8.2
Typeplaatjes Intelect RPW Lite
Afbeelding 8-1 230 V
8.3
Conformiteit met richtlijnen
8.4
Conformiteit met toepasselijke normen
Dit apparaat voldoet aan de toepasselijke normen EN/IEC 60601-1, CAN /
CSA-C22.2 nr.601.1, UL norm nr. 60601-1.
Conform EN/IEC 60601-1
28
- Type bescherming tegen een
elektrische schok:
- Applicatiedeel van het type BF
Aan de eisen uit de norm apparaatveiligheid („essential performance") conform
IEC 60601-1 3rd edition:
–
het apparaat is vrij van overmatige drukgolfenergie
is voldaan.
Het wezenlijke prestatiekenmerk voor de basisveiligheid kan niet door elektromag-
netische storingen worden benadeeld.
Dit medische hulpmiddel is in overeenstemming met de Medical
Device Directive (MDD) 93/42/EEC voorzien van een CE-keurmerk.
115 V
100 V
Beschermingsklasse 2
met functionele aarding
15 700 16 0319