.1.4 Testspecificaties voor de Immuniteit van Toegankelijke Onderdelen van de Behuizing voor de Draadloze RF-Communicatieapparatuur Probleemoplossing 7.1 Diagnostiek 7.2 Snelle Probleemoplossing 7.3 Verzending naar een Erkend Servicecentrum van Mectron Garantie...
Pagina 6
COMPACT PIEZO LED PAGINA OPZETTELIJK LEEG GELATEN...
De piëzo-elektrische ultrasone tandsteenverwijderaars van Mectron kunnen worden gebruikt bij patiënten van elke leeftijd of geslacht die een tandheelkundige behandeling nodig hebben gericht op het reinigen van de tanden. Er zijn geen contra-indicaties voor specifieke bevolkingsgroepen.
Beschrijving van het Apparaat COMPACT PIEZO LED is een multifunctionele Het apparaat heeft een automatisch afstem- piëzo-elektrische ultrasone tandsteen circuit dat de frequentie en het vermogen verwijderaar. Het is ontworpen om de...
1.2.4 Gebruikers Het apparaat mag uitsluitend worden gebruikt door gespecialiseerd en voldoende opgeleid personeel, zoals een valide, volwassen arts/tandarts of mondhygiënist, van elk gewicht, leeftijd, lengte, geslacht en nationaliteit. Afwijzing van Aansprakelijkheid fabrikant MECTRON wijst elke van het apparaat overschrijdt en/of aansprakelijkheid, expliciet of impliciet, af en de normale slijtage of beschadiging, kan niet verantwoordelijk worden gehouden wangebruik en/of onjuiste ingrepen;...
COMPACT PIEZO LED zijn geplaatst, volgens de instructies in Hoofdstuk 6 kunnen de goede werking van het apparaat op pagina 19 van de reinigings- en verstoren.
INTRODUCTIE GEVAAR: In het geval van een ongewenst voorval en/of ernstig ongeval dat te wijten is aan het apparaat wanneer deze correct en volgens het beoogde gebruik gebruikt wordt, wordt aanbevolen om dit te melden aan de bevoegde autoriteiten en aan de fabrikant die op het etiket van het product staat vermeld. Symbolen Symbool Beschrijving Symbool...
Mectron S.p.A. Via Loreto 15/a 16042 Carasco -GE- Italy vindt zich aan de zijkant van de module COMPACT PIEZO LED COMPACT PIEZO LED. De volledige tech- 50/60 Hz / 32V Min. 40 VA 04000091 YYYY-MM-DD nische specificaties worden weergegeven 108000000 Hoofdstuk 6 op pagina 25...
Hoofdstuk 1.5 op pagina 5 MANIPOLO ABLATORE 114000000 SLIM Data Matrix HIBC 128 03120238 Identificatiegegevens Inzetstukken Op elk inzetstuk is de naam van het inzetstuk (Voorbeeld 1), het MECTRON- logo (Voorbeeld 2) en het partijnummer waartoe het inzetstuk behoort (Voorbeeld 3) met een laser gegraveerd.
LEVERING Lijst met Onderdelen Raadpleeg Afbeelding 1 op pagina 11. OPMERKING: Zowel de bij de levering COMPACT PIEZO LED is voorzien van een inbegrepen artikelen als alle accessoires standaard levering (zie Tabel 2 op pagina kunnen door de klant afzonderlijk worden accessoires varieert besteld.
Pagina 15
LEVERING Accessoires die bij de standaard levering kunnen worden besteld Artikel Code Beschrijving Ref. Herbruikbare inzetstukken voor 0305xxxx tandsteen verwijdering van de serie "R" Herbruikbare inzetstukken voor 0345xxxx tandsteen verwijderaar van de serie "ER” Herbruikbare inzetstukken voor 0235xxxx tandsteen verwijdering van de serie "E" Herbruikbare inzetstukken voor 0299xxxx tandsteen verwijdering van de serie "D"...
Pagina 16
COMPACT PIEZO LED Accessoires die bij de standaard levering kunnen worden besteld Artikel Code Beschrijving Ref. 03590011 Diamanten inzetstuk TF16D60 03590012 Diamanten inzetstuk TF12D90 03590013 Diamanten inzetstuk TF16D90 01560022 Schema A 01560023 Schema B 01560024 Schema C 01560026 Schema D Kabels 01560027 Schema E 01560031 Schema F 01560101 Schema G 01560141 Schema H Tabel 3 – Accessoires die bij de standaard levering kunnen worden besteld.
Pagina 17
Al het materiaal dat door MECTRON is van MECTRON en om het apparaat tijdens verzonden is bij verzending gecontroleerd. lange perioden van inactiviteit op te slaan. Het apparaat wordt goed beschermd en GEVAAR: Zorg ervoor dat u, voordat verpakt verzonden.
