Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Mectron COMPACT PIEZO LED
Samenvatting van Inhoud voor Mectron COMPACT PIEZO LED
- Pagina 1 GEBRUIKS- EN ONDERHOUDSHANDLEIDING COMPACT PIEZO LED 0051...
- Pagina 2 COMPACT PIEZO LED...
- Pagina 3 Auteursrecht © Mectron S.p.A. 2021. Alle rechten voorbehouden. Geen enkel deel van dit document mag worden gereproduceerd, in welke vorm dan ook, zonder de schriftelijke toestemming van de eigenaar van het auteursrecht.
-
Pagina 4: Inhoudsopgave
COMPACT PIEZO LED OVERZICHT Introductie Beoogd Gebruik Beschrijving van het Apparaat 1.2.1 Doelgroep Patiënten 1.2.2 Selectiecriteria voor Patiënten 1.2.3 Gebruiksaanwijzingen 1.2.4 Gebruikers Afwijzing van Aansprakelijkheid Veiligheidsvoorschriften Symbolen Identificatiegegevens 2.1 Identificatiegegevens van het Handstuk voor Tandsteen Verwijdering 2.2 Identificatiegegevens Inzetstukken Levering Lijst met Onderdelen Gebruik Bedieningen In- en Uitschakelen... - Pagina 5 9.1.4 Testspecificaties voor de Immuniteit van Toegankelijke Onderdelen van de Behuizing voor de Draadloze RF-Communicatieapparatuur Probleemoplossing 10.1 Snelle Probleemoplossing 10.2 Verzending naar een Erkend Servicecentrum van Mectron Garantie...
- Pagina 6 COMPACT PIEZO LED PAGINA OPZETTELIJK LEEG GELATEN...
-
Pagina 7: Introductie
De piëzo-elektrische ultrasone tandsteenverwijderaars van Mectron kunnen worden gebruikt bij patiënten van elke leeftijd of geslacht die een tandheelkundige behandeling nodig hebben gericht op het reinigen van de tanden. Er zijn geen contra-indicaties voor specifieke bevolkingsgroepen. -
Pagina 8: Beschrijving Van Het Apparaat
Beschrijving van het Apparaat COMPACT PIEZO LED is een multifunctionele Het apparaat heeft een automatisch afstem- piëzo-elektrische ultrasone tandsteen circuit dat de frequentie en het vermogen verwijderaar. Het is ontworpen om de... -
Pagina 9: Gebruikers
• Gebruik van niet-originele inzetstukken en zijn accessoires in de volgende gevallen, bij van MECTRON en die gebruikt worden wijze van voorbeeld en niet beperkt tot: met de instellingen die zijn ontworpen • Het product wordt op een andere... -
Pagina 10: Veiligheidsvoorschriften
Interferentie met andere apparaten. grondig worden gereinigd en gesteriliseerd Hoewel het voldoet aan de norm IEC 60601- volgens de instructies in Hoofdstuk 6 op 1-2, kan COMPACT PIEZO LED interfereren pagina 19 met andere apparaten in de nabijheid. GEVAAR: Infectie preventie. GEVAAR: Explosiegevaar. Het apparaat Voor maximale veiligheid van de patiënt en... - Pagina 11 (S1, S1-S, S2, S5, P2, P4, P10) kan worden gecontroleerd met behulp van GEVAAR: Gebruik uitsluitend de meegeleverde INSERT-CARD. Ga als volgt originele inzetstukken, accessoires en te werk om de INSERT-CARD correct te reserveonderdelen van MECTRON. gebruiken: OPGELET: Het is niet toegestaan om dit • Plaats het inzetstuk op de INSERT-CARD apparaat te wijzigen. zodat het profiel overeenkomt met het GEVAAR: In het geval van een ongewenst profiel dat op de kaart is afgedrukt. Het...
