Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Mectron COMPACT PIEZO P2K
Samenvatting van Inhoud voor Mectron COMPACT PIEZO P2K
- Pagina 1 COMPACT PIEZO P2K GEBRUIKS- EN ONDERHOUDSHANDLEIDING 0051...
- Pagina 2 COMPACT PIEZO P2K...
- Pagina 3 Auteursrecht © Mectron S.p.A. 2021. Alle rechten voorbehouden. Geen enkel deel van dit document mag worden gereproduceerd, in welke vorm dan ook, zonder de schriftelijke toestemming van de eigenaar van het auteursrecht.
-
Pagina 4: Inhoudsopgave
COMPACT PIEZO P2K OVERZICHT Introductie Beoogd Gebruik Beschrijving van het Apparaat 1.2.1 Doelgroep Patiënten 1.2.2 Selectiecriteria voor Patiënten 1.2.3 Gebruiksaanwijzingen 1.2.4 Gebruikers Afwijzing van Aansprakelijkheid Veiligheidsvoorschriften Symbolen Identificatiegegevens 2.1 Identificatiegegevens van het Handstuk voor Tandsteen Verwijdering 2.2 Identificatiegegevens Inzetstukken Levering Lijst met Onderdelen Gebruik Bedieningen In- en Uitschakelen... - Pagina 5 9.1.4 Testspecificaties voor de Immuniteit van Toegankelijke Onderdelen van de Behuizing voor de Draadloze RF-Communicatieapparatuur Probleemoplossing 10.1 Snelle Probleemoplossing 10.2 Verzending naar een Erkend Servicecentrum van Mectron Garantie...
- Pagina 6 COMPACT PIEZO P2K PAGINA OPZETTELIJK LEEG GELATEN...
-
Pagina 7: Introductie
De piëzo-elektrische ultrasone tandsteenverwijderaars van Mectron kunnen worden gebruikt bij patiënten van elke leeftijd of geslacht die een tandheelkundige behandeling nodig hebben gericht op het reinigen van de tanden. Er zijn geen contra-indicaties voor specifieke bevolkingsgroepen. -
Pagina 8: Beschrijving Van Het Apparaat
Beschrijving van het Apparaat COMPACT PIEZO P2K is een multifunctionele de behandeling dankzij een groot aantal piëzo-elektrische ultrasone tandsteen beschikbare vermogens. -
Pagina 9: Gebruikers
Afwijzing van Aansprakelijkheid De fabrikant MECTRON wijst elke aansprake- • Elke poging om het apparaat te lijkheid, expliciet of impliciet, af en kan niet ver- manipuleren of te wijzigen, onder welke antwoordelijk worden gehouden voor direct of omstandigheden dan ook;... -
Pagina 10: Veiligheidsvoorschriften
Hoofdstuk 6 op Interferentie met andere apparaten. pagina 19 Hoewel het voldoet aan de norm IEC 60601- GEVAAR: Infectie preventie. 1-2, kan COMPACT PIEZO P2K interfereren Voor maximale veiligheid van de patiënt en met andere apparaten in de nabijheid. de operator dient u ervoor te zorgen dat alle herbruikbare onderdelen en accessoires GEVAAR: Explosiegevaar. Het apparaat... - Pagina 11 (S1, S1-S, S2, S5, P2, P4, P10) kan worden gecontroleerd met behulp van GEVAAR: Gebruik uitsluitend de meegeleverde INSERT-CARD. Ga als volgt originele inzetstukken, accessoires en te werk om de INSERT-CARD correct te reserveonderdelen van MECTRON. gebruiken: OPGELET: Het is niet toegestaan om dit • Plaats het inzetstuk op de INSERT-CARD apparaat te wijzigen. zodat het profiel overeenkomt met het profiel dat op de kaart is afgedrukt. Het...