COMPACT PIEZO LED INSTALLATIE COMPACT PIEZO LED moet, om te kunnen • ISO 7494 Tandheelkunde – Stationaire werken, worden aangesloten tandheelkundige eenheden en stoelen tandheelkundige eenheid. voor tandheelkundige patiënten; eenheid bevat mechanische • ISO 60601-1 Medische elektrische besturingsmodule, levert voeding aan de apparatuur – Deel 1: Algemene vereisten module en levert water voor het koelen van voor basisveiligheid en essentiële...
Voor elektrische aansluitingen configuraties voor elektrische aansluitingen COMPACT PIEZO LED uitgerust met 2 om te voldoen aan de kenmerken van de connectors (zie Afbeelding 3 op pagina 14): tandheelkundige eenheid waarin deze is • M1 : connector met 2x8 contacten voor bevestigd.
Pagina 20
COMPACT PIEZO LED 16 15 14 13 12 11 10 9 16 15 14 Afbeelding 3 – Connectors van de module. Pin-out Connector M1 Signaal Signaal Gereserveerd Bypass-capaciteit Pedaal + Selectie vermogen Klep AC In Controle vermogen AC/DC In Pedaal - +Vcc Gereserveerd Tabel 5 – Pin-out Connector M1.
COMPACT PIEZO LED maakt het mogelijk om en waarmee wordt voldaan aan de behoeften het vermogen van het handstuk te regelen met van de meeste beschikbare tandheelkundige behulp van bedieningen die op verschillende eenheden.
COMPACT PIEZO LED 4.3.3.2 Het Vermogen aanpassen met 10 kOhm Potentiometer Sluit de 10 kOhm potentiometer aan tussen pin 6 en 10 en een 20 kOhm, Potenziometro Lineare 1/8W, 1% weerstand tussen pin 12 en 10. da 10 kOhm Het maximale vermogen komt overeen met weerstand 0. Resistenza da 20 kOhm 1/8W, 1% 4.3.3.3...
12 en 10. 0-10V 1mA Resistenza da 10 kOhm 1/8W, 1% 4.3.4 Controle Magneetklep De module COMPACT PIEZO LED heeft een uitgang voor de voeding van een Elettrovalvola magneetklep op het irrigatiecircuit van (optional) 24V 2,5W het handstuk. De uitgang levert 24V met een maximaal vermogen van 2,5W.
COMPACT PIEZO LED 4.3.5.2 Inschakelen Pedaal met Positief Signaal Het pedaal moet worden aangesloten op pinnen 8 en 11. Pedale 4.3.6 Andere Aansluitingen Pin 1 en 16 moeten altijd op elkaar aangesloten zijn.
Viola Grigio Afbeelding 4 – Aansluiting snoer handstuk. 4.3.8 Standaard Aansluitingen Om de installatie van COMPACT PIEZO LED OPMERKING*: Het wordt aangeraden op de verschillende soorten eenheden te om de voedingskabel in de nabijheid vergemakkelijken, zijn er 7 "standaard" van de aansluiting op de module 3 keer...
COMPACT PIEZO LED 4.3.8.1 Schema A De voeding (24 V~ 50/60 Hz ±10% of 32 V ±10%) en toestemming worden geleverd door het pedaal. De aanpassing van het vermogen wordt uitgevoerd door middel van een lineaire potentiometer van 2,2KΩ (zie Afbeelding 5 op pagina 20). Porta Fusibile, fusibile e pedale non sono compresi nella fornitura Mectron Potenziometro 2,2 KΩ lineare...
COMPACT PIEZO LED 4.3.8.5 Schema E De voeding (24 V~ 50/60 Hz ±10% of 32 V ±10%) en toestemming worden geleverd door het pedaal. De aanpassing van het vermogen wordt uitgevoerd door middel van een lineaire potentiometer van 4,7KΩ (zie Afbeelding 9 op pagina 22). Porta Fusibile, fusibile e pedale non sono compresi nella fornitura Mectron Potenziometro 4,7 KΩ lineare Alimentazione Giallo 24 V ~ 50/60 Hz o...
De aanpassing van het vermogen wordt uitgevoerd door middel van een variabele spanning tussen 0 en 5 V (zie Afbeelding 11 op pagina 23). Porta Fusibile, fusibile e pedale non sono compresi nella fornitura Mectron Alimentazione 24 Vac ± 10% 50/60 Hz Pedale Fusibile o 32 Vdc ±...
COMPACT PIEZO LED dat in staat is om Het apparaat wordt verkocht met een een waterdebiet van 20 ÷ 30 ml/min te verbindingskabel tussen de elektronische regelen en te garanderen.
VERWIJDERINGSPROCEDURES EN VOORZORGSMAATREGELEN VERWIJDERINGSPROCEDURES EN VOORZORGSMAATREGELEN GEVAAR: Ziekenhuisafval. Behandel de COMPACT PIEZO LED moet worden verwijderd volgende voorwerpen als ziekenhuisafval: en behandeld als afval dat gescheiden moet worden ingezameld. • Inzetstukken, wanneer deze versleten of Het niet naleven van de voorgaande punten beschadigd zijn;...