-
Pagina 12: Symbolen
COMPACT PIEZO LED Symbolen Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Apparaat in overeenstemming met Merk Nemko de Verordening (EU) Overeenstemming met 0051 2017/745. Aangemelde de UL - CSA normen instantie: IMQ S.p.A. Opgelet: lees de Medisch hulpmiddel gebruiksaanwijzing Aanwijzingen voor de Fabrikant werking... -
Pagina 13: Identificatiegegevens
Hoofdstuk 1.5 op pagina 6 MANIPOLO ABLATORE 114000000 SLIM Data Matrix HIBC 128 03120238 Identificatiegegevens Inzetstukken Op elk inzetstuk is de naam van het inzetstuk (Voorbeeld 1), het MECTRON- logo (Voorbeeld 2) en het partijnummer waartoe het inzetstuk behoort (Voorbeeld 3) met een laser gegraveerd. -
Pagina 14: Levering
Lijst met Onderdelen Raadpleeg Afbeelding 1 op pagina 11. OPMERKING: Zowel de bij de levering COMPACT PIEZO LED is voorzien van een inbegrepen artikelen als alle accessoires standaard levering (zie Tabel 2 op pagina kunnen door de klant afzonderlijk worden 8), een set accessoires die varieert afhan- besteld. - Pagina 15 LEVERING Accessoires die bij de standaard levering kunnen worden besteld Artikel Code Beschrijving Ref. Herbruikbare inzetstukken voor 0308xxxx tandsteen verwijderaar van de serie "PE” Herbruikbare inzetstukken voor 0305xxxx tandsteen verwijdering van de serie "R" Herbruikbare inzetstukken voor 0345xxxx tandsteen verwijderaar van de serie "ER” Herbruikbare inzetstukken voor 0235xxxx tandsteen verwijdering van de serie "E"...
- Pagina 16 COMPACT PIEZO LED Accessoires die bij de standaard levering kunnen worden besteld Artikel Code Beschrijving Ref. 03590010 Diamanten inzetstuk TF12D60 03590011 Diamanten inzetstuk TF16D60 03590012 Diamanten inzetstuk TF12D90 03590013 Diamanten inzetstuk TF16D90 01560022 Schema A 01560023 Schema B 01560024 Schema C 01560026 Schema D Kabels 01560027 Schema E...
- Pagina 17 Zowel het verzendingen naar een erkend servicecentrum transport als de opslag moeten met bijzondere van MECTRON en om het apparaat tijdens zorg worden uitgevoerd. lange perioden van inactiviteit op te slaan. Al het materiaal dat door MECTRON is GEVAAR: Zorg ervoor dat u, voordat verzonden is bij verzending gecontroleerd.
-
Pagina 18: Gebruik
COMPACT PIEZO LED biedt een brede keuze aan vermogens: van een subgingivale perio behandeling in softe modus tot een meer agressieve tandsteen verwijdering. De beschrijving van de beschikbare bedieningen voor de besturing van COMPACT PIEZO LED vindt u in de handleiding van de fabrikant van de eenheid waarop deze is geïnstalleerd. - Pagina 19 Gebruik uitsluitend de momentsleutel van inzetstuk vermindert de efficiëntie van het Mectron om het inzetstuk op het handstuk te apparaat. bevestigen. Diamanten inzetstukken: de diamanten GEVAAR: Verwijder het inzetstuk niet inzetstukken moeten vervangen worden...
-
Pagina 20: Gebruiksaanwijzing
Schroef het gekozen inzetstuk op het handstuk COMPACT PIEZO LED tot aan de aanslag; Draai inzetstuk vast momentsleutel van Mectron. Ga als volgt te werk om de Mectron momentsleutel correct te gebruiken: • Steek het inzetstuk in de momentsleutel MECTRON zoals weergegeven in de afbeelding;... - Pagina 21 GEBRUIK • Houd de behuizing van het handstuk stevig vast; OPGELET: Houd het handstuk niet aan de kop en/of het snoer vast. Houd de behuizing van het handstuk stevig vast en draai alleen de momentsleutel. Draai de behuizing niet tijdens het bevestigen. click! • Draai de sleutel met de klok mee totdat de koppeling klikt (de externe behuizing van de sleutel draait ten opzichte van de behuizing van het handstuk en...
-
Pagina 22: Belangrijke Informatie Over De Inzetstukken
• De inzetstukken van Mectron trillen met een longitudinale oscillatie, • Controleer het inzetstuk op slijtage en met voorwaartse en achterwaartse integriteit voor en tijdens elk gebruik. -
Pagina 23: Demontage Onderdelen Voor Reiniging En Sterilisatie
Schakel het apparaat altijd uit met de , koppelt u alle accessoires en onderde- schakelaar en haal de stekker uit het len van COMPACT PIEZO LED los. stopcontact en uit de behuizing van het apparaat voordat u het reinigt en steriliseert. - Pagina 24 COMPACT PIEZO LED Koppel het handstuk los van het snoer; OPGELET: Probeer de connector niet los te schroeven of te draaien tijdens het loskoppelen van het handstuk. De connector kan beschadigd raken. Schroef de kop van het handstuk los. OPGELET: De kop is uitgerust met een lichtgeleider.