-
Pagina 12: Symbolen
COMPACT PIEZO P2K Symbolen Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Apparaat in overeenstemming met Merk Nemko de Verordening (EU) Overeenstemming met 0051 2017/745. Aangemelde de UL - CSA normen instantie: IMQ S.p.A. Opgelet: lees de Medisch hulpmiddel gebruiksaanwijzing Aanwijzingen voor de Fabrikant werking... -
Pagina 13: Identificatiegegevens
ABLATORE Hoofdstuk 1.5 op pagina 6 102000000 Bar Code MANIPOLO HIBC 128 03120016 ABLATORE Identificatiegegevens Inzetstukken Op elk inzetstuk is de naam van het inzetstuk (Voorbeeld 1), het MECTRON- logo (Voorbeeld 2) en het partijnummer waartoe het inzetstuk behoort (Voorbeeld 3) met een laser gegraveerd. -
Pagina 14: Levering
Lijst met Onderdelen Raadpleeg Afbeelding 1 op pagina 11. accessoires die afzonderlijk kunnen worden COMPACT PIEZO P2K is voorzien van een besteld (zie Tabel 4 op pagina 11). standaard levering (zie Tabel 2 op pagina OPMERKING: Zowel de bij de levering accessoires... - Pagina 15 LEVERING Accessoires die bij de standaard levering kunnen worden besteld Artikel Code Beschrijving Ref. Herbruikbare inzetstukken voor tandsteen 0219xxxx verwijdering van de serie "CM” Herbruikbaar inzetstuk basis van de 03570004 serie "ICS" 03590009 Kop "IC1" 02900112 Kit koppen IC1 (5 stuks) Herbruikbare houder basis DB1 voor 03570001 inzetstukken 03590001 Diamanten inzetstuk TA12D60 03590004 Diamanten inzetstuk TA12D90 03590002...
- Pagina 16 COMPACT PIEZO P2K Accessoires die bij de standaard levering kunnen worden besteld Artikel Code Beschrijving Ref. 01560022 Schema A 01560023 Schema B 01560024 Schema C 01560026 Schema D Kabels 01560027 Schema E 01560031 Schema F 01560101 Schema G 01560141 Schema H 02150174 Versie IT 02150175 Versie EN Gebruiks- en...
- Pagina 17 Zowel het verzendingen naar een erkend servicecentrum transport als de opslag moeten met bijzondere van MECTRON en om het apparaat tijdens zorg worden uitgevoerd. lange perioden van inactiviteit op te slaan. Al het materiaal dat door MECTRON is GEVAAR: Zorg ervoor dat u, voordat verzonden is bij verzending gecontroleerd.
-
Pagina 18: Gebruik
Raadpleeg de handleiding van de fabrikant van de eenheid voor de beschrijving van de bedieningen en meldingen. In- en Uitschakelen Raadpleeg de handleiding van de fabrikant van de eenheid COMPACT PIEZO P2K voor het in- en uitschakelen. Veiligheidsvoorschriften Voor en Tijdens Gebruik GEVAAR: Zorg ervoor dat u, voordat GEVAAR: Behandelingen met irrigatie. - Pagina 19 GEBRUIK Indien de laag van titaannitride (gouden GEVAAR: Beschadiging en slijtage van oppervlak), indien aanwezig, zichtbaar de inzetstukken. Hoogfrequente trillingen is versleten, moet het inzetstuk worden en slijtage kunnen in zeldzame gevallen vervangen. Het gebruik van een versleten leiden tot beschadiging van het inzetstuk. inzetstuk vermindert de efficiëntie van het Vervormde of beschadigde inzetstukken apparaat. kunnen tijdens het gebruik breken. Diamanten inzetstukken: de diamanten Beschadigde of versleten inzetstukken mogen inzetstukken moeten vervangen worden...
-
Pagina 20: Gebruiksaanwijzing
Schroef het gekozen inzetstuk op het handstuk tot aan de aanslag Steek het inzetstuk in de momentsleutel MECTRON zoals weergegeven in de afbeelding. - Pagina 21 Water als u een behandeling zonder spray moet uitvoeren. Activeer werking COMPACT PIEZO P2K en stel het waterdebiet in met behulp van de speciale regelaar, volgens de aanwijzingen van de fabrikant van de eenheid. Het apparaat is uitgerust met een...
