Inhoudsopgave
Advertenties
starlight s +
1.4
Veiligheidsvoorschriften
OPGELET: Het is niet toegestaan om dit apparaat te wijzigen.
OPGELET: Het elektrische systeem van de ruimtes waarin het apparaat wordt gebruikt,
moet voldoen aan de huidige wetgeving en de gerelateerde voorschriften.
GEVAAR: Gekwalificeerd en gespecialiseerd personeel.
Het apparaat moet uitsluitend worden gebruikt door gespecialiseerd personeel met voldoende
medische kennis; er is geen speciale training vereist voor het gebruik van het apparaat. Het
gebruik van het apparaat veroorzaakt bij correct gebruik geen bijwerkingen.
GEVAAR: Beoogd gebruik.
Gebruik het apparaat uitsluitend voor het beoogde gebruik waarvoor het is ontworpen (zie
Hoofdstuk 1.1 op pagina 2
bij de patiënt en de operator en beschadiging/storing van het apparaat.
GEVAAR: Contra-indicaties.
Gebruik het apparaat niet bij patiënten met pacemakers of andere implanteerbare medische
hulpmiddelen. Dit voorschrift geldt ook voor de operator.
GEVAAR: Richt de lichtstraal direct op het uit te harden materiaal.
Stel het tandvlees of andere zachte weefsels niet bloot aan de lichtstraal (scherm deze delen
eventueel goed af). Het effect van licht dient te worden beperkt tot de mondholte op het te
behandelen gebied.
GEVAAR: Richt de lichtstraal nooit op de ogen.
Het effect van licht dient te worden beperkt tot de mondholte op het te behandelen gebied.
GEVAAR: Contra-indicaties.
Gebruik het apparaat niet bij patiënten met een voorgeschiedenis van een reactie op
lichtstimulatie, bijvoorbeeld bij zonne-urticaria en/of porfyrie, enz. of die worden behandeld
met fotosensibiliserende medicijnen. Raadpleeg in alle gevallen van mogelijk risico een
gespecialiseerde arts.
GEVAAR: Contra-indicaties.
Neem strikte veiligheidsmaatregelen voor patiënten die een staaroperatie hebben ondergaan
en daarom bijzonder gevoelig zijn voor licht (bijvoorbeeld door een veiligheidsbril te
gebruiken die blauw licht filtert).
GEVAAR: Contra-indicaties.
Patiënten met een geschiedenis van retinale pathologieën moeten eerst een oogarts
raadplegen om toestemming te krijgen voor behandeling met starlight s + .
OPGELET: Fotobiologische veiligheid van lampen en lampsystemen IEC 62471.
In overeenstemming met de norm IEC 62471 behoort het apparaat tot risicoklasse 2 (matig
risico) voor wat betreft het risico voor het netvlies door blauw licht of thermisch risico voor het
netvlies.
De volgende waarschuwingen zijn aangebracht op de verpakking van het apparaat.
4
). Het niet naleven van dit voorschrift kan leiden tot ernstig letsel
Advertenties
Inhoudsopgave
