Snelkoppelingen voor de Turbine Veiligheidsvoorschriften Tijdens de Installatie Gebruik Veiligheidsvoorschriften Voor en Tijdens Gebruik Gebruiksaanwijzing Het Poederreservoir Reinigen Reiniging, Desinfectie en Sterilisatie Voorbereiding Reiniging van het Apparaat starjet 6.2.1 Benodigd Materiaal 6.2.2 Reinigingsmethode Desinfectie van het Apparaat starjet 6.3.1 Benodigd Materiaal Dagelijkse Decontaminatie van het Watercircuit van de Tandheelkundige Eenheid 6.5...
Pagina 5
6.8.2.1 Speciale Informatie Onderhoud 7.1 Onderhoud van de Reinigingskop 7.1.1 Normaal Onderhoud van de Reinigingskop 7.1.2 Verstopping van de Reinigingskop 7.2 Onderhoud van de Behuizing 7.2.1 Normaal Onderhoud van de Behuizing 7.2.2 Verstopping van de Behuizing 7.3 Controle Connector van de Reinigingskop 7.4 Controle Snelkoppeling Turbine 7.5 Periodieke Decontaminatie van het Watercircuit van de Tandheelkundige Eenheid Verwijderingsprocedures en Voorzorgsmaatregelen Technische Gegevens Probleemoplossing 10.1 Snelle Probleemoplossing 10.2 Verzending naar een Erkend Servicecentrum van Mectron Garantie...
• Profylaxe bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan. De air-polishers van Mectron kunnen worden gebruikt bij patiënten van elke leeftijd of geslacht die een tandheelkundige behandeling nodig hebben gericht op het reinigen van de tanden. Er zijn geen contra-indicaties voor specifieke bevolkingsgroepen.
Beschrijving van het Apparaat starjet is een compact apparaat voor water-, impact op het oppervlak van het tandglazuur, lucht- en poederstraalreiniging (air-polisher) wat zorgt voor een delicate maar effectieve dat in de tandheelkunde wordt gebruikt voor reiniging. profylaxe en reiniging. De reinigende actie wordt voltooid door...
De fabrikant Mectron kan niet verantwoordelijk • Elke poging om het apparaat te worden gesteld, expliciet of impliciet, voor manipuleren of te wijzigen, onder welke enige vorm van letsel aan personen en/ omstandigheden dan ook;...
Pagina 10
GEVAAR: In het geval van schokken, nabijliggende gebieden) vanwege het risico stoten, beschadiging of defecten op de op emfyseem. transparante behuizing van starjet, verzendt ! GEVAAR: Contra-indicaties. u deze voor controle en inspectie naar een Het wordt aanbevolen dat de tandarts en erkend servicecentrum van MECTRON.
INTRODUCTIE Symbolen Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Apparaat in overeenstemming met de Verordening (EU) Medisch hulpmiddel 0051 2017/745. Aangemelde instantie: IMQ S.p.A. Opgelet: lees de Aanwijzingen voor de gebruiksaanwijzing werking Fabrikant Productiedatum Serienummer Partijnummer Productcode Eenmalig gebruik Gesteriliseerd met Houdbaarheidsdatum ethyleenoxide (EO) De materialen die gesteriliseerd kunnen worden, moeten...
Pagina 12
Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Alleen voor de Amerikaanse markt OPGELET: De Amerikaanse federale Rx Only wet beperkt de verkoop tot uitsluitend bevoegde tandartsen of mondhygiënisten. Tabel 1 – Symbolen a) Het symbool bestaat uit een gele driehoek en een...
Afbeelding 1 – Identificatiegegevens van het apparaat Identificatiegegevens van de Reinigingskop Op elke reinigingskop is de naam van de reinigingskop ( Afbeelding 2 - Ref. 1), het logo van MECTRON ( Afbeelding 2 - Ref. 2), het partijnummer van de reinigingskop Afbeelding 2 - Ref. 3), de HIBC-matrixcode Afbeelding 2 - Ref.
Dop van het reservoir Starjet 01950039 b) Zie afbeelding binnenkant omslag. c) starjet kan met verschillende koppelingen op de eenheid worden aangesloten (zie Hoofdstuk 4.1 op pagina 10). Afhankelijk van de vereiste aansluiting wordt een andere behuizing van het apparaat geleverd. Accessoires starjet...
Pagina 15
Geproduceerd door Mectron. e) Gedistribueerd door Mectron. OPMERKING: Zowel de bij de standaard Al het materiaal dat door Mectron is verzonden levering inbegrepen artikelen als alle is bij verzending gecontroleerd. accessoires kunnen door de klant afzonderlijk Het apparaat wordt goed beschermd en worden besteld.