-
Pagina 22: Belangrijke Informatie Over De Inzetstukken
• De inzetstukken van Mectron trillen • Diamanten inzetstukken: de diamanten met een longitudinale oscillatie, inzetstukken moeten vervangen worden met voorwaartse en achterwaartse wanneer de laag van titaannitride bewegingen. Houd het instrument... -
Pagina 23: Demontage Onderdelen Voor Reiniging En Sterilisatie
Schakel het apparaat altijd uit met de , koppelt u alle accessoires en onderde- schakelaar en haal de stekker uit het len van COMPACT PIEZO P2K los. stopcontact en uit de behuizing van het apparaat voordat u het reinigt en steriliseert. - Pagina 24 COMPACT PIEZO P2K Koppel het handstuk los van het snoer; OPGELET: Probeer de connector niet los te schroeven of te draaien tijdens het loskoppelen van het handstuk. De connector kan beschadigd raken. Schroef de kop van het handstuk los.
-
Pagina 25: Reiniging En Sterilisatie
OPMERKING: Herhaalde herconditioneringen hebben een minimaal effect op de apparaten en hun accessoires. Het einde van de gebruiksduur van de apparaten en accessoires wordt over het algemeen bepaald door slijtage of schade door gebruik. Mectron garandeert de integriteit van zijn handstukken voor tandsteen verwijdering voor maximaal 250 herconditioneringscycli. Reiniging van de Steriliseerbare Accessoires OPMERKING: De reinigingsprocedures stuk 6.4 op pagina 29... -
Pagina 26: Handstuk Voor Tandsteen Verwijdering
COMPACT PIEZO P2K • Producten die aldehyde, aminen en/of OPGELET: De volgende fenolen bevatten desinfectiemiddelen NIET GEBRUIKEN: • Aceton; • Zeer alkalische producten (pH > 9); • Methylethylketon; • Producten die natriumhypochloriet bevatten; aangezien deze kunststof materialen kunnen verkleuren en/of beschadigen. • Producten die waterstofperoxide De fabrikant aanvaardt geen aansprakelijkheid bevatten;... -
Pagina 27: Inzetstukken
REINIGING EN STERILISATIE Reinig het oppervlak van het handstuk voor tandsteen verwijdering voorzichtig met behulp van de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel, met een borstel met zachte nylon haren, met bijzondere aandacht voor: • schroefdraad van het handstuk voor tandsteen verwijdering; •... - Pagina 28 COMPACT PIEZO P2K Laat deze gedurende minuten ondergedompeld bij 40°C ± 2°C. Deze procedure vermindert de hoeveelheid bloed, eiwit en slijm die op het inzetstuk aanwezig is; Borstel tijdens onderdompeling oplossing enzymatisch reinigingsmiddel het oppervlak van het inzetstuk voorzichtig met een schone zachte nylon borstel totdat het zichtbare vuil is verwijderd.
- Pagina 29 REINIGING EN STERILISATIE Spoel de holte van het inzetstuk met gedemineraliseerd water met een druk van 3,8 bar gedurende minimaal 10 seconden om eventueel achtergebleven reinigingsmiddel te verwijderen; Plaats het handstuk in een ultrasoon bad ondergedompeld in de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel gedurende ten minste 10 minuten bij 40°C ±2°C;...
-
Pagina 30: Aanhaalsleutel Inzetstukken
COMPACT PIEZO P2K Spoel het kanaal van het inzetstuk met gedemineraliseerd water met een druk van 3,8 bar gedurende minimaal 10 seconden om eventuele achtergebleven resten te verwijderen. Proces gevalideerd door een onafhankelijke instantie met enzymatisch reinigingsmiddel. 6.1.1.4 Aanhaalsleutel Inzetstukken Plaats de momentsleutel horizontaal in een schone bak. -
Pagina 31: Automatische Reiniging
REINIGING EN STERILISATIE Haal de momentsleutel uit de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel. Spoel en borstel alle oppervlakken van de momentsleutel (zie vorige punt) zorgvuldig af onder stromend water gedurende minstens 10 minuten; Plaats de momentsleutel in het ultrasone bad, ondergedompeld in de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel bij 24 °C ±2 °C en voer een cyclus uit van ten minste 20 minuten;... - Pagina 32 COMPACT PIEZO P2K GEVAAR: Overbelast de OPGELET: Door zijn vorm kan het thermodesinfector niet, dit kan de effectiviteit handstuk voor tandsteen verwijdering rollen. van de reiniging in gevaar brengen. Wanneer het handstuk voor tandsteen verwijdering niet in gebruik is, moet het altijd GEVAAR: Aan het einde van de op zijn houder worden geplaatst.