-
Pagina 25: Reiniging En Sterilisatie
OPMERKING: Herhaalde herconditioneringen hebben een minimaal effect op de apparaten en hun accessoires. Het einde van de gebruiksduur van de apparaten en accessoires wordt over het algemeen bepaald door slijtage of schade door gebruik. Mectron garandeert de integriteit van zijn handstukken voor tandsteen verwijdering voor maximaal 250 herconditioneringscycli. Reiniging van de Steriliseerbare Accessoires OPMERKING: De reinigingsprocedures OPGELET: De onderstaande instructies... -
Pagina 26: Handmatige Reiniging
COMPACT PIEZO LED 6.1.1 Handmatige Reiniging De handmatige reiniging kan worden uitgevoerd als alternatief voor de automatische reiniging beschreven in Hoofdstuk 6.1.2 op pagina 28 6.1.1.1 Benodigd Materiaal • Enzymatisch reinigingsmiddel met pH • Producten die waterstofperoxide 6-9; bevatten; • Water; • Producten die schurende stoffen bevatten; • Reservoir voor onderdompeling in de enzymatische vloeistof;... -
Pagina 27: Reiniging En Sterilisatie
REINIGING EN STERILISATIE Borstel het gehele oppervlak van het handstuk voor tandsteen verwijdering, de kop en de lichtgeleider voorzichtig, gedurende ten minste 20 seconden, met een zachte nylon borstel, met name de volgende gebieden: • schroefdraad van het handstuk voor tandsteen verwijdering;... - Pagina 28 COMPACT PIEZO LED Haal het handstuk, de kop en de lichtgeleider oplossing enzymatisch reinigingsmiddel en borstel de oppervlakken zachtjes met de zachte nylon borstel onder stromend heet water (40 °C ±5 °C) gedurende ten minste 10 minuten; Vul het ultrasone bad met de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel bereid volgens de instructies van de fabrikant.
- Pagina 29 REINIGING EN STERILISATIE Plaats het handstuk voor tandsteen verwijdering, de kop en de lichtgeleider H₂O in het ultrasone bad ondergedompeld gedemineraliseerd water 40 °C ±5 °C en voer een cyclus uit van ten minste 10 minuten; Spoel interne kanaal handstuk voor tandsteen verwijdering af met een spuit van 20 ml die is gevuld met gedemineraliseerd water. Herhaal dit vijf keer;...
-
Pagina 30: Inzetstukken
COMPACT PIEZO LED 6.1.1.3 Inzetstukken Plaats het inzetstuk horizontaal in een schone bak. Voeg voldoende oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel toe om het volledig onder te dompelen. Week inzetstuk minuten oplossing enzymatisch reinigingsmiddel bij kamertemperatuur (22 °C ±2 °C); Borstel zorgvuldig alle oppervlakken... - Pagina 31 REINIGING EN STERILISATIE Gebruik wegwerpspuit oplossing enzymatisch reinigingsmiddel op te zuigen en te injecteren op moeilijk bereikbare plaatsen (gaten/canules). Herhaal deze handeling drie keer om een effectieve verwijdering van vuil van de oppervlakken aan de binnenkant van het doorlopende gat te garanderen; Spoel het binnenkanaal van het inzetstuk met gedemineraliseerd water met een druk van 3,8 bar gedurende minimaal 10 seconden om eventueel achtergebleven...
- Pagina 32 COMPACT PIEZO LED Borstel interne externe oppervlakken van het inzetstuk onder stromend water met een schone zachte nylon borstel; Spoel het inzetstuk/de inzetstukken met gedemineraliseerd water; Spoel het binnenkanaal van het inzetstuk met gedemineraliseerd water met een druk van 3,8 bar gedurende minimaal 10 seconden om eventueel achtergebleven vuil te verwijderen.