• De aanwezigheid van het poeder. Aansluitingen voor Turbine starjet kan met vaste aansluitingen of snelkoppelingen worden aangesloten op de turbine van de tandheelkundige eenheid. 4.1.1 Vaste Aansluiting voor Turbine De vaste aansluitingen waarmee starjet geleverd kan worden zijn: •...
INSTALLATIE 4.1.2 Snelkoppelingen voor de Turbine De snelkoppelingen waarmee starjet kan worden geleverd worden aangegeven in Tabel 2 op pagina 11. Om het apparaat aan te sluiten op een snelkoppeling, steekt u de connector helemaal in tot u een “klik” hoort. Volg de aanwijzingen in Tabel 2 op pagina 11 om het apparaat los te koppelen.
Het is noodzakelijk om, afhankelijk van het type behandeling dat moet worden uitgevoerd, de juiste poeder- en reinigingskoppen te gebruiken: • Voor toepassingen met specifieke • Voor toepassingen met specifieke poeder voor supragingivaal gebruik poeder voor subgingivaal gebruik gedistribueerd door Mectron is het gedistribueerd door Mectron is het noodzakelijk om: noodzakelijk om: 1. De afstelring op in te stellen;...
Neem contact op met een erkend servicecentrum van Mectron GEVAAR: Contra-indicaties. als de afwijkingen betrekking hebben op het Richt de lucht-/poeder-/waterstraal niet op apparaat.
PERIO TIP voor eenmalig gebruik kan uitsluitend met de reinigingskop PERIO worden gebruikt. Houd starjet vast, schuif de ring omhoog en houd het in deze positie, plaats de geselecteerde kop tot aan de aanslag en laat vervolgens de ring los;...
Pagina 21
• Functie : gebruik een specifiek perio poeder voor subgingivaal gebruik gedistribueerd door Mectron. Sluit starjet aan op de turbine van de eenheid; Pas het waterdebiet aan op uw eenheid om een gelijkmatige waterstraal te verkrijgen. Dit is eenvoudiger aan te passen als er geen poeder aanwezig is;...
Pagina 22
• één voor de specifieke poeders voor supragingivaal gebruik gedistribueerd door Mectron (prophy) • één voor de specifieke poeders voor prophy subgingivaal gebruik gedistribueerd perio door Mectron (perio). OPGELET: Overschrijd de aanbevolen niveaus voor de verschillende poeders niet.
Pagina 23
GEBRUIK Houd het apparaat starjet op een correcte manier vast en zorg ervoor dat u het tijdens het gebruik niet overmatig (> 45 °) in lengte- en zijwaartse richting kantelt. Om het apparaat meer te kantelen, draait u de reinigingskoppen zonder het hele apparaat te kantelen of te draaien;...
Koppel het apparaat starjet los van de turbine van de eenheid; Schroef de dop los en leeg het poederreservoir; Houd starjet vast, schuif de ring omhoog en houd het in deze positie, verwijder de kop en laat de ring vervolgens los;...
Pagina 25
Blaas perslucht in het poederreservoir, op de dop en in de holte van de connector van het handstuk om alle poederresten te verwijderen; Sluit starjet aan op de turbine van de eenheid; Borstel de gaten op de diffuser in het poederreservoir met het meegeleverde borsteltje terwijl u het pedaal ingedrukt houdt.
Pagina 26
Houd starjet vast, schuif de ring omhoog en houd het in deze positie, plaats de geselecteerde kop tot aan de aanslag en laat vervolgens de ring los; Druk 8-10 seconden op het pedaal om eventueel achtergebleven poeder uit het handstuk te verwijderen;...
OPMERKING: Herhaalde herconditioneringen hebben een minimaal effect op de apparaten en hun accessoires. Het einde van de gebruiksduur van de apparaten en accessoires wordt over het algemeen bepaald door slijtage of schade door gebruik. Mectron garandeert de integriteit van zijn reinigings koppen voor maximaal 250 herconditioneringscycli.
Houd starjet vast, schuif de ring omhoog en houd het in deze positie, verwijder de kop en laat de ring van starjet vervolgens los; Leeg poederreservoir apparaat starjet volgens de instructies in...
REINIGING, DESINFECTIE EN STERILISATIE Reiniging van het Apparaat starjet De volgende procedure moet worden uitgevoerd op het apparaat starjet. 6.2.1 Benodigd Materiaal • Schone, zachte en pluisarme doek; • Gedemineraliseerd water. • Reinigingsoplossing (pH 6-9); 6.2.2 Reinigingsmethode Reinig het kanaal van starjet van de poederresten behulp meegeleverde reinigingsnaald Ø...
Pagina 30
Droog het apparaat starjet met een schone, zachte en pluisarme doek; OPGELET: Steriliseer starjet niet in OPGELET: Dompel het apparaat starjet een autoclaaf. Het kan beschadigd raken niet onder in een ultrasoon bad. en schade aan mensen en/of voorwerpen OPGELET: Gebruik geen stromend water veroorzaken.
