starlight s +
1.1
Beoogd Gebruik
Polymerisatie van lichtuithardende tandheelkundige materialen met foto-initiator die
geactiveerd kan worden in de golflengteband tussen 440 en 480 nm.
Hoewel de meeste composieten in deze golflengteband worden geactiveerd, raadpleegt u in
geval van onzekerheid de technische gegevens van de composiet of neemt u contact op met
de fabrikant.
Het apparaat moet worden gebruikt in een tandartspraktijk of -kliniek waar geen ontvlambare
atmosfeer is (anesthetica, zuurstof, enz.).
1.2
Beschrijving van het Apparaat
starlight s + is een apparaat voor de polymerisatie van lichtuithardende composieten.
Als lichtbron wordt een zeer efficiënte monochromatische LED-diode gebruikt met een
dominante golflengte tussen 440 nm en 465 nm.
Daarom wordt, in tegenstelling tot traditionele halogeenlampen, al het door starlight s +
uitgestraalde licht gebruikt voor het activeren van de foto-initiator kamferchinon.
1.2.1
Doelgroep Patiënten
Dit medische hulpmiddel is ontworpen voor gebruik bij de volgende patiënten:
• Kinderen;
• Adolescenten;
• Volwassenen;
• Senioren.
Dit medische hulpmiddel kan worden gebruikt bij elke patiënt (indien van toepassing) van elke
leeftijd, gewicht, lengte, geslacht en nationaliteit.
1.2.2
Selectiecriteria voor Patiënten
Het gebruik van het apparaat wordt afgeraden in de volgende gevallen:
1.
Patiënten met actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (bijvoorbeeld: pacemakers,
gehoorapparaten en/of andere elektromagnetische prothesen) zonder voorafgaande
toestemming van hun behandelend arts;
2.
Patiënten met een voorgeschiedenis van reacties op lichtstimulatie, bijvoorbeeld bij
dermatitis door belichting en/of porfyrie, enz. of patiënten die worden behandeld
met fotosensibiliserende medicatie. Raadpleeg in alle gevallen van mogelijk risico een
gespecialiseerde arts.
3.
Patiënten met een geschiedenis van retinale pathologieën moeten eerst een oogarts
raadplegen om toestemming te krijgen voor behandeling met de lamp van Mectron.
GEVAAR: Neem strikte veiligheidsmaatregelen voor patiënten die een staaroperatie
hebben ondergaan en daarom bijzonder gevoelig zijn voor licht (bijvoorbeeld door een
veiligheidsbril te gebruiken die blauw licht filtert).
Alle modellen polymerisatielampen zijn uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik. Daarom
is de gebruiker de enige persoon die kan beslissen over de behandeling van de patiënt.
GEVAAR: Contra-indicaties. Raadpleeg in alle gevallen van mogelijk risico een
gespecialiseerde arts.
2