-
Pagina 33: Aanhaalsleutel Inzetstukken
REINIGING EN STERILISATIE 6.1.1.4 Aanhaalsleutel Inzetstukken Plaats de momentsleutel horizontaal in een schone bak. Voeg voldoende oplossing enzymatisch reinigingsmiddel toe om het volledig onder te dompelen. Week de momentsleutel 10 minuten oplossing enzymatisch reinigingsmiddel bij kamertemperatuur (22 °C ±2 °C). Deze procedure vermindert de hoeveelheid bloed, eiwit en slijm die aanwezig is op het instrument/de instrumenten;... -
Pagina 34: Automatische Reiniging
COMPACT PIEZO LED Plaats de momentsleutel in het ultrasone bad, ondergedompeld in de oplossing van enzymatisch reinigingsmiddel bij 24 °C ±2 °C en voer een cyclus uit van ten minste 20 minuten; Haal de sleutel uit het ultrasone bad en spoel deze af onder stromend water om eventueel achtergebleven reinigingsmiddel te verwijderen. - Pagina 35 REINIGING EN STERILISATIE Plaats de accessoires in een metalen mand. Sluit de juiste adapter (optioneel meegeleverd) aan op de connector handstuk voor tandsteen verwijdering vervolgens aansluitingen voor waterstraalreiniging van de thermodesinfector. Herhaal deze handeling voor de inzetstukken door ze aan te sluiten op de speciale adapters die optioneel worden meegeleverd.
-
Pagina 36: Controle Reiniging
COMPACT PIEZO LED Controle Reiniging 6.2.1 Benodigd Materiaal • Lichtbron; • Vergrootglas 2,5X. Controleer einde reinigingswerkzaamheden het handstuk en de kop voor tandsteen verwijdering onder een geschikte lichtbron, eventueel met een 2,5X vergrootglas, let op de details die vuilresten kunnen verbergen (schroefdraden, holtes, groeven) en,... -
Pagina 37: Drogen En Smeren
REINIGING EN STERILISATIE Drogen en Smeren 6.3.1 Benodigd Materiaal • Perslucht; • Smeermiddel van medische kwaliteit. • Zachte en pluisarme doek; Droog alle delen van het handstuk voor tandsteen verwijdering, de kop en de lichtgeleider zorgvuldig af door met perslucht te blazen; OPGELET: De elektrische contacten van het handstuk moeten droog zijn zowel voor als aan het einde van de sterilisatiecyclus, voordat het snoer op... -
Pagina 38: Sterilisatie
COMPACT PIEZO LED Droog de aanhaalsleutel van het inzetstuk af met een zachte, pluisarme doek; Smeer de aanhaalsleutel van het inzetstuk met smeermiddel van medische kwaliteit op het aangegeven punt. OPGELET: Gebruik geen smeermiddelen op olie- of siliconenbasis. Sterilisatie 6.4.1... -
Pagina 39: Sterilisatiemethode
GEVAAR: Infectie preventie. - Steriliseerbare onderdelen. Verwijder OPGELET: Gebruik sterilisatiezakken die voor de sterilisatie zorgvuldig eventueel voldoen aan UNI EN ISO 11607-1. achtergebleven organisch vuil. Het door Mectron S.p.A. gevalideerde OPGELET: Voer de sterilisatie uitsluitend sterilisatieproces stoomautoclaaf uit met een autoclaaf met waterstoom. garandeert een SAL 10 wanneer u de... -
Pagina 40: Speciale Informatie
VERWIJDERINGSPROCEDURES EN VOORZORGSMAATREGELEN GEVAAR: Ziekenhuisafval. Behandel de COMPACT PIEZO LED moet worden verwijderd volgende voorwerpen als ziekenhuisafval: en behandeld als afval dat gescheiden moet worden ingezameld. • Inzetstukken, wanneer deze versleten of Het niet naleven van de voorgaande punten beschadigd zijn;... -
Pagina 41: Technische Gegevens
Apparaat in overeenstemming met Klasse IIa Verordening (EU) 2017/745 De definitie van de klasse is verantwoordelijk- heid van de fabrikant van de tandheelkundige eenheid waarin COMPACT PIEZO LED is opge- nomen. Classificatie volgens IEC/EN 60601-1 Toegepaste onderdelen: type B (inzetstuk) IP 20 (apparaat) IP volgens de aanwijzingen van de fabrikant van... -
Pagina 42: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Emissies
9.1.1 Richtlijnen en Verklaring van de Fabrikant - Elektromagnetische Emissies COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO LED moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Richtlijn Elektromagnetische Omgeving... -
Pagina 43: Toegankelijke Onderdelen Van De Behuizing
TECHNISCHE GEGEVENS 9.1.2 Toegankelijke Onderdelen van de Behuizing COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO LED moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische... -
Pagina 44: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit
Immuniteit 9.1.3.1 Aansluiting Wisselstroom COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO LED moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische... - Pagina 45 NOMINALE spanningswaarden van hebben, kunnen alleen worden getest bij ± 2 kV COMPACT PIEZO LED. Als COMPACT PIEZO LED is tussen lijn(en) en aarde (algemene modus) en ± 1 kV getest op één voedingsspanningswaarde, is het tussen lijn(en) en lijn(en) (differentiële modus).