REINIGING, DESINFECTIE EN STERILISATIE Desinfectie van het Apparaat starjet De volgende procedure moet worden uitgevoerd op het apparaat starjet. OPGELET: De volgende fenolen bevatten desinfectiemiddelen NIET GEBRUIKEN: • Aceton; • Zeer alkalische producten (pH > 9); • Methylethylketon; • Producten die natriumhypochloriet aangezien deze kunststof materialen kunnen bevatten;...
Om bacteriële proliferatie in het watercircuit kraanwater; van de tandheelkundige eenheid waarop Druk op het pedaal en laat de oplossing starjet is aangesloten te voorkomen vult u, minstens twee minuten in het apparaat voor de behandeling van de lijnen van de stromen.
REINIGING, DESINFECTIE EN STERILISATIE Reiniging van de Steriliseerbare Accessoires steriliseerbare onderdelen OPGELET: De onderstaande instructies apparaat zijn: zijn door MECTRON gevalideerd om het medische hulpmiddel te kunnen • Reinigingskoppen; hergebruiken. Het is de verantwoordelijkheid • Sleutel K9; van de procesbeheerder om ervoor te • Reinigingsnaalden.
OPGELET: Verwijder na gebruik de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel op een correcte manier, niet recyclen. a) Proces gevalideerd door een onafhankelijke instantie met enzymatisch reinigingsmiddel Mectron ENZYMEC, 0,8% v/v. 6.5.1.2 Reinigingskoppen Reinig het kanaal van de reinigingskop behulp meegeleverde reinigingsnaald Ø 0,4 mm aan beide kanten.
Pagina 35
REINIGING, DESINFECTIE EN STERILISATIE Plaats de reinigingskop horizontaal in een schone bak en voeg voldoende oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel toe om het volledig onder te dompelen; Laat deze gedurende minuten ondergedompeld bij 22 °C ±2 °C. Deze procedure vermindert de hoeveelheid bloed, eiwitten en slijm die aanwezig is op de reinigingskop;...
Pagina 36
Plaats de reinigingskop in het ultrasone bad ondergedompeld in de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel gedurende ten minste 10 minuten bij 22 °C ±2 °C; Borstel oppervlak reinigingskop opnieuw voorzichtig met de zachte nylon borstel; Spoel de reinigingskop ongeveer 10 minuten onder stromend heet water (40 °C ±5 °C) en beweeg het zachtjes...
REINIGING, DESINFECTIE EN STERILISATIE Na 10 minuten onderdompeling in een ultrasoon bad met gedemineraliseerd water, spoelt u de interne kanalen van de reinigingskop met 20 ml gedeïoniseerd water bij kamertemperatuur (20 °C - 25 °C), met behulp van een injectiespuit met H₂O naald.
Pagina 38
Haal de sleutel K9 uit de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel. Spoel en borstel alle oppervlakken van de sleutel K9 (zie vorige punt) zorgvuldig af onder stromend water gedurende minstens 10 minuten; Plaats de sleutel K9 in het ultrasone bad, ondergedompeld in de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel bij 24 °C ±2 °C en voer een cyclus uit van ten...
REINIGING, DESINFECTIE EN STERILISATIE 6.5.1.4 Reinigingsnaalden Plaats de reinigingsnaald horizontaal in een schone bak en voeg voldoende oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel toe om het volledig onder te dompelen; Laat deze gedurende minuten ondergedompeld. Deze procedure vermindert hoeveelheid bloed, eiwit en slijm die op de reinigingsnaald aanwezig is;...
Pagina 40
Plaats de reinigingsnaald in een ultrasoon bad ondergedompeld in de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel gedurende ten minste 10 minuten; Haal de reinigingsnaald uit het ultrasone bad en spoel met gedemineraliseerd water; Borstel oppervlak reinigingsnaald opnieuw voorzichtig met een borstel met zachte nylon haren.
• Thermodesinfector. Eventuele stoten kunnen ze beschadigen. Plaats de instrumenten zodanig dat het water OPGELET: Plaats het apparaat starjet niet door alle oppervlakken kan stromen, ook aan in een thermodesinfector. de binnenkant. OPGELET: Plaats de reinigingsnaald niet in een thermodesinfector.
Sequentie parameters toepassing zijn op de cyclus: • 1 min, spoelen met koud water; • 5 min, reiniging met alkalisch reinigingsmiddel bij 55 °C ±2 °C; • 1 min, neutralisering met neutraliserende vloeistof, 1/3 koud water en 2/3 warm water;...