-
Pagina 33: Controle Reiniging
REINIGING EN STERILISATIE Controle Reiniging 6.2.1 Benodigd Materiaal • Lichtbron; • Vergrootglas 2,5X. Controleer einde reinigingswerkzaamheden het handstuk en de kop voor tandsteen verwijdering onder een geschikte lichtbron, eventueel met een 2,5X vergrootglas, let op de details die vuilresten kunnen verbergen (schroefdraden, holtes, groeven) en, als u de aanwezigheid van zichtbaar vuil opmerkt, herhaal dan de gekozen reinigingscyclus. -
Pagina 34: Drogen En Smeren
COMPACT PIEZO P2K Drogen en Smeren 6.3.1 Benodigd Materiaal • Perslucht; • Smeermiddel van medische kwaliteit. • Zachte en pluisarme doek; Droog alle delen van het handstuk en de kop voor tandsteen verwijdering, in het bijzonder de elektrische contacten, zorgvuldig af door met perslucht te blazen;... -
Pagina 35: Sterilisatie
REINIGING EN STERILISATIE Droog de aanhaalsleutel van het inzetstuk af met een zachte, pluisarme doek; Smeer de aanhaalsleutel van het inzetstuk met smeermiddel van medische kwaliteit op het aangegeven punt. OPGELET: Gebruik geen smeermiddelen op olie- of siliconenbasis. Sterilisatie 6.4.1 Voorbereiding Plaats het handstuk voor tandsteen verwijdering (zonder inzetstukken) en... -
Pagina 36: Sterilisatiemethode
GEVAAR: Infectie preventie. - OPGELET: Gebruik sterilisatiezakken die Steriliseerbare onderdelen. Verwijder voldoen aan UNI EN ISO 11607-1. voor de sterilisatie zorgvuldig eventueel Het door Mectron S.p.A. gevalideerde achtergebleven organisch vuil. sterilisatieproces stoomautoclaaf OPGELET: Voer de sterilisatie uitsluitend garandeert een SAL 10 wanneer u de uit met een autoclaaf met waterstoom. -
Pagina 37: Speciale Informatie
VERWIJDERINGSPROCEDURES EN VOORZORGSMAATREGELEN GEVAAR: Ziekenhuisafval. Behandel de COMPACT PIEZO P2K moet worden verwijderd volgende voorwerpen als ziekenhuisafval: en behandeld als afval dat gescheiden moet worden ingezameld. • Inzetstukken, wanneer deze versleten of Het niet naleven van de voorgaande punten beschadigd zijn;... -
Pagina 38: Technische Gegevens
Verordening (EU) 2017/745 De definitie van de klasse is verant- woordelijkheid van de fabrikant van tandheelkundige eenheid waarin COMPACT PIEZO P2K is opgenomen. Classificatie volgens IEC/EN 60601-1 Toegepaste onderdelen: type B (inzetstuk) IP 20 (apparaat) IP volgens de aanwijzingen van de fabrikant van de eenheid Volgens de norm IEC 80601-2-60 heeft Essentiële prestaties... -
Pagina 39: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Emissies
9.1.1 Richtlijnen en Verklaring van de Fabrikant - Elektromagnetische Emissies COMPACT PIEZO P2K is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO P2K moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Richtlijn Elektromagnetische Omgeving... -
Pagina 40: Toegankelijke Onderdelen Van De Behuizing
COMPACT PIEZO P2K 9.1.2 Toegankelijke Onderdelen van de Behuizing COMPACT PIEZO P2K is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO P2K moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische... -
Pagina 41: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit
Immuniteit 9.1.3.1 Aansluiting Wisselstroom COMPACT PIEZO P2K is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO P2K moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische... - Pagina 42 NOMINALE spanningswaarden van hebben, kunnen alleen worden getest bij ± 2 kV COMPACT PIEZO P2K. Als COMPACT PIEZO P2K is tussen lijn(en) en aarde (algemene modus) en ± 1 kV getest op één voedingsspanningswaarde, is het tussen lijn(en) en lijn(en) (differentiële modus).
