Beïnvloeding van andere apparaten door de Leica-
X
operatiemicroscoop M320 is overeenkomstig EN 60601-1-2
gecontroleerd. Emissie- en immuniteitstest doorstaan.
Gebruikelijke voorzorgsmaatregelen en veiligheidsvoorschriften
met betrekking tot elektromagnetisme en andere stralingen in
acht nemen.
Alleen de bijgeleverde voedingskabel mag worden gebruikt.
X
De voedingskabel moet zijn voorzien van een aardleiding en
X
moet onbeschadigd zijn.
Door het gebruik van andere toebehoren en kabels dan door de
X
fabrikant voor deze apparatuur opgegeven of bijgeleverd kan
de elektromagnetische emissie van deze apparatuur toenemen
en de elektromagnetische storingsbestendigheid afnemen
waardoor de apparatuur niet goed werkt.
De Leica-operatiemicroscoop M320 mag uitsluitend in gesloten
X
ruimten en op een stevige ondergrond worden gebruikt.
De afstand van draagbare HF-telecommunicatieapparatuur
X
(inclusief randapparatuur als antennekabels en externe
antennes) tot de Leica M320, inclusief kabels zoals opgegeven
door de klant, moet minimaal 30 cm bedragen. Anders is het
mogelijk dat het apparaat minder goed werkt.
Net als ieder ander apparaat in de OK zou ook dit systeem
X
kunnen uitvallen. Leica Microsystems (Schweiz) AG adviseert
daarom, tijdens de operatie een reservesysteem gereed te
houden.
Extra apparatuur aangesloten op medische elektrische
X
apparatuur moet voldoen aan de betreffende IEC- of
ISO-normen (zoals IEC 60950 of IEC 62368 voor
gegevensverwerkende apparatuur). Verder moeten alle
configuraties voldoen aan de eisen voor medische elektrische
systemen (zie clausule 16 van de laatste geldige versie van
IEC 60601-1). Als iemand extra apparatuur aansluit op medische
elektrische apparatuur wordt een medisch systeem
geconfigureerd, waardoor deze persoon er verantwoordelijk
voor is dat het systeem voldoet aan de eisen voor medische
elektrische systemen. Raadpleeg bij twijfel uw dealer of de
technische serviceafdeling.
3.5
Gebruikerskwalificaties
De Leica-operatiemicroscoop M320 mag alleen worden gebruikt
door artsen en medisch personeel met de juiste kwalificaties die
zijn geïnstrueerd over het gebruik van het apparaat. Een speciale
training is niet nodig.
3.6
Gebruiksaanwijzing volgen.
X
Volg de aanwijzingen van de werkgever op met betrekking tot
X
de organisatie en veiligheid van het werk.
Geen veranderingen aan de operatiemicroscoop uitvoeren.
X
Gevaar voor kantelen van het vloerstatief! Bij het verplaatsen
X
van het vloerstatief moet de zwenkarm als beschreven worden
ingeklapt en moeten de geledingremmen worden vastgezet.
Letselgevaar door beweegbare onderdelen! De toebehoren vóór
X
de bediening monteren en uitbalanceren. Niet boven het
operatieveld monteren.
Gevaar voor letsel door rollen van het vloerstatief! Altijd tegen
X
de microscoop drukken om deze te verplaatsen; nooit trekken.
Rijd nooit over iemands voeten. Nooit over op de grond lig-
gende kabels rijden. Voetremmen tijdens de operatie vastzet-
ten en het apparaat tijdens de operatie nooit verschuiven.
Niet in ogen schijnen.
X
De operatiemicroscoop niet tijdens een operatie uit- en weer
X
inschakelen.
Het systeem niet tijdens een operatie loskoppelen.
X
Ventilatieopening van de optiekhouder niet afdekken.
X
Als het apparaat gedurende langere tijd niet wordt gebruikt,
X
batterij uit de afstandsbediening verwijderen.
Om elektrische schokken te voorkomen moet deze apparatuur
X
worden aangesloten op een geaard stopcontact.
Er mag geen enkel onderhoud aan de M320 worden uitgevoerd
X
als deze met een patiënt wordt gebruikt.
Er mogen geen lampen worden verwisseld als het apparaat met
X
een patiënt wordt gebruikt.
Gebruik de operatiemicroscoop alleen als deze in goede staat
X
verkeert.
AANWIJZING
Worden andere toebehoren of kabels gebruikt dan hier aangegeven
of goedgekeurd door de fabrikant van de Leica-operatiemicroscoop
M320, dan kan dit leiden tot een verhoogde emissie van elektro-
magnetische straling of een vermindering van de storingsbesten-
digheid.
De Leica-operatiemicroscoop M320 mag niet worden gebruikt in de
directe nabijheid van andere apparaten. Is gebruik dichtbij andere
apparaten noodzakelijk, dan moet het apparaat in de gaten worden
gehouden, om na te gaan of het in deze opstelling correct werkt.
M320 Ref. 10734261 / Versie 03
Aanwijzingen voor de gebruiker
van het apparaat
Veiligheidsinstructies
5