-
Pagina 46: Contactpunten Met De Patiënt
COMPACT PIEZO LED 9.1.3.2 Contactpunten met de Patiënt COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromag- netische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO LED moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische Fenomeen standaard of immuniteitstest Omgeving testmethode Vloeren moeten van hout, beton of keramiek zijn. -
Pagina 47: Onderdelen Toegankelijk Voor Ingangs-/Uitgangssignalen
TECHNISCHE GEGEVENS 9.1.3.3 Onderdelen Toegankelijk voor Ingangs-/Uitgangssignalen COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromag- netische omgeving. De koper of gebruiker van COMPACT PIEZO LED moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Essentiële EMC- Waarden Richtlijn Elektromagnetische Fenomeen standaard of immuniteitstest Omgeving testmethode Vloeren moeten van hout, beton ±8 kV bij contact Elektrostatische of keramiek zijn. -
Pagina 48: Testspecificaties Voor De Immuniteit Van Toegankelijke Onderdelen Van De Behuizing Voor De Draadloze Rf-Communicatieapparatuur
Communicatieapparatuur COMPACT PIEZO LED is ontworpen om te werken in een elektromagnetische omgeving waar uitgestraalde RF-storingen onder controle zijn. De koper of operator van COMPACT PIEZO LED kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door te zorgen voor een minimale afstand tussen mobiele en draagbare RF-communicatieapparatuur (zenders) en COMPACT PIEZO LED, zoals hieronder aanbevolen, in verhouding tot het maximale uitgangsvermogen van de radiocommunicatieapparatuur. -
Pagina 49: Probleemoplossing
(inclusief kan de afstand tussen de zendantenne en randapparatuur zoals antennekabels en COMPACT PIEZO LED worden verkleind tot 1 externe antennes) mag niet dichter dan 30 m. De testafstand van 1 m is toegestaan door cm van enig onderdeel van het apparaat IEC 61000-4-3. - Pagina 50 COMPACT PIEZO LED Probleem Mogelijke Oorzaak Oplossing Het inzetstuk is van het type Gebruik een inzetstuk dat dat geen vloeistof doorlaat vloeistof doorlaat De functie Water is niet actief Activeer de functie Water Schroef het inzetstuk los van het handstuk en maak Tijdens het gebruik komt...
-
Pagina 51: Verzending Naar Een Erkend Servicecentrum Van Mectron
Het apparaat moet goed verpakt worden assistentie aan het apparaat, neem dan geretourneerd, vergezeld van alle accessoires contact op met een van de door Mectron en een document met daarop: erkende servicecentra of uw wederverkoper. • Gegevens van de eigenaar met een Probeer het apparaat en de accessoires niet te telefoonnummer;... -
Pagina 52: Garantie
Mectron gebruikt die de correcte volledige functionaliteit controleert. werking van het apparaat in gevaar Mectron garandeert dat COMPACT PIEZO LED, kunnen brengen en letsel aan de patiënt nieuw gekocht bij een Mectron wederverkoper kunnen veroorzaken. - Pagina 53 Om van de garantie gebruik te maken, moet de klant op eigen kosten het te repareren apparaat verzenden naar de MECTRON- wederverkoper/importeur bij wie hij het product heeft gekocht. Het apparaat moet in de originele verpakking worden geretourneerd, vergezeld van alle accessoires en een document met daarop: •...
- Pagina 56 Fabrikant: Mectron S.p.A. Via Loreto 15/A 16042 Carasco (Ge) Italië Tel. +39 0185 35361 Fax +39 0185 351374 www.mectron.com e-mail: mectron@mectron.com Wederverkoper...