Pagina 32
COMPACT PIEZO LED Automatische scan Bedrijfsfrequentie Van 24 KHz tot 36 KHz Regelbaar afhankelijk van het type instal- Vermogen latie. Uitgang controle magneetklep 24V , 2,5W Regelbaar afhankelijk van het type Watertoevoer installatie. Werkdruk van 1 tot 6 bar. Instelbaar volgens de aanwijzingen van de fabrikant van de eenheid. LED-systeem handstuk Wit LED-licht zonder risico volgens de norm IEC/EN 62471. Afwezigheid handstuk; Onderbreking snoer;...
COMPACT PIEZO LED zijn geplaatst, kunnen de goede werking van het apparaat verstoren. 6.1.1 Richtlijnen en Verklaring van de Fabrikant - Elektromagnetische Emissies COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromag- netische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO LED moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Richtlijn Elektromagnetische Omgeving COMPACT PIEZO...
COMPACT PIEZO LED 6.1.2 Toegankelijke Onderdelen van de Behuizing COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromag- netische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO LED moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische Fenomeen standaard of immuniteitstest Omgeving testmethode Vloeren moeten van hout, beton of keramiek zijn.
TECHNISCHE GEGEVENS 6.1.3 Richtlijnen en Verklaring van de Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit 6.1.3.1 Aansluiting Wisselstroom COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromag- netische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO LED moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische Fenomeen standaard of immuniteitstest Omgeving testmethode Transiënten/ De kwaliteit van de ±2 kV bij contact...
Pagina 36
NOMINALE spanningswaarden van hebben, kunnen alleen worden getest bij ± 2 kV COMPACT PIEZO LED. Als COMPACT PIEZO LED is tussen lijn(en) en aarde (algemene modus) en ± 1 kV getest op één voedingsspanningswaarde, is het tussen lijn(en) en lijn(en) (differentiële modus).
TECHNISCHE GEGEVENS 6.1.3.2 Contactpunten met de Patiënt COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromag- netische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO LED moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische Fenomeen standaard of immuniteitstest Omgeving testmethode Vloeren moeten van hout, beton of keramiek zijn. Als Elektrostati- ±8 kV bij contact...
COMPACT PIEZO LED 6.1.3.3 Onderdelen Toegankelijk voor Ingangs-/Uitgangssignalen COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromag- netische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO LED moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische Fenomeen standaard of immuniteitstest Omgeving testmethode Vloeren moeten van hout, beton ±8 kV bij contact...
6.1.4 Testspecificaties voor de Immuniteit van Toegankelijke Onderdelen van de Behuizing voor de Draadloze RF- Communicatieapparatuur COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in een elektromagnetische omgeving waar uitgestraalde RF-storingen onder controle zijn. De koper of operator van COMPACT PIEZO LED kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door te zorgen voor een minimale afstand tussen mobiele en draagbare RF-communicatieapparatuur (zenders) en COMPACT PIEZO LED, zoals hieronder aanbevolen, in verhouding tot het maximale uitgangsvermogen van de radiocommunicatieapparatuur.
COMPACT PIEZO LED worden gebruikt, inclusief door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur verminderen. PROBLEEMOPLOSSING Diagnostiek COMPACT PIEZO LED is uitgerust met een diagnostisch circuit dat het mogelijk maakt om afwijkingen te detecteren en het type afwijking weer te geven met een tweekleurige LED groen/ rood op de module. Apparaat Gevoed Zonder Toestemming van het Pedaal Beschrijving groen brandt Correcte werking.
Neem contact op met het Onderbreking van een draad dichtstbijzijnde erkende in het snoer servicecentrum van Het apparaat is ingeschakeld MECTRON maar werkt niet. De rode LED Neem contact op met het brandt continu (activering dichtstbijzijnde erkende van het automatische APC- Handstuk defect servicecentrum van beveiligingscircuit).
Pagina 42
COMPACT PIEZO LED Probleem Mogelijke Oorzaak Oplossing Te lage voeding. Zorg voor de juiste voeding. Het apparaat is ingeschakeld maar werkt niet. De groene Te hoge voeding. Zorg voor de juiste voeding. en rode LED’s knipperen Potentiometer niet Sluit de potentiometer afwisselend. aangesloten. correct aan.
Het apparaat moet goed verpakt worden assistentie aan het apparaat, neem dan geretourneerd, vergezeld van alle accessoires contact op met een van de door Mectron en een document met daarop: erkende servicecentra of uw wederverkoper. • Gegevens van de eigenaar met een Probeer het apparaat en de accessoires niet te telefoonnummer;...
Mectron gebruikt die de correcte volledige functionaliteit controleert. werking van het apparaat in gevaar Mectron garandeert dat COMPACT PIEZO LED, kunnen brengen en letsel aan de patiënt nieuw gekocht bij een Mectron wederverkoper kunnen veroorzaken.
Pagina 45
Om van de garantie gebruik te maken, moet de klant op eigen kosten het te repareren apparaat verzenden naar de MECTRON- wederverkoper/importeur bij wie hij het product heeft gekocht. Het apparaat moet in de originele verpakking worden geretourneerd, vergezeld van alle accessoires en een document met daarop: •...