REINIGING, DESINFECTIE EN STERILISATIE 6.7 Drogen 6.7.1 Benodigd Materiaal • Perslucht; • Zachte en pluisarme doek. 6.7.2 Droogprocedure Droog alle onderdelen van de reinigings- kop zorgvuldig, zowel inwendig als uit- wendig. Blaas hiervoor perslucht aan de binnen- en de buitenkant van het gat; dit voorkomt het verschijnen van vlekken op het oppervlak of interne oxidatie van de reinigingskop;...
OPGELET: Steriliseer het apparaat OPGELET: Gebruik sterilisatiezakken die starjet niet. voldoen aan UNI EN ISO 11607-1. GEVAAR: Infectie preventie - Het door Mectron S.p.A. gevalideerde sterili- Steriliseerbare onderdelen satieproces in een stoomautoclaaf garandeert Verwijder voor de sterilisatie zorgvuldig een SAL 10 wanneer u de volgende parame- eventueel achtergebleven organisch vuil.
ONDERHOUD ONDERHOUD Voor een veilige en correcte werking moet het omstandigheden kunnen voorkomen en het apparaat regelmatig onderhouden worden. apparaat weer correct te laten werken. Als er zich tijdens het gebruik afwijkingen Hieronder worden de belangrijkste procedures voordoen, wordt aanbevolen en handelingen aangegeven die tijdens enkele procedures te kennen die deze normaal gebruik moeten worden uitgevoerd.
7.2.2 Verstopping van de Behuizing Controleer en voer de volgende procedures uit als de behuizing verstopt is. Als de luchtdoorgang van het apparaat starjet verstopt is, gebruik dan de meegeleverde reinigingsnaald om het kanaal vrij te maken van restpoeder. OPMERKING: Het wordt aanbevolen...
De O-ringen moeten altijd in goede staat verkeren, zonder vuilresten of sneden. ! GEVAAR: Contra-indicaties. starjet kan verstopt raken of niet correct werken in het geval van beschadigde, versleten of vuile O-ringen. ! GEVAAR: Gebruik uitsluitend...
Verdun de tablet met kraanwater volgens de uit het apparaat starjet stromen; instructies van de fabrikant Laat de ontsmettingsoplossing weken in starjet en het watercircuit waarop het is b) Procedure gevalideerd bij gebruik van het product VistatabTM Dental Waterline Cleaner Tablets by aangesloten;...
TECHNISCHE GEGEVENS TECHNISCHE GEGEVENS Apparaat in overeenstemming met de Klasse IIa Verordening (EU) 2017/745 Apparaat voor intermitterende 60 sec. ON - 10 sec. OFF werking: Standaard watertoevoer van de eenheid voor van 1,0 tot 3,0 bar (van 1000 hPa tot 3000 een turbine: hPa) max 40 °C Standaard luchttoevoer van de eenheid voor 2,0 - 3,0 bar (2000 hPa - 3000 hPa) een turbine: Maximaal waterdebiet 71,5 mL/min...
Als het apparaat niet goed lijkt te werken, lees dan de instructies opnieuw en controleer vervolgens de volgende tabel. Probleem Mogelijke Oorzaak Oplossing Koppel de reinigingskop van starjet los om de druk in het interne circuit af te laten. starjet is aangesloten Als het probleem niet De dop van het op de turbine en het is opgelost, maak dan...
Pagina 51
Vul het poederreservoir met inachtneming van de Det reservoir van starjet is maximale hoeveelheid (zie leeg Hoofdstuk 5.2 op pagina , punt 9) Hoofdstuk 5.3 op pagina Hoofdstuk 6.1 op...
Pagina 52
(zie Hoofdstuk intermitterend 7.1 op pagina 39 Plaats het handvat van Het apparaat starjet is starjet in de juiste positie meer dan 45° gekanteld in en gebruik de speciale vergelijking met de juiste reinigingskoppen voor een positie rotatie van 360° zonder het hele apparaat te draaien Tabel 4 –...
• Naam van het product assistentie aan het apparaat, neem dan • Serienummer en/of partijnummer contact op met een van de door Mectron • Reden van de retournering / beschrijving erkende servicecentra of uw wederverkoper. van het defect Probeer het apparaat en de accessoires niet te •...
De volledige vervanging van MECTRON- niet onmiddellijk en tijdig schriftelijk producten is uitgesloten. aan MECTRON is gemeld in In de volgende gevallen wijst MECTRON alle overeenstemming met deze handleiding; aansprakelijkheid af voor directe of indirecte schade aan personen of eigendommen: •...
Pagina 55
Om van de garantie gebruik te maken, moet het beoogde gebruik worden gegarandeerd, de klant op eigen kosten het te repareren zonder dat er enige degradatie optreedt die apparaat verzenden naar de MECTRON- de functionaliteit en de betrouwbaarheid in wederverkoper/importeur bij wie hij het gevaar brengt.