-
Pagina 43: Contactpunten Met De Patiënt
TECHNISCHE GEGEVENS 9.1.3.2 Contactpunten met de Patiënt COMPACT PIEZO P2K is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO P2K moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische... -
Pagina 44: Onderdelen Toegankelijk Voor Ingangs-/Uitgangssignalen
COMPACT PIEZO P2K 9.1.3.3 Onderdelen Toegankelijk voor Ingangs-/Uitgangssignalen COMPACT PIEZO P2K is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO P2K moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische... -
Pagina 45: Testspecificaties Voor De Immuniteit Van Toegankelijke Onderdelen Van De Behuizing Voor De Draadloze Rf-Communicatieapparatuur
Communicatieapparatuur COMPACT PIEZO P2K is ontworpen om te werken in een elektromagnetische omgeving waar uitgestraalde RF-storingen onder controle zijn. De koper of operator van COMPACT PIEZO P2K kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door te zorgen voor een minimale afstand tussen mobiele en draagbare RF-communicatieapparatuur (zenders) en COMPACT PIEZO P2K, zoals hieronder aanbevolen, in verhouding tot het maximale uitgangsvermogen van de radiocommunicatieapparatuur. -
Pagina 46: Probleemoplossing
(inclusief kan de afstand tussen de zendantenne en randapparatuur zoals antennekabels en COMPACT PIEZO P2K worden verkleind tot 1 externe antennes) mag niet dichter dan 30 m. De testafstand van 1 m is toegestaan door cm van enig onderdeel van het apparaat IEC 61000-4-3. - Pagina 47 Mectron Schroef het inzetstuk op de juiste manier los en Het inzetstuk is niet goed vast met behulp van de bevestigd op het handstuk momentsleutel van Mectron Onvoldoende prestaties Hoofdstuk 4.4 op pagina (Zie Inzetstuk beschadigd, Vervang het inzetstuk versleten of vervormd Tabel 6 – Snelle probleemoplossing...
-
Pagina 48: Verzending Naar Een Erkend Servicecentrum Van Mectron
Het apparaat moet goed verpakt worden aan het apparaat, neem dan contact op met een geretourneerd, vergezeld van alle accessoires van de door Mectron erkende servicecentra of en een document met daarop: uw wederverkoper. Probeer het apparaat en • Gegevens van de eigenaar met een de accessoires niet te repareren of te wijzigen. -
Pagina 49: Garantie
Mectron gebruikt die de correcte volledige functionaliteit controleert. werking van het apparaat in gevaar Mectron garandeert dat COMPACT PIEZO P2K, kunnen brengen en letsel aan de patiënt nieuw gekocht bij een Mectron wederverkoper kunnen veroorzaken. - Pagina 50 Om van de garantie gebruik te maken, moet de klant op eigen kosten het te repareren apparaat verzenden naar de MECTRON- wederverkoper/importeur bij wie hij het product heeft gekocht. Het apparaat moet in de originele verpakking worden geretourneerd, vergezeld van alle accessoires en een document met daarop: •...
- Pagina 52 Fabrikant: Mectron S.p.A. Via Loreto 15/A 16042 Carasco (Ge) Italië Tel. +39 0185 35361 Fax +39 0185 351374 www.mectron.com e-mail: mectron@mectron.com Wederverkoper - Reseller - Revendeur - Revendedor - Wiederverkäufer - Återförsäljare...