Inhoudsopgave
Advertenties
13.11 Normen waaraan wordt voldaan
Conformiteit CE
• Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene vereisten voor de veiligheid IEC 60601-1; EN 60601-1; UL60601-1;
CAN/CSA C22.2 NO 60601-1-14:2014.
• Elektromagnetische compatibiliteit IEC/60601-1-2; EN 60601-1-2.
• Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division heeft een managementsysteem dat voldoet aan de eisen van de internationale
standaard ISO/13485 voor kwaliteitsbeheer en kwaliteitswaarborg.
13.12 Toepassingsrestricties
• De Leica-operatiemicroscoop M320 mag in gesloten ruimtes worden gebruikt op horizontale oppervlakken met een maximale
oneffenheid van 0,3° resp. aan stevige wanden of plafonds die aan onze specificaties voldoen (zie montagehandleiding).
• Niet geschikt voor oftalmologie.
• Het Leica F12-statief mag niet van drempels af worden gereden die hoger zijn dan 20 mm.
• Om de operatiemicroscoop over drempels van 20 mm te rijden, kan de meegeleverde wig (pijl) worden gebruikt.
• Zonder hulpmiddelen kan de Leica M320 alleen over drempels met een hoogte van maximaal 5 mm worden gereden.
Plaats de wig (pijl) vóór de drempel.
X
Rijd de operatiemicroscoop, die in de transportstand moet staan, aan de handgreep over de
X
drempel.
M320 Ref. 10734261 / Versie 03
Technische gegevens
59
Advertenties
Inhoudsopgave
